Effekten av ulike behandlinger hos pasienter med triggerfinger
Sammenligning av effektiviteten av peritendinous steroidinjeksjon under ultralydveiledning med perkutan A1-remskivefrigjøring i trigger-fingerbehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert, kontrollert, prospektiv studie. Pasienter som hadde opplevd triggerfingersymptomer i minst én måned og som presenterte seg for Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital, tilknyttet Health Sciences University Fakultet for medisinsk
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: den peritendinøse steroidgruppen (n=15) og den perkutane trinsefrigjøringsgruppen (n=15). I den første gruppen, under ultralydveiledning, ble en blanding av 1 ml kortikosteroid (2 mg+5 mg/ml betametason) og 1 ml lokalbedøvelse (20 ml 2 % prilokain) injisert peritendinert mellom A1-remskiven og bøyeseneskjeden. I den andre gruppen ble en perkutan A1-remskivefrigjøringsprosedyre utført under ultralydveiledning ved bruk av en 20 G nål, etterfulgt av peritendinøs injeksjon av samme blanding av kortikosteroid og lokalbedøvelse.
Pasientene ble evaluert fire ganger: før behandling, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling. Modifisert Quinnel-klassifisering, VAS (Visual Analog Scale) og alvorlighetsgraden av låseskalaer ble brukt som utfallsmål i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Har hatt triggerfingerplager i mer enn 1 måned
- Ikke ha mottatt noen injeksjoner for triggerfingerdiagnose i løpet av den siste 1 måneden
- Signering av informert samtykkeskjema som indikerer vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i studien
- Tilstedeværelse av delvis eller fullstendig seneruptur i den aktuelle sene på fingeren som skal behandles
- Tilstedeværelse av sår og infeksjon i området der prosedyren skal utføres
- Graviditetsstatus
- Historie med allergi mot de injiserte medisinene (lokalbedøvelse, steroid)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Den peritendinøse steroidgruppen
En 1 ml blanding av kortikosteroid (2 mg + 5 mg/ml betametason) og 1 ml lokalbedøvelsesmiddel (20 ml 2 % prilokain) ble injisert peritendinert mellom A1-remskiven og bøyeseneskjeden på metacarpophalangeal leddnivå under ultralydveiledning .
|
USG-veiledet injeksjon av kortikosteroid mellom A1-remskiven og flexorseneskjeden.
|
|
Den perkutane A1-remskivens frigjøringsgruppe
I A1-trinsefrigjøringsgruppen ble 1 ml lokalbedøvelsesmiddel (20 ml 2 % prilokain) injisert i det trinseassosierte subkutane vevet ved bruk av en 27 G nål under ultralydveiledning.
Metacarpophalangeal-leddet ble brakt til lett hyperekstensjon.
Deretter ble en 20 G 0,9x38 mm nål, modifisert ved å bøye ca. 40-45 grader fra den proksimale 1/3 av nålen ved hjelp av en hette, brukt.
Nålen ble fremført i planet fra distal til proksimal langs midtlinjen, med samtidig bevegelse mot håndflaten, med sikte på å kutte eller løsne remskiven mellom senen og A1-remskiven.
Løsningsprosedyren ble gjentatt fra det distale til proksimale aspektet av remskiven inntil følelsen av motstand ved nålespissen forsvant.
|
Ultralydveiledet perkutan remskivefrigjøring er en prosedyre som tar sikte på å løsne remskiven ved hjelp av ulike skjæreinstrumenter eller hypodermiske nåler under ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadium av sykdommen
Tidsramme: første uke, første montering, tredje måned
|
Modifisert Quinnel-klassifisering Stadium 1: Normal bevegelse, ingen smerter.
|
første uke, første montering, tredje måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: første uke, første måned, tredje måned
|
Smertene knyttet til bevegelse i den aktuelle fingeren ble evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Pasientene ble forklart at "0" representerte ingen smerte i det hele tatt, "10" representerte den mest alvorlige smerten de noen gang hadde opplevd i livet, og "5" representerte moderat smerte.
De ble bedt om å angi et tall mellom 0 og 10 som tilsvarte smerteintensiteten de følte.
|
første uke, første måned, tredje måned
|
|
alvorlighetsgraden av utløsningen
Tidsramme: første uke, første måned, tredje måned
|
Alvorlighetsgraden av fangst hos pasienter ble vurdert ved hjelp av en Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10. Pasientene ble forklart at "0" representerer ingen fangst i det hele tatt, mens "10" representerer fangst som krever passiv korreksjon av fingeren.
De ble bedt om å markere et tall mellom 0 og 10 som tilsvarer alvorlighetsgraden av fangsten de opplevde.
|
første uke, første måned, tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .