Wirksamkeit verschiedener Behandlungen bei Patienten mit Triggerfinger
5. Juni 2024 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vergleich der Wirksamkeit der peritendinösen Steroidinjektion unter Ultraschallkontrolle mit der perkutanen A1-Riemenscheibenfreisetzung bei der Triggerfinger-Behandlung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der peritendinösen Steroidinjektion unter Ultraschallkontrolle und der perkutanen Freigabe der A1-Riemenscheibe in Bezug auf Krankheitsstadium, Schmerzen und Schwere der Blockierung bei Patienten mit Abzugsfinger zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte, prospektive Studie konzipiert. Patienten, bei denen seit mindestens einem Monat Triggerfinger-Symptome auftraten und die sich im Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital vorstellten, das der medizinischen Fakultät der Health Sciences University angegliedert ist
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Gruppe mit peritendinösem Steroid (n=15) und die Gruppe mit perkutaner Riemenscheibenfreisetzung (n=15). In der ersten Gruppe wurde unter Ultraschallkontrolle eine Mischung aus 1 ml Kortikosteroid (2 mg + 5 mg/ml Betamethason) und 1 ml Lokalanästhetikum (20 ml 2 % Prilocain) peritendinös zwischen der A1-Riemenscheibe und der Beugesehnenscheide injiziert. In der zweiten Gruppe wurde unter Ultraschallkontrolle mit einer 20-G-Nadel ein perkutanes A1-Riemenscheibenfreigabeverfahren durchgeführt, gefolgt von einer peritendinösen Injektion derselben Mischung aus Kortikosteroid und Lokalanästhetikum.
Die Patienten wurden viermal untersucht: vor der Behandlung, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung. Als Ergebnismaße in der Studie wurden die modifizierte Quinnel-Klassifizierung, die VAS (Visual Analog Scale) und der Schweregrad der Locking-Skalen verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
älter als 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Ich habe seit mehr als einem Monat Beschwerden am Abzugsfinger
- Innerhalb des letzten 1 Monats keine Injektionen zur Triggerfinger-Diagnose erhalten haben
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, die die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie bekundet
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Vorliegen eines teilweisen oder vollständigen Sehnenrisses in der betreffenden Sehne des zu behandelnden Fingers
- Vorhandensein von Wunden und Infektionen im Bereich, in dem der Eingriff durchgeführt wird
- Schwangerschaftsstatus
- Vorgeschichte einer Allergie gegen die injizierten Medikamente (Lokalanästhetikum, Steroid)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Die peritendinöse Steroidgruppe
Eine 1-ml-Mischung aus Kortikosteroid (2 mg + 5 mg/ml Betamethason) und 1 ml Lokalanästhetikum (20 ml 2 % Prilocain) wurde peritendinös zwischen der A1-Riemenscheibe und der Beugesehnenscheide auf Höhe des Grundgelenks unter Ultraschallkontrolle injiziert .
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USG-gesteuerte Injektion von Kortikosteroid zwischen der A1-Riemenscheibe und der Beugesehnenscheide.
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Die perkutane A1-Riemenscheibenfreisetzungsgruppe
In der A1-Riemenscheibenfreisetzungsgruppe wurde 1 ml Lokalanästhetikum (20 ml 2 %iges Prilocain) mit einer 27-G-Nadel unter Ultraschallkontrolle in das mit der Riemenscheibe verbundene subkutane Gewebe injiziert.
Das Grundgelenk wurde in eine leichte Überstreckung gebracht.
Anschließend wurde eine 20 G 0,9 x 38 mm Nadel verwendet, die durch Biegen um etwa 40–45 Grad vom proximalen Drittel der Nadel mithilfe einer Kappe modifiziert wurde.
Die Nadel wurde in der Ebene von distal nach proximal entlang der Mittellinie vorgeschoben, mit gleichzeitiger Bewegung in Richtung der Palmaroberfläche, mit dem Ziel, die Riemenscheibe zwischen der Sehne und der A1-Riemenscheibe zu durchtrennen oder zu lockern.
Der Lockerungsvorgang wurde von der distalen zur proximalen Seite der Riemenscheibe wiederholt, bis das Widerstandsgefühl an der Nadelspitze verschwand.
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Bei der ultraschallgesteuerten perkutanen Riemenscheibenfreigabe handelt es sich um ein Verfahren, das darauf abzielt, die Riemenscheibe mithilfe verschiedener Schneidinstrumente oder Injektionsnadeln unter Ultraschallkontrolle zu lösen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stadium der Krankheit
Zeitfenster: erste Woche, erster Reittier, dritter Monat
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Modifizierte Quinnel-Klassifikation Stufe 1: Normale Bewegung, keine Schmerzen.
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erste Woche, erster Reittier, dritter Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: erste Woche, erster Monat, dritter Monat
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Der mit der Bewegung des betreffenden Fingers verbundene Schmerz wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Den Patienten wurde erklärt, dass „0“ für überhaupt keinen Schmerz stehe, „10“ für den stärksten Schmerz, den sie jemals in ihrem Leben verspürt hätten, und „5“ für mäßigen Schmerz.
Sie wurden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 anzugeben, die der Intensität des von ihnen empfundenen Schmerzes entsprach.
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erste Woche, erster Monat, dritter Monat
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Schwere der Auslösung
Zeitfenster: erste Woche, erster Monat, dritter Monat
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Der Schweregrad des Fangens bei Patienten wurde anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 beurteilt. Den Patienten wurde erklärt, dass „0“ überhaupt kein Fangen bedeutet, während „10“ ein Fangen bedeutet, das eine passive Korrektur des Fingers erfordert.
Sie wurden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu markieren, die der Schwere des Fangs entsprach, den sie erlebt hatten.
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erste Woche, erster Monat, dritter Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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