Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Канюляция под ультразвуковым контролем при сложном артериовенозном доступе к гемодиализу

18 апреля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Канюляция под контролем ультразвука при сложном артериовенозном доступе к гемодиализу: рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты с ТХПН могут сохранить жизнь, пройдя заместительную почечную терапию, включая гемодиализ (ГД), перитонеальный диализ (ПД) или трансплантацию почки. HD по-прежнему остается основным вариантом. Артериовенозная фистула (АВФ) и артериовенозный трансплантат (АВГ) являются обычными местами доступа для пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД). АВФ является лучшим доступом для диализа, который известен как спасательный круг для пациентов, находящихся на гемодиализе, но для его созревания требуется от 6 до 8 недель. Длительное использование АВФ для диализа требует от диализного персонала способности успешно канюлировать его иглами большого диаметра трижды в неделю. С увеличением распространенности АВФ, а также старением населения и увеличением ожирения в развитых странах на практике встречается все большее количество АВФ, которые трудно канюлировать.

Традиционно, после созревания, канюлирование новой АВФ/АВГ выполнялось обученными медсестрами-почечниками посредством физического осмотра, а именно выслушивания шумов и ощущения острых ощущений для определения направления введения иглы, известного как «слепая» канюляция. Тем не менее, физикальное обследование не является достоверным при канюляции первого и сложного доступа (например, небольшой или частичный стеноз, глубокая АВФ/АВГ, наличие тромбов, после нескольких неудачных попыток с гематомой/отечностью и/или незрелый доступ при небольшом калибре сосудов). ), приводил к более высокой частоте неудачной канюляции и более низкой выживаемости АВФ и АВГ. К сожалению, неудачная канюляция приводит к повреждению доступа, повреждению интимы сосуда, приводящему к стенозу, тромбозу или образованию аневризмы, что способствует недостаточности АВФ, задержке лечения и увеличению потребности в устройствах центрального венозного доступа (ЦВАД). Пациенты с ранней недостаточностью АВФ имеют гораздо более высокий риск смертности, особенно если они старшего возраста и женского пола. Ван Лун и др. выявили, что до 90% случаев первой канюляции имели осложнения (т.е. инфильтрацию, включая образование гематомы и пропущенную канюляцию). При высокой частоте неудач в созревании АВФ в целом (38-60%), неудачи канюляции можно избежать, если перед попыткой провести более глубокую оценку.

Канюляция под контролем ультразвука (УЗИ) эффективна для определения места доступа и проходимости. Рошан и др. сообщили о тематическом исследовании прикроватного УЗИ для канюляции АВФ. Исследование показало снижение риска неудачной канюляции, повреждения сосудистой стенки, тромбоза и образования гематом, а также снижения риска пропуска канюляции и повышения уверенности персонала в выполнении канюляции.

Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния ультразвуковой технологии на успешную канюляцию артериовенозного доступа у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, чтобы предоставить надежные доказательства интеграции исследований в качестве основы для будущей клинической помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tsuei-Wun Chang
  • Номер телефона: 886-919225838
  • Электронная почта: f961153@gmail.com

Места учебы

      • Taipei City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Контакт:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Номер телефона: 218501 886-23717101

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Те, кто может пройти первую пункцию артериовенозного канала после осмотра врача более чем через 8 недель после операции.
  2. Пункция не удалась более 2 раз, вокруг артериовенозных и венозных сосудов имеются гематомы или гематомы.
  3. Артериовенозные и венозные протоки Ультразвуковое обнаружение артериовенозных и венозных протоков ≥0,4, глубина сосудов от кожи 0,4-0,7 см.
  4. У пациента ясное сознание и нормальные когнитивные и коммуникативные способности.

Критерий исключения:

  1. До 20 лет.
  2. Сложные пути, по оценке врачей, имеют высокий риск осложнений (диаметр ≤ 0,4 см или глубина кровеносного сосуда от кожи ≥ 0,8 см).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Группа под ультразвуковым контролем
Группа под контролем УЗИ: Медсестра использует инъекции под контролем УЗИ. контрольная группа: После физического осмотра медсестрой инъекция будет выполнена в соответствии с обычным планом инъекции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент успеха канюляции
Временное ограничение: 12 раз
12 раз

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворение от канюляции
Временное ограничение: 12 раз
Проведите опрос, используя самостоятельно разработанный опросник удовлетворенности. Оцените удовлетворенность, используя критерии Лайкерта. Оцените удовлетворенность по шкале от 0 до 5, где 5 — самый высокий, а 0 — самый низкий.
12 раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202310077DINB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться