Eficacias de diferentes tratamientos en pacientes con dedo en gatillo
5 de junio de 2024 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparación de la eficacia de la inyección peritendinosa de esteroides bajo guía ecográfica con la liberación percutánea de la polea A1 en el tratamiento del dedo en gatillo
El objetivo del estudio es comparar la eficacia de la inyección peritendinosa de esteroides bajo guía ecográfica y procedimientos percutáneos de liberación de polea A1 en términos de estadio de la enfermedad, dolor y gravedad del bloqueo en pacientes con dedo en gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, controlado y aleatorizado. Pacientes que habían estado experimentando síntomas de dedo en gatillo durante al menos un mes y que se presentaron en el Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación de Gaziler, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Ciencias de la Salud.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de esteroides peritendinosos (n=15) y el grupo de liberación percutánea de polea (n=15). En el primer grupo, bajo guía ecográfica, se inyectó peritendinosamente una mezcla de 1 ml de corticosteroide (2 mg + 5 mg/ml de betametasona) y 1 ml de anestésico local (20 ml de prilocaína al 2%) entre la polea A1 y la vaina del tendón flexor. En el segundo grupo, se realizó un procedimiento de liberación percutánea de la polea A1 bajo guía ecográfica utilizando una aguja de 20 G, seguido de una inyección peritendinosa de la misma mezcla de corticosteroides y anestésico local.
Los pacientes fueron evaluados cuatro veces: antes del tratamiento, 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento. La clasificación de Quinnel modificada, la EVA (escala analógica visual) y las escalas de gravedad de bloqueo se utilizaron como medidas de resultado en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Haber tenido quejas de dedo en gatillo durante más de 1 mes.
- No haber recibido ninguna inyección para el diagnóstico de dedo en gatillo en el último mes.
- Firmar el formulario de consentimiento informado indicando voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Presencia de rotura tendinosa parcial o completa en el tendón correspondiente del dedo a tratar.
- Presencia de heridas e infección en el área donde se realizará el procedimiento.
- Estado de embarazo
- Historia de alergia a los medicamentos inyectados (anestésico local, esteroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo de esteroides peritendinosos
Se inyectó peritendinosamente una mezcla de 1 ml de corticosteroide (2 mg + 5 mg/ml de betametasona) y 1 ml de agente anestésico local (20 ml de prilocaína al 2%) entre la polea A1 y la vaina del tendón flexor a nivel de la articulación metacarpofalángica bajo guía ecográfica. .
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Inyección de corticosteroides guiada por ecografía entre la polea A1 y la vaina del tendón flexor.
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El grupo de liberación percutánea de polea A1.
En el grupo de liberación de polea A1, se inyectó 1 ml de agente anestésico local (20 ml de prilocaína al 2%) en el tejido subcutáneo asociado a la polea utilizando una aguja de 27 G bajo guía ecográfica.
La articulación metacarpofalángica se llevó a una ligera hiperextensión.
Posteriormente, se utilizó una aguja de 20 G, 0,9 x 38 mm, modificada doblando aproximadamente 40-45 grados desde el tercio proximal de la aguja con la ayuda de un capuchón.
La aguja se avanzó en el plano de distal a proximal a lo largo de la línea media, con movimiento simultáneo hacia la superficie palmar, con el objetivo de cortar o aflojar la polea entre el tendón y la polea A1.
El procedimiento de aflojamiento se repitió desde la cara distal a la proximal de la polea hasta que desapareció la sensación de resistencia en la punta de la aguja.
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La liberación percutánea de la polea guiada por ultrasonido es un procedimiento destinado a aflojar la polea utilizando diversos instrumentos cortantes o agujas hipodérmicas bajo guía ecográfica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de la enfermedad
Periodo de tiempo: primera semana, primer monte, tercer mes
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Clasificación de Quinnel modificada Etapa 1: movimiento normal, sin dolor.
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primera semana, primer monte, tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: primera semana, primer mes, tercer mes
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El dolor asociado con el movimiento en el dedo relevante se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Se explicó a los pacientes que "0" representaba ningún dolor en absoluto, "10" representaba el dolor más intenso que habían experimentado en su vida y "5" representaba un dolor moderado.
Se les pidió que indicaran un número entre 0 y 10 que correspondiera a la intensidad del dolor que sentían.
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primera semana, primer mes, tercer mes
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gravedad del desencadenante
Periodo de tiempo: primera semana, primer mes, tercer mes
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La gravedad del atrapamiento en los pacientes se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 a 10. Se explicó a los pacientes que "0" representa ningún atrapamiento, mientras que "10" representa un atrapamiento que requiere corrección pasiva del dedo.
Se les pidió que marcaran un número entre 0 y 10 correspondiente a la gravedad del contagio que experimentaron.
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primera semana, primer mes, tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Trastorno del dedo en gatillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Betametasona
Otros números de identificación del estudio
- 43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .