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Canulation guidée par échographie d'un accès artério-veineux difficile pour hémodialyse

18 avril 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Canulation guidée par échographie d'un accès artério-veineux difficile pour hémodialyse : un essai contrôlé randomisé

Les patients atteints d'IRT peuvent survivre en suivant un traitement de remplacement rénal, notamment l'hémodialyse (HD), la dialyse péritonéale (DP) ou la transplantation rénale. La HD continue d'être l'option principale. La fistule artérioveineuse (FAV) et le greffon artérioveineux (AVG) sont les sites d'accès courants pour les patients hémodialysés (HD). La FAV est le meilleur accès pour la dialyse, connue comme la bouée de sauvetage des patients hémodialysés, mais nécessite 6 à 8 semaines pour mûrir. L'utilisation à long terme d'une FAV pour la dialyse nécessite la capacité du personnel de dialyse à la canuler avec succès avec des aiguilles de gros calibre trois fois par semaine. Avec l'augmentation de la prévalence des FAV ainsi que le vieillissement et l'obésité des populations dans les pays développés, un nombre croissant de FAV difficiles à canuler sont rencontrés dans la pratique.

Traditionnellement, après maturation, la canulation des nouvelles FAV/AVG était réalisée par des infirmières spécialisées en néphrologie au moyen d'un examen physique, à savoir l'écoute des bruits et la sensation de sensations fortes pour guider le placement de l'aiguille, connue sous le nom de canulation « aveugle ». Cependant, l'examen physique n'est pas fiable en cas de première canulation d'accès difficile (par exemple, sténose petite ou partielle, FAV/AVG profonde, présence de caillots, après plusieurs tentatives infructueuses d'hématome/gonflement et/ou accès immature avec un petit calibre de vaisseau). ), a entraîné un taux plus élevé d'échec de la canulation et une survie plus faible de l'AVF et de l'AVG. Malheureusement, l'échec de la canulation entraîne des dommages à l'accès, des dommages à la paroi intimale du vaisseau conduisant à une sténose, une thrombose ou une formation d'anévrisme contribuant à l'échec de la FAV, à un retard de traitement et à un besoin accru de dispositifs d'accès veineux central (CVAD). Les patients présentant un échec précoce de la FAV ont un risque de mortalité beaucoup plus élevé, en particulier s'ils sont plus âgés et de sexe féminin. Van Loon et coll. a révélé que jusqu'à 90 % des premières canulations présentaient des complications (c'est-à-dire, infiltration, y compris formation d'hématome et canulation manquée). Avec un taux élevé d'échec de maturation de la FAV (38 à 60 %) en général, l'échec de la canulation peut être évitable si une évaluation plus approfondie était effectuée avant la tentative.

Canulation guidée par échographie (US) efficace pour identifier l'emplacement d'accès et la perméabilité. Roshan et coll. ont rapporté une étude de cas sur l'échographie au chevet de la canulation FAV. L'étude a montré une diminution des risques d'échec de la canulation, de dommages aux parois vasculaires, de thrombose et de formation d'hématomes, ainsi qu'une réduction des canulations manquées et une confiance accrue du personnel dans la réalisation de la canulation.

Par conséquent, cette étude vise à explorer les effets de la technologie des ultrasons sur la canulation réussie de l'accès artério-veineux pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale afin de fournir des preuves fiables d'intégration de la recherche comme base pour les futurs soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tsuei-Wun Chang
  • Numéro de téléphone: 886-919225838
  • E-mail: f961153@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Contact:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Numéro de téléphone: 218501 886-23717101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Ceux qui peuvent subir la première ponction du canal artérioveineux après avoir été évalués par un médecin plus de 8 semaines après l'intervention chirurgicale.
  2. La ponction a échoué plus de 2 fois et il existe des ecchymoses ou des hématomes autour des vaisseaux artérioveineux et veineux.
  3. Canaux artérioveineux et veineux Détection par ultrasons des canaux artérioveineux et veineux ≧0,4, la profondeur des vaisseaux sanguins de la peau est de 0,4 à 0,7 cm.
  4. Le patient a une conscience claire et des capacités cognitives et de communication normales.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 20 ans.
  2. Voies complexes évaluées par les médecins comme présentant un risque élevé de complications (diamètre ≤ 0,4 cm ou profondeur du vaisseau sanguin par rapport à la peau ≥ 0,8 cm).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Groupe guidé par échographie
Groupe échoguidé : L’infirmière utilise l’injection échoguidée. groupe témoin : Après évaluation physique par l'infirmière, l'injection sera réalisée selon le plan d'injection conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de réussite de la canulation
Délai: 12 fois
12 fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction de la canulation
Délai: 12 fois
Réalisez une enquête à l'aide d'un questionnaire de satisfaction conçu par vous-même. Évaluez la satisfaction à l'aide des critères de notation de Likert. Évaluez la satisfaction sur une échelle de 0 à 5, 5 étant le plus élevé et 0 le plus bas.
12 fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202310077DINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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