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70歳以上の患者における肝移植の選択プロトコール (Over70-LT)

2024年4月22日更新者：Prof. Umberto Cillo、Azienda Ospedaliera di Padova

70歳以上の肝移植患者に対する選択プロトコールの前向き評価

平均寿命の延長と人口の高齢化により、高齢者の肝移植（LT）量が増加する傾向にあります。現在、高齢はLTの絶対的な禁忌とは考えられていませんが、高齢のLT候補者は通常、加齢に伴う併存疾患の負担を抱えており、LTの選択/評価プロセス中にいくつかの臨床的課題を引き起こす可能性があります。 LT 用の高齢患者を選択するための具体的なアルゴリズムは十分に確立されていません。しかし、高齢の LT 候補者にはより厳格な選考プロセスが必要であるというのがコンセンサスです。

この研究は、70年以上にわたって肝移植候補者を選択するための「ステップバイステップ」アルゴリズムを提案しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

手順：肝移植

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Umberto Cillo, Prof
電話番号：049.8212211-1897
メール：cillo@unipd.it

研究連絡先のバックアップ

名前：Alessandro Vitale, Prof
メール：alessandro.vitale@unipd.it

研究場所

イタリア
- - Padova、イタリア、35128
    - 募集
    - U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
    - コンタクト：
      
      Umberto Cillo, MD
      
      メール：cillo@unipd.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

70歳以上75歳以下の連続肝移植候補者

説明

包含基準:

年齢 70 歳以上 75 歳以下
死体ドナーからの肝臓移植
初めての肝臓移植
末期肝疾患または肝腫瘍

除外基準:

年齢 ≤ 70 歳
生体肝移植
過去の肝移植
急性肝不全に対する肝移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者の1年生存率時間枠：12ヶ月	肝移植後12ヵ月時点での患者の全生存率	12ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
1年間の移植片生着時間枠：12ヶ月	肝移植後12ヵ月後の全移植片生着率	12ヶ月
3か月間の死亡率と罹患率時間枠：3ヶ月	肝移植後3か月の死亡率と罹患率	3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Ospedaliera di Padova

捜査官

主任研究者：Umberto Cillo, Prof、Azienda Ospedaliera di Padova

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)