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Eficácias de diferentes manejos em pacientes com dedo em gatilho

Comparando a eficácia da injeção peritendinosa de esteróide sob orientação de ultrassom com a liberação percutânea da polia A1 no tratamento do dedo em gatilho

O objetivo do estudo é comparar a eficácia da injeção peritendinosa de esteróide sob orientação de ultrassom e procedimentos percutâneos de liberação da polia A1 em termos de estágio da doença, dor e gravidade do travamento em pacientes com dedo em gatilho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi desenhado como um estudo randomizado, controlado e prospectivo. Pacientes que apresentavam sintomas de dedo em gatilho há pelo menos um mês e que se apresentaram no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação Gaziler, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Ciências da Saúde

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de esteroides peritendíneos (n=15) e grupo de liberação percutânea com polia (n=15). No primeiro grupo, sob orientação ultrassonográfica, uma mistura de 1 ml de corticosteroide (2 mg+5 mg/ml de betametasona) e 1 ml de anestésico local (20 ml de prilocaína a 2%) foi injetada peritendinosamente entre a polia A1 e a bainha do tendão flexor. No segundo grupo, foi realizado procedimento percutâneo de liberação da polia A1 sob orientação ultrassonográfica com agulha 20 G, seguido de injeção peritendinosa da mesma mistura de corticosteróide e anestésico local.

Os pacientes foram avaliados quatro vezes: antes do tratamento, 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento. Classificação de Quinnel modificada, VAS (Escala Visual Analógica) e escalas de gravidade de bloqueio foram usadas como medidas de resultados no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

maiores de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos
  • Ter queixas de dedo em gatilho por mais de 1 mês
  • Não ter recebido nenhuma injeção para diagnóstico de dedo em gatilho no último mês
  • Assinatura do termo de consentimento informado indicando disposição em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Recusando-se a participar do estudo
  • Presença de ruptura parcial ou completa do tendão do dedo a ser tratado
  • Presença de feridas e infecção na área onde será realizado o procedimento
  • Estado de gravidez
  • História de alergia aos medicamentos injetados (anestésico local, esteróide)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo de esteróides peritendíneos
Uma mistura de 1 ml de corticosteróide (2 mg + 5 mg/ml de betametasona) e 1 ml de agente anestésico local (20 ml de prilocaína a 2%) foi injetada peritendinosamente entre a polia A1 e a bainha do tendão flexor no nível da articulação metacarpofalângica sob orientação ultrassonográfica. .
Injeção de corticosteroide guiada por USG entre a polia A1 e a bainha do tendão flexor.
O grupo de liberação percutânea da polia A1
No grupo de liberação da polia A1, 1 ml de agente anestésico local (20 ml de prilocaína a 2%) foi injetado no tecido subcutâneo associado à polia usando uma agulha 27 G sob orientação ultrassonográfica. A articulação metacarpofalângica foi levada a uma leve hiperextensão. Posteriormente, foi utilizada uma agulha 20 G 0,9x38mm, modificada dobrando-se aproximadamente 40-45 graus do 1/3 proximal da agulha com auxílio de uma tampa. A agulha foi avançada no plano de distal para proximal ao longo da linha média, com movimento simultâneo em direção à superfície palmar, visando cortar ou afrouxar a polia entre o tendão e a polia A1. O procedimento de afrouxamento foi repetido da face distal para proximal da polia até que a sensação de resistência na ponta da agulha desaparecesse.
A liberação percutânea da polia guiada por ultrassom é um procedimento que visa afrouxar a polia por meio de diversos instrumentos cortantes ou agulhas hipodérmicas sob orientação ultrassonográfica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio da doença
Prazo: primeira semana, primeira montagem, terceiro mês

Classificação de Quinnel modificada Estágio 1: Movimento normal, sem dor.

  • Estágio 2: Movimento normal, dor ocasional.
  • Estágio 3: Movimento irregular (pega sem crepitação ou travamento).
  • Estágio 4: Bloqueio presente, corrigível ativamente.
  • Estágio 5: Bloqueio presente, corrigível passivamente.
primeira semana, primeira montagem, terceiro mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
A dor associada ao movimento do dedo relevante foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA). Os pacientes foram explicados que “0” representava nenhuma dor, “10” representava a dor mais intensa que já haviam sentido na vida e “5” representava dor moderada. Eles foram solicitados a indicar um número entre 0 e 10 que correspondesse à intensidade da dor que estavam sentindo.
primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
gravidade do desencadeamento
Prazo: primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
A gravidade da captura nos pacientes foi avaliada usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) variando de 0 a 10. Os pacientes foram explicados que "0" representa nenhuma captura, enquanto "10" representa captura que requer correção passiva do dedo. Eles foram solicitados a marcar um número entre 0 e 10 correspondente à gravidade da captura que sofreram.
primeira semana, primeiro mês, terceiro mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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