ばね指患者におけるさまざまな治療法の有効性
2024年6月5日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
ばね指治療における超音波ガイド下での腱周囲ステロイド注射と経皮的 A1 プーリーリリースの有効性の比較
研究の目的は、ばね指患者における超音波ガイド下での腱周囲ステロイド注射と経皮的A1プーリー解放処置の有効性を、病期、痛み、ロックの重症度の観点から比較することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化、対照、前向き研究として設計されました。 少なくとも1か月間ばね指の症状があり、保健科学大学医学部付属のガジラー理学療法・リハビリテーション訓練・研究病院を受診した患者
患者は無作為に 2 つのグループに分けられました:腱周囲ステロイド グループ (n = 15) と経皮的プーリー解放グループ (n = 15)。 第１のグループでは、超音波誘導下で、１ｍｌのコルチコステロイド（２ｍｇ＋５ｍｇ／ｍｌのベタメタゾン）と１ｍｌの局所麻酔薬（２０ｍｌの２％プリロカイン）の混合物を、Ａ１滑車と屈筋腱鞘との間に腱周囲注射した。 2 番目のグループでは、20 G 針を使用した超音波ガイド下で経皮的な A1 プーリー解放手順が実行され、続いてコルチコステロイドと局所麻酔薬の同じ混合物の腱周囲注射が行われました。
患者は、治療前、治療後 1 週間、1 か月、および 3 か月の 4 回評価されました。 この研究では、修正クインネル分類、VAS (Visual Analog Scale)、およびロッキング スケールの重症度が結果の尺度として使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ばね指の症状が1か月以上続いている
- 過去1ヶ月以内にばね指の診断のための注射を受けていない
- 研究への参加の意思を示すインフォームドコンセントフォームへの署名
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 治療対象の指の関連腱に部分的または完全な腱断裂の存在
- 手術が行われる部位に傷や感染症があること
- 妊娠の状態
- 注射薬（局所麻酔薬、ステロイド）に対するアレルギーの既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腱周囲ステロイド群
超音波ガイド下、コルチコステロイド（2 mg + 5 mg/ml ベタメタゾン）と局所麻酔薬 1 ml の混合物 1 ml（2% プリロカイン 20 ml）を、A1 滑車と屈筋腱鞘の間の中手指節関節レベルで腱周囲注射しました。 。
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USG のガイド下で、A1 プーリーと屈筋腱鞘の間にコルチコステロイドを注射します。
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経皮A1プーリーリリースグループ
A1 プーリー解放グループでは、超音波ガイド下で 27 G 針を使用して、1 ml の局所麻酔薬 (20 ml 2% プリロカイン) をプーリー関連皮下組織に注射しました。
中手指節関節は軽度の過伸展状態になった。
続いて、キャップを用いて針の近位１／３から約４０〜４５度曲げることによって修正された２０Ｇの０．９×３８ｍｍ針を使用した。
腱と A1 プーリーの間のプーリーを切断または緩めることを目的として、手のひら表面に向かって同時に移動しながら、針を正中線に沿って遠位から近位まで面内で前進させました。
針先端の抵抗感がなくなるまで、プーリーの遠位面から近位面に向かって緩める手順を繰り返しました。
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超音波ガイド下経皮プーリーリリースは、超音波ガイド下でさまざまな切断器具や皮下注射針を使用してプーリーを緩めることを目的とした手順です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の段階
時間枠：最初の週、最初のマウント、3 か月目
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修正クインネル分類 ステージ 1: 正常な動作、痛みなし。
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最初の週、最初のマウント、3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最初の週、最初の月、三ヶ月目
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関連する指の動きに伴う痛みは、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されました。
患者には、「0」はまったく痛みがないこと、「10」は人生で経験した中で最も激しい痛み、「5」は中等度の痛みを表すと説明されました。
被験者は、感じている痛みの強さを 0 から 10 までの数値で表すように求められました。
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最初の週、最初の月、三ヶ月目
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トリガーの重大度
時間枠：最初の週、最初の月、三ヶ月目
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患者のひっかかりの重症度は、0から10の範囲の数値評価スケール（NRS）を使用して評価されました。患者には、「0」はひっかかりがまったくないことを表し、「10」は指の受動的矯正が必要なひっかかりを表すと説明されました。
彼らは、経験した捕獲の重症度に対応する0から10の数字をマークするよう求められました。
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最初の週、最初の月、三ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：zeliha gizem mac, MD、University of Health Sciences, Department of PM&R
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。