Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja pod kontrolą USG w przypadku trudnego dostępu tętniczo-żylnego do hemodializy

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Kaniulacja pod kontrolą USG w przypadku trudnej hemodializy Dostęp tętniczo-żylny: randomizowane badanie kontrolowane

Pacjenci z schyłkową niewydolnością nerek mogą utrzymać życie poddając się terapii nerkozastępczej, w tym hemodializie (HD), dializie otrzewnowej (PD) lub przeszczepieniu nerki. HD nadal jest podstawową opcją. Przetoka tętniczo-żylna (AVF) i przeszczep tętniczo-żylny (AVG) to najczęstsze miejsca dostępu u pacjentów poddawanych hemodializie (HD). AVF zapewnia najlepszy dostęp do dializy, która jest ostatnią deską ratunku dla pacjentów poddawanych hemodializie, ale wymaga od 6 do 8 tygodni, aby dojrzeć. Długotrwałe stosowanie AVF do dializy wymaga od personelu dializ umiejętności skutecznego kaniulowania go za pomocą igieł o dużej średnicy trzy razy w tygodniu. Wraz ze wzrostem częstości występowania AVF, a także starzeniem się i większą otyłością populacji w krajach rozwiniętych, w praktyce spotyka się coraz większą liczbę AVF trudnych do kaniulacji.

Tradycyjnie, po osiągnięciu dojrzałości, przeszkolone pielęgniarki nefrologiczne przeprowadzały kaniulację nowego AVF/AVG w drodze badania przedmiotowego, czyli osłuchiwania szmerów i odczuwania dreszczy w celu ustalenia umiejscowienia igły, zwanej kaniulacją „na ślepo”. Jednakże badanie fizykalne nie jest wiarygodne w przypadku kaniulacji pierwszego i trudnego dostępu (np. małe lub częściowe zwężenie, głęboko umiejscowiony AVF/AVG, obecność skrzepów, po wielokrotnych nieudanych próbach z powodu krwiaka/obrzęku i/lub niedojrzałego dostępu przy małym kalibrze naczynia). ), powodowało większy odsetek niepowodzeń kaniulacji i niższą przeżywalność AVF i AVG. Niestety, niepowodzenie kaniulacji powoduje uszkodzenie dostępu, uszkodzenie błony wewnętrznej naczynia prowadzące do zwężenia, zakrzepicy lub powstania tętniaka, co przyczynia się do niepowodzenia AVF, opóźnienia leczenia i zwiększonego zapotrzebowania na urządzenia do centralnego dostępu żylnego (CVAD). Pacjenci z wczesną niepowodzeniem AVF są obarczeni znacznie większym ryzykiem zgonu, zwłaszcza jeśli są starsi i są kobietami. Van Loon i in. ujawniło, że aż do 90% pierwszej kaniulacji wiązało się z powikłaniami (tj. naciekiem, w tym powstawaniem krwiaków i pominięciem kaniulacji). Ogólnie rzecz biorąc, przy wysokim odsetku niepowodzeń dojrzewania AVF (38–60%) można uniknąć niepowodzenia kaniulacji, jeśli przed próbą zostanie przeprowadzona bardziej dogłębna ocena.

Kaniulacja pod kontrolą USG, skuteczna w identyfikacji miejsca dostępu i drożności. Roshan i in. przedstawili studium przypadku dotyczące ultrasonografii przyłóżkowej do kaniulacji AVF. Badanie wykazało zmniejszenie ryzyka niepowodzenia kaniulacji, uszkodzenia ścian naczyń, zakrzepicy i tworzenia krwiaków, a także zmniejszenie ryzyka pominięcia kaniulacji i zwiększenie pewności personelu w zakresie wykonywania kaniulacji.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technologii ultradźwiękowej na skuteczną kaniulację dostępu tętniczo-żylnego u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek, aby zapewnić wiarygodne dowody z integracji badań jako podstawę przyszłej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Kontakt:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Numer telefonu: 218501 886-23717101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które mogą poddać się pierwszemu nakłuciu kanału tętniczo-żylnego po ocenie lekarskiej po ponad 8 tygodniach od operacji.
  2. Nakłucie nie powiodło się więcej niż 2 razy, a wokół naczyń tętniczo-żylnych i żylnych występują siniaki lub krwiaki.
  3. Przewody tętniczo-żylne Ultradźwiękowa detekcja przewodów tętniczo-żylnych i żylnych ≧0,4, głębokość naczyń krwionośnych od skóry 0,4-0,7 cm.
  4. Pacjent ma jasną świadomość i normalne zdolności poznawcze i komunikacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 20 lat.
  2. Złożone ścieżki ocenione przez lekarzy jako obarczone wysokim ryzykiem powikłań (średnica ≤ 0,4 cm lub głębokość naczynia krwionośnego od skóry ≥ 0,8 cm).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa pod kontrolą USG
Grupa pod kontrolą USG: Pielęgniarka stosuje wstrzyknięcia pod kontrolą USG. grupa kontrolna: Po ocenie fizykalnej przez pielęgniarkę, wstrzyknięcie zostanie wykonane zgodnie z konwencjonalnym planem wstrzyknięć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia kaniulacji
Ramy czasowe: 12 razy
12 razy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja z kaniulacji
Ramy czasowe: 12 razy
Przeprowadź ankietę, korzystając z samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza satysfakcji. Oceń satysfakcję, korzystając z kryteriów punktacji Likerta. Oceń satysfakcję w skali od 0 do 5, gdzie 5 oznacza najwyższe, a 0 najniższe.
12 razy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202310077DINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj