Skuteczność różnych metod postępowania u pacjentów z palcem spustowym
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Porównanie skuteczności okołościęgnistego wstrzyknięcia steroidów pod kontrolą USG z przezskórnym zwolnieniem koła pasowego A1 w leczeniu palca spustowego
Celem pracy jest porównanie skuteczności okołościęgnistego wstrzyknięcia steroidów pod kontrolą USG i przezskórnego uwolnienia koła pasowego A1 pod kątem stopnia zaawansowania choroby, bólu i nasilenia blokady u pacjentów z palcem spustowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane i prospektywne. Pacjenci, u których od co najmniej miesiąca występowały objawy palca spustowego i którzy zgłosili się do Szpitala Szkolno-Badawczego Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Gaziler, filii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu
Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy: grupę, której podawano steroidy okołościęgniste (n=15) i grupę, którym podawano przezskórne uwalnianie koła pasowego (n=15). W pierwszej grupie pod kontrolą USG okołościęgniście pomiędzy koło pasowe A1 a pochewę ścięgna zginacza wstrzyknięto mieszaninę 1 ml kortykosteroidu (2 mg + 5 mg/ml betametazonu) i 1 ml środka znieczulającego miejscowo (20 ml 2% prylokainy). W drugiej grupie wykonano przezskórny zabieg uwolnienia koła pasowego A1 pod kontrolą USG przy użyciu igły 20 G, a następnie okołościęgniste wstrzyknięcie tej samej mieszaniny kortykosteroidu i środka znieczulającego miejscowo.
Pacjentów oceniano czterokrotnie: przed leczeniem, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po leczeniu. Jako miary wyniku w badaniu wykorzystano zmodyfikowaną klasyfikację Quinnela, VAS (wizualną skalę analogową) i nasilenie skal blokujących.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
starsze 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Skargi na palec spustowy występowały przez ponad miesiąc
- Brak zastrzyków w celu diagnostyki palca spustowego w ciągu ostatniego miesiąca
- Podpisanie formularza świadomej zgody wyrażającego chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
- Obecność częściowego lub całkowitego zerwania ścięgna odpowiedniego ścięgna palca, który ma być leczony
- Obecność ran i infekcji w okolicy, w której będzie wykonywany zabieg
- Stan ciąży
- Historia alergii na podawane leki (znieczulenie miejscowe, sterydy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa okołościęgnistych sterydów
1 ml mieszaniny kortykosteroidu (2 mg + 5 mg/ml betametazonu) i 1 ml środka znieczulającego miejscowo (20 ml 2% prylokainy) wstrzyknięto okołościęgniście pomiędzy koło pasowe A1 a pochetkę ścięgna zginacza na poziomie stawu śródręczno-paliczkowego pod kontrolą USG .
|
Wstrzyknięcie kortykosteroidu pod kontrolą USG pomiędzy koło pasowe A1 a pochetkę ścięgna zginacza.
|
|
Przezskórna grupa zwalniająca koło pasowe A1
W grupie, w której zastosowano bloczek A1, w tkankę podskórną związaną z bloczkiem wstrzyknięto 1 ml środka znieczulającego miejscowo (20 ml 2% prylokainy) za pomocą igły 27 G pod kontrolą USG.
Staw śródręczno-paliczkowy uległ lekkiemu przeprostowi.
Następnie zastosowano igłę 20 G 0,9x38 mm, modyfikowaną poprzez zgięcie o około 40-45 stopni od bliższej 1/3 igły za pomocą kapturka.
Igłę wprowadzano w płaszczyźnie od dystalnej do proksymalnej wzdłuż linii środkowej, z jednoczesnym ruchem w kierunku powierzchni dłoniowej, mając na celu przecięcie lub poluzowanie koła pasowego pomiędzy ścięgnem a krążkiem A1.
Procedurę rozluźniania powtarzano od dystalnej do proksymalnej części koła pasowego, aż do zaniku uczucia oporu na końcu igły.
|
Przezskórne uwolnienie koła pasowego pod kontrolą USG to zabieg mający na celu poluzowanie koła pasowego za pomocą różnych narzędzi tnących lub igieł podskórnych pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stadium choroby
Ramy czasowe: pierwszy tydzień, pierwszy wierzchowiec, trzeci miesiąc
|
Zmodyfikowana klasyfikacja Quinnela. Etap 1: Normalny ruch, brak bólu.
|
pierwszy tydzień, pierwszy wierzchowiec, trzeci miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc
|
Ból związany z ruchem odpowiedniego palca oceniano za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
Pacjentom wyjaśniono, że „0” oznacza brak bólu, „10” oznacza najcięższy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyli w życiu, a „5” oznacza ból umiarkowany.
Poproszono ich o wskazanie liczby od 0 do 10, która odpowiadała intensywności odczuwanego bólu.
|
pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc
|
|
intensywność wyzwalania
Ramy czasowe: pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc
|
Nasilenie schwytania u pacjentów oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 do 10. Pacjentom wyjaśniono, że „0” oznacza brak złapania, natomiast „10” oznacza złapanie wymagające biernej korekcji palca.
Poproszono ich o zaznaczenie liczby od 0 do 10 odpowiadającej ciężkości łowienia, którego doświadczyli.
|
pierwszy tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: zeliha gizem mac, MD, University of Health Sciences, Department of PM&R
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Tendinopatia
- Uwięzienie ścięgna
- Zaburzenie palca spustowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Betametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .