Erilaisten hoitojen tehokkuus potilailla, joilla on liipaisinsormi
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Peritendinoosin steroidiruiskeen tehokkuuden vertaaminen ultraääniohjauksessa perkutaaniseen A1-hihnapyörän vapautumiseen laukaisinsormen hoidossa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata vatsaontelon steroidiruiskeen ultraääniohjauksessa ja perkutaanisen A1 hihnapyörän vapautustoimenpiteiden tehokkuutta sairauden vaiheen, kivun ja lukituksen vaikeusasteen suhteen potilailla, joilla on liipaisinsormi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, prospektiiviseksi tutkimukseksi. Potilaat, joilla on ollut liipaisusormioireita vähintään kuukauden ja jotka saapuivat terveystieteiden yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan kuuluvaan Gaziler-fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalaan
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: vatsaontelon steroidiryhmään (n = 15) ja ihon kautta tapahtuvaan taljavapautusryhmään (n = 15). Ensimmäisessä ryhmässä, ultraääniohjauksessa, seos, jossa oli 1 ml kortikosteroidia (2 mg+5 mg/ml betametasoni) ja 1 ml paikallispuudutetta (20 ml 2 % prilokaiinia), injektoitiin peritendinisesti A1-hihnapyörän ja koukistusjänteen tupen väliin. Toisessa ryhmässä suoritettiin perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautusmenettely ultraääniohjauksessa käyttäen 20 G:n neulaa, mitä seurasi saman kortikosteroidin ja paikallispuudutuksen seoksen peritendinaalinen injektio.
Potilaat arvioitiin neljä kertaa: ennen hoitoa, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tutkimuksen tulosmittaina käytettiin modifioitua Quinnel-luokitusta, VAS (Visual Analog Scale) ja lukitusasteikkojen vakavuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vanhempi 18 ikäraja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Minulla on ollut liipaisimen sormivalituksia yli 1 kuukauden ajan
- Ei ole saanut yhtään injektiota laukaisinsormen diagnoosia varten viimeisen kuukauden aikana
- Allekirjoittamalla suostumuslomakkeen halukkuudesta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Osittainen tai täydellinen jänteen repeämä hoidettavan sormen jänteessä
- Haavoja ja infektioita alueella, jossa toimenpide suoritetaan
- Raskaustila
- Aiempi allergia ruiskutetuille lääkkeille (paikallispuudutus, steroidi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peritendinaalinen steroidiryhmä
1 ml seos kortikosteroidia (2 mg + 5 mg/ml beetametasonia) ja 1 ml paikallispuudutusainetta (20 ml 2 % prilokaiinia) injektoitiin peritendinisesti A1-hihnapyörän ja koukistusjänteen tupen väliin metakarpofalangeaalisen nivelen tasolla ultraääniohjauksella. .
|
USG-ohjattu kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörän ja flexor-jännevaipan väliin.
|
|
Perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautusryhmä
A1-hihnapyörän irrotusryhmässä 1 ml paikallispuudutusainetta (20 ml 2 % prilokaiinia) injektoitiin hihnapyörään liittyvään ihonalaiseen kudokseen käyttämällä 27 G:n neulaa ultraääniohjauksessa.
Kämpäluun nivelen lievä hyperekstensio.
Myöhemmin käytettiin 20 G 0,9 x 38 mm neulaa, jota muunnettiin taivuttamalla neulan proksimaalisesta 1/3:sta korkin avulla noin 40-45 astetta.
Neulaa siirrettiin tasossa distaalisesta proksimaaliseen keskiviivaa pitkin samalla liikkeellä kämmenen pintaa kohti, tavoitteena leikata tai löysätä jänteen ja A1 hihnapyörän välistä hihnapyörää.
Löysäysmenettely toistettiin hihnapyörän distaalisesta proksimaaliseen puoleen, kunnes vastuksen tunne neulan kärjestä hävisi.
|
Ultraääniohjattu perkutaaninen hihnapyörän irrotus on toimenpide, jonka tarkoituksena on irrottaa hihnapyörä erilaisilla leikkausinstrumenteilla tai hypodermisillä neuloilla ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin vaihe
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, ensimmäinen kiinnitys, kolmas kuukausi
|
Modifioitu Quinnel-luokitus Vaihe 1: Normaali liike, ei kipua.
|
ensimmäinen viikko, ensimmäinen kiinnitys, kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Asianomaisen sormen liikkeeseen liittyvä kipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaille selitettiin, että "0" merkitsi ei kipua ollenkaan, "10" edusti vakavinta kipua, jota he olivat koskaan kokeneet elämässään, ja "5" edusti kohtalaista kipua.
Heitä pyydettiin ilmoittamaan numero väliltä 0-10, joka vastasi heidän tuntemansa kivun voimakkuutta.
|
ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
|
laukaisemisen vakavuus
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Potilaiden kiinnitartunnan vakavuus arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 - 10. Potilaille selitettiin, että "0" tarkoittaa, ettei mitään tarttumista, kun taas "10" tarkoittaa kiinniottoa, joka vaatii sormen passiivista korjausta.
Heitä pyydettiin merkitsemään numero väliltä 0 ja 10, mikä vastaa heidän kokemansa pyydystyksen vakavuutta.
|
ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tendinopatia
- Jänteen juuttuminen
- Liipaisusormen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .