70岁以上患者肝移植选择方案 (Over70-LT)
2024年4月22日 更新者：Prof. Umberto Cillo、Azienda Ospedaliera di Padova
70岁以上患者肝移植选择方案的前瞻性评价
预期寿命的延长和人口老龄化导致老年人肝移植（LT）量呈增加趋势。 如今，高龄并不被认为是 LT 的绝对禁忌症，但老年 LT 候选者通常会承受与年龄相关的合并症负担，这可能会在 LT 的选择/评估过程中带来一些临床挑战。 选择老年患者进行 LT 的具体算法尚未制定；然而，一致认为老年 LT 候选人需要更严格的筛选过程。
这项研究提出了70多年来肝移植候选者的“逐步”选择算法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Umberto Cillo, Prof
- 电话号码：049.8212211-1897
- 邮箱：cillo@unipd.it
研究联系人备份
- 姓名：Alessandro Vitale, Prof
- 邮箱：alessandro.vitale@unipd.it
学习地点
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Padova、意大利、35128
- 招聘中
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
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接触：
- Umberto Cillo, MD
- 邮箱：cillo@unipd.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄>70岁且≤75岁的连续肝移植候选人
描述
纳入标准：
- 年龄>70岁且≤75岁
- 尸体捐献者的肝脏移植
- 首例肝移植
- 终末期肝病或肝肿瘤
排除标准：
- 年龄≤70岁
- 活体肝移植
- 既往肝移植史
- 肝移植治疗急性肝衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者 1 年生存率
大体时间：12个月
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肝移植后 12 个月患者的总体生存率
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植物存活 1 年
大体时间：12个月
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肝移植后 12 个月的移植物总体存活率
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12个月
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3个月死亡率和发病率
大体时间：3个月
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肝移植后 3 个月的死亡率和发病率
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umberto Cillo, Prof、Azienda Ospedaliera di Padova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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