Эффективность различных методов лечения пациентов с триггерным пальцем
5 июня 2024 г. обновлено: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Сравнение эффективности перитендинальной инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с чрескожным освобождением шкива А1 при лечении триггерного пальца
Цель исследования — сравнить эффективность перисухожильной инъекции стероидов под ультразвуковым контролем и чрескожных процедур освобождения блока А1 с точки зрения стадии заболевания, боли и тяжести фиксации у пациентов с триггерным пальцем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Пациенты, у которых наблюдались симптомы триггерного пальца в течение как минимум одного месяца и которые обратились в Учебно-исследовательскую больницу физической медицины и реабилитации Газилера, связанную с медицинским факультетом Университета медицинских наук.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу перисухожильного введения стероидов (n=15) и группу чрескожного снятия шкива (n=15). В первой группе под контролем УЗИ перисухожильно между шкивом А1 и влагалищем сухожилия сгибателя вводили смесь 1 мл кортикостероида (2 мг+5 мг/мл бетаметазона) и 1 мл местного анестетика (20 мл 2% прилокаина). Во второй группе чрескожное освобождение блока А1 проводилось под ультразвуковым контролем с использованием иглы 20 G с последующей перисухожильной инъекцией той же смеси кортикостероида и местного анестетика.
Пациентов оценивали четыре раза: до лечения, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения. В качестве показателей исхода в исследовании использовались модифицированная классификация Квиннеля, ВАШ (визуально-аналоговая шкала) и тяжесть локирующих шкал.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
старше 18 лет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Наличие жалоб на триггерный палец в течение более 1 месяца.
- Отсутствие инъекций для диагностики триггерного пальца в течение последнего 1 месяца.
- Подписание формы информированного согласия, подтверждающей готовность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Наличие частичного или полного разрыва сухожилия соответствующего сухожилия пальца, подлежащего лечению.
- Наличие ран и инфекции в зоне проведения процедуры.
- Статус беременности
- Аллергия на вводимые лекарства (местный анестетик, стероиды) в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа перисухожильных стероидов
Под контролем УЗИ между шкивом А1 и влагалищем сухожилия сгибателей на уровне пястно-фалангового сустава под контролем УЗИ вводили 1 мл смеси кортикостероидов (2 мг + 5 мг/мл бетаметазона) и 1 мл местного анестетика (20 мл 2% прилокаина). .
|
Инъекция кортикостероида под контролем УЗИ между шкивом А1 и влагалищем сухожилия сгибателя.
|
|
Группа чрескожного освобождения шкива А1
В группе с освобождением шкива А1 1 мл местного анестетика (20 мл 2% прилокаина) вводили в подкожную ткань, связанную со шкивом, с помощью иглы 27 G под ультразвуковым контролем.
Пястно-фаланговый сустав приведен в небольшое переразгибание.
В дальнейшем использовали иглу 20 G 0,9х38 мм, модифицированную путем изгиба примерно на 40-45 градусов от проксимальной 1/3 иглы с помощью колпачка.
Иглу продвигали в плоскости от дистального к проксимальному направлению вдоль средней линии с одновременным движением к ладонной поверхности, стремясь разрезать или ослабить шкив между сухожилием и шкивом А1.
Процедуру ослабления повторяли от дистальной к проксимальной части шкива до тех пор, пока ощущение сопротивления на кончике иглы не исчезло.
|
Чрескожное освобождение блока под контролем ультразвука — это процедура, направленная на ослабление блока с помощью различных режущих инструментов или игл для подкожных инъекций под контролем ультразвука.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия заболевания
Временное ограничение: первая неделя, первая езда, третий месяц
|
Модифицированная классификация Квиннела. Стадия 1: Движения нормальные, боли нет.
|
первая неделя, первая езда, третий месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: первая неделя, первый месяц, третий месяц
|
Боль, связанную с движением соответствующего пальца, оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациентам объясняли, что «0» означает отсутствие боли вообще, «10» означает самую сильную боль, которую они когда-либо испытывали в своей жизни, а «5» означает умеренную боль.
Их попросили указать число от 0 до 10, соответствующее интенсивности боли, которую они чувствовали.
|
первая неделя, первый месяц, третий месяц
|
|
тяжесть срабатывания
Временное ограничение: первая неделя, первый месяц, третий месяц
|
Тяжесть защемления у пациентов оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) от 0 до 10. Пациентам объясняли, что «0» означает отсутствие защемления вообще, а «10» означает защемление, требующее пассивной коррекции пальца.
Их попросили отметить число от 0 до 10, соответствующее серьезности ловли, с которой они столкнулись.
|
первая неделя, первый месяц, третий месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Тендинопатия
- Защемление сухожилия
- Расстройство триггерного пальца
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Бетаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .