Werkzaamheid van verschillende behandelingen bij patiënten met triggervinger
5 juni 2024 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van peritendineuze steroïde-injectie onder echografie met percutane A1-katrolafgifte bij triggervingerbehandeling
Het doel van de studie is om de effectiviteit van peritendineuze steroïde-injecties onder echografie en percutane A1-poelie-loslatingsprocedures te vergelijken in termen van ziektestadium, pijn en ernst van de blokkering bij patiënten met een triggervinger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve studie. Patiënten die al minstens een maand triggervingersymptomen hadden en die zich presenteerden bij het Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, verbonden aan de Faculteit Geneeskunde van de Gezondheidswetenschappen van de Universiteit
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de peritendineuze steroïdegroep (n=15) en de percutane katrol-releasegroep (n=15). In de eerste groep werd onder echobegeleiding een mengsel van 1 ml corticosteroïd (2 mg+5 mg/ml betamethason) en 1 ml lokaal anestheticum (20 ml 2% prilocaïne) peritendine geïnjecteerd tussen de A1-pulley en de buigpeesmantel. In de tweede groep werd een percutane A1-poelie-loslatingsprocedure uitgevoerd onder echografie met behulp van een 20 G-naald, gevolgd door peritendineuze injectie van hetzelfde mengsel van corticosteroïden en lokaal anestheticum.
Patiënten werden vier keer geëvalueerd: vóór de behandeling, 1 week, 1 maand en 3 maanden na de behandeling. Gemodificeerde Quinnel-classificatie, VAS (Visual Analog Scale) en de ernst van de vergrendelingsschalen werden gebruikt als uitkomstmaten in het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ouder 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Al langer dan 1 maand triggervingerklachten
- Geen injecties ontvangen voor triggervingerdiagnose in de afgelopen 1 maand
- Het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier waaruit blijkt dat u bereid bent deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanwezigheid van een gedeeltelijke of volledige peesruptuur in de betreffende te behandelen pees van de vinger
- Aanwezigheid van wonden en infectie in het gebied waar de procedure zal worden uitgevoerd
- Zwangerschapsstatus
- Geschiedenis van allergie voor de geïnjecteerde medicijnen (lokale verdoving, steroïden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De peritendineuze steroïdengroep
Een 1 ml mengsel van corticosteroïden (2 mg + 5 mg/ml betamethason) en 1 ml lokaal anestheticum (20 ml 2% prilocaïne) werd peritendinaal geïnjecteerd tussen de A1-katrol en de buigpeesmantel ter hoogte van het metacarpofalangeale gewricht, onder echografie. .
|
USG-geleide injectie van corticosteroïde tussen de A1-katrol en de buigpeesmantel.
|
|
De percutane A1-katrolontgrendelingsgroep
In de A1-poelie-loslaatgroep werd 1 ml lokaal anestheticum (20 ml 2% prilocaïne) geïnjecteerd in het katrol-geassocieerde subcutane weefsel met behulp van een 27 G-naald onder echografie.
Het metacarpofalangeale gewricht werd in lichte hyperextensie gebracht.
Vervolgens werd een 20 G 0,9x38 mm naald gebruikt, aangepast door ongeveer 40-45 graden te buigen vanaf het proximale 1/3 van de naald met behulp van een dop.
De naald werd in het vlak voortbewogen van distaal naar proximaal langs de middellijn, met gelijktijdige beweging naar het palmaire oppervlak, met als doel de katrol tussen de pees en de A1-katrol door te snijden of los te maken.
De losmaakprocedure werd herhaald van het distale naar het proximale aspect van de katrol totdat het gevoel van weerstand bij de naaldpunt verdween.
|
Echogeleide percutane katrolloslating is een procedure gericht op het losmaken van de katrol met behulp van verschillende snij-instrumenten of injectienaalden onder echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadium van de ziekte
Tijdsspanne: eerste week, eerste berg, derde maand
|
Gewijzigde Quinnel-classificatie Fase 1: Normale beweging, geen pijn.
|
eerste week, eerste berg, derde maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: eerste week, eerste maand, derde maand
|
De pijn geassocieerd met beweging in de betreffende vinger werd geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Patiënten werd uitgelegd dat "0" helemaal geen pijn vertegenwoordigde, "10" de ernstigste pijn vertegenwoordigde die ze ooit in hun leven hadden ervaren, en "5" matige pijn vertegenwoordigde.
Hen werd gevraagd een getal tussen 0 en 10 aan te geven dat overeenkwam met de intensiteit van de pijn die ze voelden.
|
eerste week, eerste maand, derde maand
|
|
ernst van de triggering
Tijdsspanne: eerste week, eerste maand, derde maand
|
De ernst van het vangen bij patiënten werd beoordeeld met behulp van een Numeric Rating Scale (NRS) variërend van 0 tot 10. Patiënten werd uitgelegd dat "0" helemaal geen vangen betekent, terwijl "10" staat voor vangen waarbij passieve correctie van de vinger nodig is.
Hen werd gevraagd een getal tussen 0 en 10 aan te kruisen dat overeenkomt met de ernst van de vangst die zij hebben ervaren.
|
eerste week, eerste maand, derde maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Tendinopathie
- Peesbeknelling
- Triggervingerstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Betamethason
Andere studie-ID-nummers
- 43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .