Effekterna av olika behandlingar hos patienter med triggerfinger
5 juni 2024 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Jämför effektiviteten av peritendinös steroidinjektion under ultraljudsledning med perkutan A1-remskiva vid triggerfingerbehandling
Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av peritendinös steroidinjektion under ultraljudsvägledning och perkutana A1-remskivor i form av sjukdomsstadium, smärta och svårighetsgrad av låsning hos patienter med triggerfinger.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad, kontrollerad, prospektiv studie. Patienter som hade upplevt triggerfingersymptom i minst en månad och som uppsökts till Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, knutet till Health Sciences University Faculty of Medicine
Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: den peritendinösa steroidgruppen (n=15) och gruppen för perkutana remskivor (n=15). I den första gruppen, under ultraljudsledning, injicerades en blandning av 1 ml kortikosteroid (2 mg+5 mg/ml betametason) och 1 ml lokalbedövningsmedel (20 ml 2 % prilokain) peritendiniskt mellan A1-remskivan och böjsenskidan. I den andra gruppen utfördes en perkutant A1-remskivafrisättningsprocedur under ultraljudsvägledning med en 20 G-nål, följt av peritendinös injektion av samma blandning av kortikosteroid och lokalbedövning.
Patienterna utvärderades fyra gånger: före behandling, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling. Modifierad Quinnel-klassificering, VAS (Visual Analog Scale) och svårighetsgraden av låsningsskalor användes som utfallsmått i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
äldre 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Har haft triggerfingerbesvär i mer än 1 månad
- Inte ha fått några injektioner för triggerfingerdiagnos inom den senaste 1 månaden
- Undertecknande av formuläret för informerat samtycke som indikerar vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vägra delta i studien
- Förekomst av partiell eller fullständig senruptur i den relevanta senan på det finger som ska behandlas
- Förekomst av sår och infektion i området där ingreppet kommer att utföras
- Graviditetsstatus
- Historik av allergi mot de injicerade läkemedlen (lokalbedövning, steroid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den peritendinösa steroidgruppen
En 1 ml blandning av kortikosteroid (2 mg + 5 mg/ml betametason) och 1 ml lokalbedövningsmedel (20 ml 2 % prilokain) injicerades peritendiniskt mellan A1-remskivan och böjsenskidan på metakarpofalangealledens nivå under ultraljudsledning .
|
USG-guided injektion av kortikosteroid mellan A1-remskivan och böjsenskidan.
|
|
Den perkutana A1-remskivans frigöringsgrupp
I A1-remskivans frisättningsgrupp injicerades 1 ml lokalbedövningsmedel (20 ml 2% prilokain) i den remskiva-associerade subkutana vävnaden med hjälp av en 27 G-nål under ultraljudsledning.
Metacarpophalangeal leden fördes till lätt hyperextension.
Därefter användes en 20 G 0,9x38 mm nål, modifierad genom att böjas ungefär 40-45 grader från den proximala 1/3 av nålen med hjälp av ett lock.
Nålen fördes fram i planet från distalt till proximalt längs mittlinjen, med samtidig rörelse mot palmarytan, i syfte att skära eller lossa remskivan mellan senan och A1-remskivan.
Lossningsproceduren upprepades från den distala till proximala aspekten av remskivan tills känslan av motstånd vid nålspetsen försvann.
|
Ultraljudsstyrd perkutan remskiva är en procedur som syftar till att lossa remskivan med hjälp av olika skärinstrument eller injektionsnålar under ultraljudsledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stadium av sjukdomen
Tidsram: första veckan, första monteringen, tredje månaden
|
Modifierad Quinnel-klassificering Steg 1: Normal rörelse, ingen smärta.
|
första veckan, första monteringen, tredje månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: första veckan, första månaden, tredje månaden
|
Smärtan i samband med rörelse i det relevanta fingret utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
Patienterna förklarades att "0" representerade ingen smärta alls, "10" representerade den svåraste smärtan de någonsin upplevt i sitt liv och "5" representerade måttlig smärta.
De ombads ange ett tal mellan 0 och 10 som motsvarade intensiteten av smärta de kände.
|
första veckan, första månaden, tredje månaden
|
|
svårighetsgraden av utlösandet
Tidsram: första veckan, första månaden, tredje månaden
|
Svårighetsgraden av fångst hos patienter bedömdes med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS) som sträckte sig från 0 till 10. Patienterna förklarades att "0" inte representerar någon fångst alls, medan "10" representerar fångst som kräver passiv korrigering av fingret.
De ombads att markera en siffra mellan 0 och 10 motsvarande svårighetsgraden av fångst de upplevde.
|
första veckan, första månaden, tredje månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: zeliha gizem mac, MD, university of health sciences, Department of PM&R
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
24 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Den peritendinösa betametasongruppen
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekryteringIntellektuell funktionsnedsättning | Mor-barn relationerHong Kong
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Avslutad