Efficacité de différentes prises en charge chez les patients avec doigt à ressaut
5 juin 2024 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité de l'injection péritendineuse de stéroïdes sous guidage échographique avec la libération percutanée de la poulie A1 dans le traitement du doigt à gâchette
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'injection péritendineuse de stéroïdes sous guidage échographique et procédures percutanées de libération de la poulie A1 en termes de stade de la maladie, de douleur et de gravité du verrouillage chez les patients avec doigt à ressaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude prospective randomisée et contrôlée. Patients présentant des symptômes du doigt à ressaut depuis au moins un mois et qui se sont présentés à l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et en réadaptation Gaziler, affilié à la faculté de médecine de l'université des sciences de la santé.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe de stéroïdes péritendineux (n = 15) et le groupe de libération percutanée par poulie (n = 15). Dans le premier groupe, sous guidage échographique, un mélange de 1 ml de corticoïde (2 mg + 5 mg/ml de bétaméthasone) et de 1 ml d'anesthésique local (20 ml de prilocaïne à 2%) a été injecté par voie péritendineuse entre la poulie A1 et la gaine du tendon fléchisseur. Dans le deuxième groupe, une procédure de libération percutanée de la poulie A1 a été réalisée sous guidage échographique à l'aide d'une aiguille de 20 G, suivie d'une injection péritendineuse du même mélange de corticoïde et d'anesthésique local.
Les patients ont été évalués quatre fois : avant le traitement, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement. La classification Quinnel modifiée, l'EVA (Visual Analog Scale) et la gravité des échelles de verrouillage ont été utilisées comme mesures de résultats dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir des plaintes liées aux doigts à ressaut depuis plus d'un mois
- Ne pas avoir reçu d'injections pour le diagnostic du doigt à ressaut au cours du dernier mois
- Signature du formulaire de consentement éclairé indiquant la volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Présence de rupture tendineuse partielle ou complète au niveau du tendon concerné du doigt à traiter
- Présence de plaies et d'infection dans la zone où l'intervention sera réalisée
- Statut de grossesse
- Antécédents d'allergie aux médicaments injectés (anesthésique local, stéroïde)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe des stéroïdes péritendineux
Un mélange de 1 ml de corticoïde (2 mg + 5 mg/ml de bétaméthasone) et de 1 ml d'agent anesthésique local (20 ml de prilocaïne à 2%) a été injecté par voie péritendineuse entre la poulie A1 et la gaine du tendon fléchisseur au niveau de l'articulation métacarpophalangienne sous guidage échographique. .
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Injection de corticostéroïde guidée par USG entre la poulie A1 et la gaine du tendon fléchisseur.
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Le groupe de déclenchement percutané de la poulie A1
Dans le groupe de libération de la poulie A1, 1 ml d'agent anesthésique local (20 ml de prilocaïne à 2 %) a été injecté dans le tissu sous-cutané associé à la poulie à l'aide d'une aiguille de 27 G sous guidage échographique.
L’articulation métacarpophalangienne a été amenée en légère hyperextension.
Par la suite, une aiguille de 20 G 0,9x38 mm, modifiée en la courbant à environ 40-45 degrés à partir du tiers proximal de l'aiguille à l'aide d'un capuchon, a été utilisée.
L'aiguille a été avancée dans le plan de distal à proximal le long de la ligne médiane, avec un mouvement simultané vers la surface palmaire, dans le but de couper ou de desserrer la poulie entre le tendon et la poulie A1.
La procédure de desserrage a été répétée de la face distale à la face proximale de la poulie jusqu'à ce que la sensation de résistance au niveau de la pointe de l'aiguille disparaisse.
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La libération percutanée de la poulie guidée par échographie est une procédure visant à desserrer la poulie à l'aide de divers instruments coupants ou d'aiguilles hypodermiques sous guidage échographique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade de la maladie
Délai: première semaine, première monture, troisième mois
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Classification Quinnel modifiée Stade 1 : Mouvement normal, pas de douleur.
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première semaine, première monture, troisième mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: première semaine, premier mois, troisième mois
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La douleur associée au mouvement du doigt concerné a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il a été expliqué aux patients que « 0 » représentait aucune douleur, « 10 » représentait la douleur la plus intense qu'ils aient jamais ressentie dans leur vie et « 5 » représentait une douleur modérée.
Il leur a été demandé d'indiquer un chiffre entre 0 et 10 qui correspondait à l'intensité de la douleur qu'ils ressentaient.
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première semaine, premier mois, troisième mois
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gravité du déclenchement
Délai: première semaine, premier mois, troisième mois
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La gravité de la capture chez les patients a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 à 10. Il a été expliqué aux patients que « 0 » représente aucune capture du tout, tandis que « 10 » représente une capture nécessitant une correction passive du doigt.
Il leur a été demandé de noter un chiffre compris entre 0 et 10 correspondant à la gravité de la capture subie.
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première semaine, premier mois, troisième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Trouble déclencheur du doigt
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bétaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .