Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol výběru pro transplantaci jater u pacientů ve věku nad 70 let (Over70-LT)

22. dubna 2024 aktualizováno: Prof. Umberto Cillo, Azienda Ospedaliera di Padova

Prospektivní hodnocení protokolu o výběru pacientů starších 70 let pro transplantaci jater

Prodlužující se délka života a stárnutí populace vedly k trendu zvyšujícího se objemu transplantovaných jater (LT) u starších osob. V současné době se pokročilý věk nepovažuje za absolutní kontraindikaci pro LT, ale starší kandidáti na LT mají obvykle s věkem spojenou zátěž komorbidními stavy, které mohou představovat několik klinických problémů během procesu výběru/hodnocení LT. Specifické algoritmy pro výběr starších pacientů pro LT nejsou dobře zavedeny; nicméně konsensus je, že starší kandidáti LT potřebují přísnější výběrový proces.

Tato studie navrhuje „krok za krokem“ algoritmus výběru kandidátů na transplantaci jater více než 70 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Umberto Cillo, Prof
  • Telefonní číslo: 049.8212211-1897
  • E-mail: cillo@unipd.it

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Padova, Itálie, 35128
        • Nábor
        • U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí kandidáti na transplantaci jater ve věku >70 a ≤ 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >70 let a ≤ 75 let
  • Transplantace jater od kadaverózního dárce
  • První transplantace jater
  • Konečné stadium onemocnění jater nebo jaterní nádor

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≤ 70 let
  • Transplantace jater od žijícího dárce
  • Předchozí transplantace jater
  • Transplantace jater pro akutní selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 rok přežití pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Celkové přežití pacientů 12 měsíců od transplantace jater
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 rok přežití štěpu
Časové okno: 12 měsíců
Celkové přežití štěpu po 12 měsících od transplantace jater
12 měsíců
3 měsíční mortalita a morbidita
Časové okno: 3 měsíce
Míra úmrtnosti a morbidity 3 měsíce po transplantaci jater
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Padova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera Di Padova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOP2097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit