Udvælgelsesprotokol for levertransplantation hos patienter over 70 år (Over70-LT)
Prospektiv evaluering af en udvælgelsesprotokol for patienter over 70 år til levertransplantation
Øget forventet levetid og aldrende befolkning har ført til en tendens til stigende levertransplantationsvolumen (LT) hos ældre. I dag betragtes høj alder ikke som en absolut kontraindikation for LT, men ældre LT-kandidater har typisk en aldersrelateret byrde af komorbide tilstande, der kan udgøre adskillige kliniske udfordringer under udvælgelse/evalueringsprocessen for LT. Specifikke algoritmer til udvælgelse af ældre patienter for LT er ikke veletablerede; der er dog enighed om, at ældre LT-kandidater har brug for en mere stringent udvælgelsesproces.
Denne undersøgelse foreslår en "trin for trin" algoritme for udvælgelse for levertransplantationskandidater mere end 70 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Umberto Cillo, Prof
- Telefonnummer: 049.8212211-1897
- E-mail: cillo@unipd.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alessandro Vitale, Prof
- E-mail: alessandro.vitale@unipd.it
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Umberto Cillo, MD
- E-mail: cillo@unipd.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >70 år og ≤ 75 år
- Levertransplantation fra dødelig donor
- Første levertransplantation
- Slutstadiet leversygdom eller levertumor
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 70 år
- Levende donor levertransplantation
- Tidligere levertransplantation
- Levertransplantation til akut leversvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års patientoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet overlevelse af patienter efter 12 måneder efter levertransplantation
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års graft overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet transplantatoverlevelse 12 måneder efter levertransplantation
|
12 måneder
|
|
3 måneders mortalitet og sygelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighed og morbiditetsrater 3 måneder efter levertransplantation
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOP2097
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .