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방아쇠수지 환자에 대한 다양한 관리의 효과

방아쇠수지 치료에서 초음파 유도하에 스테로이드 주사와 경피적 A1 도르래 이완의 효과 비교

이 연구의 목적은 방아쇠 수지 환자의 질병 단계, 통증 및 잠금 심각도 측면에서 초음파 유도 하의 주위 스테로이드 주사와 경피적 A1 도르래 방출 절차의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위, 통제, 전향적 연구로 설계되었습니다. 최소 1개월간 방아쇠 증상을 겪고 보건과학대학 의과대학 부속 가지러 물리의학 및 재활훈련연구병원에 내원한 환자

환자들은 무작위로 건주위 스테로이드군(n=15)과 경피 풀리 방출군(n=15)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 첫 번째 그룹에서는 초음파 유도 하에 코르티코스테로이드(2mg+5mg/ml 베타메타손) 1ml와 국소 마취제(2% 프릴로카인 20ml) 1ml의 혼합물을 A1 도르래와 굴근 건초 사이에 주사했습니다. 두 번째 그룹에서는 20G 바늘을 이용한 초음파 유도 하에 경피적 A1 도르래 박리술을 시행한 후, 동일한 코르티코스테로이드와 국소 마취제 혼합물을 경피주사하였다.

환자들은 치료 전, 치료 후 1주, 1개월, 3개월 등 4번에 걸쳐 평가를 받았습니다. 수정된 Quinnel 분류, VAS(Visual Analog Scale) 및 잠금 척도의 심각도가 연구의 결과 측정으로 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 1개월 이상 방아쇠에 불만이 있는 경우
  • 최근 1개월 이내에 방아쇠 진단을 위한 주사를 맞지 않은 경우
  • 연구에 참여할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부함
  • 치료할 손가락의 해당 힘줄에 부분적 또는 전체 힘줄 파열이 있음
  • 시술 부위에 상처와 감염이 있는지 여부
  • 임신 상태
  • 주사된 약물(국소마취제, 스테로이드)에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주변 스테로이드 그룹
코르티코스테로이드(2mg + 5mg/ml 베타메타손) 1ml와 국소마취제(20ml 2% 프릴로카인 20ml)의 혼합물을 초음파 유도하에 중수지절관절 수준에서 A1 도르래와 굴근건초 사이에 근주주사했습니다. .
USG 유도에 따라 A1 풀리와 굴근 건초 사이에 코르티코스테로이드를 주사합니다.
경피적 A1 풀리 방출 그룹
A1 도르래 방출군에서는 초음파 유도 하에 27G 바늘을 사용하여 도르래 관련 피하 조직에 국소마취제 1ml(2% prilocaine 20ml)를 주입하였다. 중수지절관절이 약간 과신전되었습니다. 이어서, 캡을 사용하여 바늘의 근위 1/3에서 약 40-45도 구부려 변형된 20G 0.9x38mm 바늘을 사용했습니다. 바늘은 힘줄과 A1 도르래 사이의 도르래를 자르거나 느슨하게 하는 것을 목표로 손바닥 표면을 향해 동시에 이동하면서 정중선을 따라 원위부에서 근위부로 평면 내에서 전진되었습니다. 바늘 끝의 저항감이 사라질 때까지 풀리의 원위부에서 근위부로 풀림 과정을 반복했습니다.
초음파 유도 경피 도르래 이완술은 초음파 유도 하에 다양한 절단 도구나 피하 주사바늘을 사용하여 도르래를 느슨하게 하는 것을 목적으로 하는 시술입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 단계
기간: 첫 번째 주, 첫 번째 마운트, 세 번째 달

수정된 Quinnel 분류 1단계: 정상적인 움직임, 통증 없음.

  • 2단계: 정상적인 움직임, 간헐적인 통증.
  • 3단계: 불규칙한 움직임(음발음이나 잠김 없이 잡기)
  • 4단계: 잠금이 존재하며 적극적으로 수정 가능합니다.
  • 5단계: 잠금이 존재하며 수동적으로 수정 가능합니다.
첫 번째 주, 첫 번째 마운트, 세 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 첫 주, 첫 달, 세 번째 달
해당 손가락의 움직임과 관련된 통증은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 환자들은 "0"은 전혀 통증이 없음을, "10"은 평생 경험한 가장 심한 통증을, "5"는 중간 정도의 통증을 의미한다고 설명했습니다. 그들은 그들이 느끼는 통증의 강도에 해당하는 0에서 10 사이의 숫자를 표시하라는 요청을 받았습니다.
첫 주, 첫 달, 세 번째 달
트리거의 심각도
기간: 첫 주, 첫 달, 세 번째 달
환자의 잡기 심각도는 0에서 10까지의 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가되었습니다. 환자는 "0"이 전혀 걸리지 않는 것을 나타내고, "10"은 손가락의 수동적 교정이 필요한 잡기를 나타낸다고 설명했습니다. 그들은 그들이 경험한 포획의 심각도에 해당하는 0에서 10 사이의 숫자를 표시하라는 요청을 받았습니다.
첫 주, 첫 달, 세 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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