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Efficacia di diverse gestioni in pazienti con dito a scatto

Confronto dell'efficacia dell'iniezione peritendinea di steroidi sotto guida ecografica con il rilascio percutaneo della puleggia A1 nel trattamento del dito a scatto

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia dell'iniezione peritendinea di steroidi sotto guida ecografica e delle procedure di rilascio percutaneo della puleggia A1 in termini di stadio della malattia, dolore e gravità del bloccaggio nei pazienti con dito a scatto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, randomizzato e controllato. Pazienti che hanno manifestato sintomi del dito a scatto da almeno un mese e che si sono presentati al Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, affiliato alla Facoltà di Medicina dell'Università di Scienze della Salute

I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: il gruppo con steroidi peritendinici (n=15) e il gruppo con rilascio della puleggia percutanea (n=15). Nel primo gruppo, sotto guida ecografica, è stata iniettata per via peritendinea tra la puleggia A1 e la guaina del tendine flessore una miscela di 1 ml di corticosteroide (2 mg+5 mg/ml di betametasone) e 1 ml di anestetico locale (20 ml di prilocaina al 2%). Nel secondo gruppo, è stata eseguita una procedura di rilascio percutaneo della puleggia A1 sotto guida ecografica utilizzando un ago da 20 G, seguita da un'iniezione peritendinea della stessa miscela di corticosteroide e anestetico locale.

I pazienti sono stati valutati quattro volte: prima del trattamento, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento. Come misure di risultato nello studio sono state utilizzate la classificazione Quinnel modificata, la VAS (Visual Analog Scale) e le scale di gravità delle scale di bloccaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

più di 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Ho avuto disturbi al dito a scatto per più di 1 mese
  • Non aver ricevuto alcuna iniezione per la diagnosi del dito a scatto nell'ultimo mese
  • Firma del modulo di consenso informato indicante la volontà di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Presenza di rottura parziale o completa del tendine interessato del dito da trattare
  • Presenza di ferite e infezioni nell'area in cui verrà eseguita la procedura
  • Stato di gravidanza
  • Storia di allergia ai farmaci iniettati (anestetico locale, steroidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo steroideo peritendineo
Una miscela di 1 ml di corticosteroide (2 mg + 5 mg/ml betametasone) e 1 ml di anestetico locale (20 ml di prilocaina al 2%) è stata iniettata peritendino tra la puleggia A1 e la guaina del tendine flessore a livello dell'articolazione metacarpo-falangea sotto guida ecografica. .
Iniezione guidata USG di corticosteroidi tra la puleggia A1 e la guaina del tendine flessore.
Il gruppo di rilascio della puleggia percutanea A1
Nel gruppo di rilascio della puleggia A1, 1 ml di agente anestetico locale (20 ml di prilocaina al 2%) è stato iniettato nel tessuto sottocutaneo associato alla puleggia utilizzando un ago da 27 G sotto guida ecografica. L'articolazione metacarpo-falangea è stata portata in leggera iperestensione. Successivamente è stato utilizzato un ago da 20 G 0,9x38 mm, modificato piegando di circa 40-45 gradi dal 1/3 prossimale dell'ago con l'ausilio di un cappuccio. L'ago è stato fatto avanzare nel piano da distale a prossimale lungo la linea mediana, con movimento simultaneo verso la superficie palmare, con l'obiettivo di tagliare o allentare la puleggia tra il tendine e la puleggia A1. La procedura di allentamento è stata ripetuta dal lato distale a quello prossimale della puleggia fino alla scomparsa della sensazione di resistenza sulla punta dell'ago.
Il rilascio della puleggia percutanea ecoguidata è una procedura mirata ad allentare la puleggia utilizzando vari strumenti da taglio o aghi ipodermici sotto guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio della malattia
Lasso di tempo: prima settimana, prima monta, terzo mese

Classificazione Quinnel modificata Stadio 1: movimento normale, assenza di dolore.

  • Fase 2: movimento normale, dolore occasionale.
  • Stadio 3: movimento irregolare (ripresa senza crepitii o bloccaggio).
  • Fase 4: Blocco presente, correggibile attivamente.
  • Fase 5: blocco presente, correggibile passivamente.
prima settimana, prima monta, terzo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: prima settimana, primo mese, terzo mese
Il dolore associato al movimento del dito interessato è stato valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Ai pazienti è stato spiegato che "0" non rappresentava alcun dolore, "10" rappresentava il dolore più grave che avessero mai provato in vita loro e "5" rappresentava un dolore moderato. È stato chiesto loro di indicare un numero compreso tra 0 e 10 che corrispondeva all'intensità del dolore che provavano.
prima settimana, primo mese, terzo mese
gravità dell'innesco
Lasso di tempo: prima settimana, primo mese, terzo mese
La gravità dell'intrappolamento nei pazienti è stata valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 a 10. Ai pazienti è stato spiegato che "0" rappresenta l'assenza totale di intrappolamento, mentre "10" rappresenta l'intrappolamento che richiede una correzione passiva del dito. È stato chiesto loro di segnare un numero compreso tra 0 e 10 corrispondente alla gravità della cattura subita.
prima settimana, primo mese, terzo mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: zeliha gizem mac, MD, university of health sciences, Department of PM&R

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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