- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06381310
Canulation guidée par échographie d'un accès artério-veineux difficile pour hémodialyse
Canulation guidée par échographie d'un accès artério-veineux difficile pour hémodialyse : un essai contrôlé randomisé
Les patients atteints d'IRT peuvent survivre en suivant un traitement de remplacement rénal, notamment l'hémodialyse (HD), la dialyse péritonéale (DP) ou la transplantation rénale. La HD continue d'être l'option principale. La fistule artérioveineuse (FAV) et le greffon artérioveineux (AVG) sont les sites d'accès courants pour les patients hémodialysés (HD). La FAV est le meilleur accès pour la dialyse, connue comme la bouée de sauvetage des patients hémodialysés, mais nécessite 6 à 8 semaines pour mûrir. L'utilisation à long terme d'une FAV pour la dialyse nécessite la capacité du personnel de dialyse à la canuler avec succès avec des aiguilles de gros calibre trois fois par semaine. Avec l'augmentation de la prévalence des FAV ainsi que le vieillissement et l'obésité des populations dans les pays développés, un nombre croissant de FAV difficiles à canuler sont rencontrés dans la pratique.
Traditionnellement, après maturation, la canulation des nouvelles FAV/AVG était réalisée par des infirmières spécialisées en néphrologie au moyen d'un examen physique, à savoir l'écoute des bruits et la sensation de sensations fortes pour guider le placement de l'aiguille, connue sous le nom de canulation « aveugle ». Cependant, l'examen physique n'est pas fiable en cas de première canulation d'accès difficile (par exemple, sténose petite ou partielle, FAV/AVG profonde, présence de caillots, après plusieurs tentatives infructueuses d'hématome/gonflement et/ou accès immature avec un petit calibre de vaisseau). ), a entraîné un taux plus élevé d'échec de la canulation et une survie plus faible de l'AVF et de l'AVG. Malheureusement, l'échec de la canulation entraîne des dommages à l'accès, des dommages à la paroi intimale du vaisseau conduisant à une sténose, une thrombose ou une formation d'anévrisme contribuant à l'échec de la FAV, à un retard de traitement et à un besoin accru de dispositifs d'accès veineux central (CVAD). Les patients présentant un échec précoce de la FAV ont un risque de mortalité beaucoup plus élevé, en particulier s'ils sont plus âgés et de sexe féminin. Van Loon et coll. a révélé que jusqu'à 90 % des premières canulations présentaient des complications (c'est-à-dire, infiltration, y compris formation d'hématome et canulation manquée). Avec un taux élevé d'échec de maturation de la FAV (38 à 60 %) en général, l'échec de la canulation peut être évitable si une évaluation plus approfondie était effectuée avant la tentative.
Canulation guidée par échographie (US) efficace pour identifier l'emplacement d'accès et la perméabilité. Roshan et coll. ont rapporté une étude de cas sur l'échographie au chevet de la canulation FAV. L'étude a montré une diminution des risques d'échec de la canulation, de dommages aux parois vasculaires, de thrombose et de formation d'hématomes, ainsi qu'une réduction des canulations manquées et une confiance accrue du personnel dans la réalisation de la canulation.
Par conséquent, cette étude vise à explorer les effets de la technologie des ultrasons sur la canulation réussie de l'accès artério-veineux pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale afin de fournir des preuves fiables d'intégration de la recherche comme base pour les futurs soins cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tsuei-Wun Chang
- Numéro de téléphone: 886-919225838
- E-mail: f961153@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Contact:
- Tsuei-Wun Chang
- Numéro de téléphone: 218501 886-23717101
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui peuvent subir la première ponction du canal artérioveineux après avoir été évalués par un médecin plus de 8 semaines après l'intervention chirurgicale.
- La ponction a échoué plus de 2 fois et il existe des ecchymoses ou des hématomes autour des vaisseaux artérioveineux et veineux.
- Canaux artérioveineux et veineux Détection par ultrasons des canaux artérioveineux et veineux ≧0,4, la profondeur des vaisseaux sanguins de la peau est de 0,4 à 0,7 cm.
- Le patient a une conscience claire et des capacités cognitives et de communication normales.
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans.
- Voies complexes évaluées par les médecins comme présentant un risque élevé de complications (diamètre ≤ 0,4 cm ou profondeur du vaisseau sanguin par rapport à la peau ≥ 0,8 cm).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe guidé par échographie
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Groupe échoguidé : L’infirmière utilise l’injection échoguidée.
groupe témoin : Après évaluation physique par l'infirmière, l'injection sera réalisée selon le plan d'injection conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de réussite de la canulation
Délai: 12 fois
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12 fois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction de la canulation
Délai: 12 fois
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Réalisez une enquête à l'aide d'un questionnaire de satisfaction conçu par vous-même. Évaluez la satisfaction à l'aide des critères de notation de Likert.
Évaluez la satisfaction sur une échelle de 0 à 5, 5 étant le plus élevé et 0 le plus bas.
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12 fois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202310077DINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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