- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06382623
Eficácias de diferentes manejos em pacientes com dedo em gatilho
Comparando a eficácia da injeção peritendinosa de esteróide sob orientação de ultrassom com a liberação percutânea da polia A1 no tratamento do dedo em gatilho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado como um estudo randomizado, controlado e prospectivo. Pacientes que apresentavam sintomas de dedo em gatilho há pelo menos um mês e que se apresentaram no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação Gaziler, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Ciências da Saúde
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de esteroides peritendíneos (n=15) e grupo de liberação percutânea com polia (n=15). No primeiro grupo, sob orientação ultrassonográfica, uma mistura de 1 ml de corticosteroide (2 mg+5 mg/ml de betametasona) e 1 ml de anestésico local (20 ml de prilocaína a 2%) foi injetada peritendinosamente entre a polia A1 e a bainha do tendão flexor. No segundo grupo, foi realizado procedimento percutâneo de liberação da polia A1 sob orientação ultrassonográfica com agulha 20 G, seguido de injeção peritendinosa da mesma mistura de corticosteróide e anestésico local.
Os pacientes foram avaliados quatro vezes: antes do tratamento, 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento. Classificação de Quinnel modificada, VAS (Escala Visual Analógica) e escalas de gravidade de bloqueio foram usadas como medidas de resultados no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Ter queixas de dedo em gatilho por mais de 1 mês
- Não ter recebido nenhuma injeção para diagnóstico de dedo em gatilho no último mês
- Assinatura do termo de consentimento informado indicando disposição em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusando-se a participar do estudo
- Presença de ruptura parcial ou completa do tendão do dedo a ser tratado
- Presença de feridas e infecção na área onde será realizado o procedimento
- Estado de gravidez
- História de alergia aos medicamentos injetados (anestésico local, esteróide)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O grupo de esteróides peritendíneos
Uma mistura de 1 ml de corticosteróide (2 mg + 5 mg/ml de betametasona) e 1 ml de agente anestésico local (20 ml de prilocaína a 2%) foi injetada peritendinosamente entre a polia A1 e a bainha do tendão flexor no nível da articulação metacarpofalângica sob orientação ultrassonográfica. .
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Injeção de corticosteroide guiada por USG entre a polia A1 e a bainha do tendão flexor.
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O grupo de liberação percutânea da polia A1
No grupo de liberação da polia A1, 1 ml de agente anestésico local (20 ml de prilocaína a 2%) foi injetado no tecido subcutâneo associado à polia usando uma agulha 27 G sob orientação ultrassonográfica.
A articulação metacarpofalângica foi levada a uma leve hiperextensão.
Posteriormente, foi utilizada uma agulha 20 G 0,9x38mm, modificada dobrando-se aproximadamente 40-45 graus do 1/3 proximal da agulha com auxílio de uma tampa.
A agulha foi avançada no plano de distal para proximal ao longo da linha média, com movimento simultâneo em direção à superfície palmar, visando cortar ou afrouxar a polia entre o tendão e a polia A1.
O procedimento de afrouxamento foi repetido da face distal para proximal da polia até que a sensação de resistência na ponta da agulha desaparecesse.
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A liberação percutânea da polia guiada por ultrassom é um procedimento que visa afrouxar a polia por meio de diversos instrumentos cortantes ou agulhas hipodérmicas sob orientação ultrassonográfica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio da doença
Prazo: primeira semana, primeira montagem, terceiro mês
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Classificação de Quinnel modificada Estágio 1: Movimento normal, sem dor.
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primeira semana, primeira montagem, terceiro mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
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A dor associada ao movimento do dedo relevante foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes foram explicados que “0” representava nenhuma dor, “10” representava a dor mais intensa que já haviam sentido na vida e “5” representava dor moderada.
Eles foram solicitados a indicar um número entre 0 e 10 que correspondesse à intensidade da dor que estavam sentindo.
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primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
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gravidade do desencadeamento
Prazo: primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
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A gravidade da captura nos pacientes foi avaliada usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) variando de 0 a 10. Os pacientes foram explicados que "0" representa nenhuma captura, enquanto "10" representa captura que requer correção passiva do dedo.
Eles foram solicitados a marcar um número entre 0 e 10 correspondente à gravidade da captura que sofreram.
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primeira semana, primeiro mês, terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Tendinopatia
- Aprisionamento do tendão
- Distúrbio do Dedo em Gatilho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Betametasona
Outros números de identificação do estudo
- 43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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