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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06382740
70세 이상 환자의 간 이식을 위한 선택 프로토콜 (Over70-LT)
2024년 4월 22일 업데이트: Prof. Umberto Cillo, Azienda Ospedaliera di Padova
70세 이상 간이식 환자의 선택 프로토콜에 대한 전향적 평가
기대수명의 증가와 인구 고령화로 인해 노인의 간이식(LT)량이 증가하는 추세이다. 요즘에는 고령이 LT에 대한 절대적인 금기 사항으로 간주되지는 않지만, 노인 LT 후보자는 일반적으로 LT에 대한 선택/평가 과정에서 여러 가지 임상적 어려움을 제기할 수 있는 동반 질환에 대한 연령 관련 부담을 가지고 있습니다. LT에 대한 노인 환자 선택을 위한 특정 알고리즘은 잘 확립되어 있지 않습니다. 그러나 노인 LT 후보자는 보다 엄격한 선발 과정이 필요하다는 데 합의가 이루어졌습니다.
본 연구는 70년 이상 된 간이식 후보자에 대한 선택의 "단계적" 알고리즘을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Umberto Cillo, Prof
- 전화번호: 049.8212211-1897
- 이메일: cillo@unipd.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Vitale, Prof
- 이메일: alessandro.vitale@unipd.it
연구 장소
-
-
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
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연락하다:
- Umberto Cillo, MD
- 이메일: cillo@unipd.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
70세 이상 75세 이하 간이식 연속 후보자
설명
포함 기준:
- 연령 >70세 및 ≤75세
- 사체 기증자의 간 이식
- 첫 번째 간 이식
- 말기 간 질환 또는 간 종양
제외 기준:
- 연령 70세 이하
- 생체 기증자 간 이식
- 이전 간 이식
- 급성 간부전을 위한 간 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 환자 생존
기간: 12 개월
|
간 이식 후 12개월간 전체 환자 생존율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 이식편 생존
기간: 12 개월
|
간 이식 후 12개월의 전체 이식 생존율
|
12 개월
|
|
3개월 사망률과 이환율
기간: 3 개월
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간이식 후 3개월째 사망률 및 이환율
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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