Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvælgelsesprotokol for levertransplantation hos patienter over 70 år (Over70-LT)

22. april 2024 opdateret af: Prof. Umberto Cillo, Azienda Ospedaliera di Padova

Prospektiv evaluering af en udvælgelsesprotokol for patienter over 70 år til levertransplantation

Øget forventet levetid og aldrende befolkning har ført til en tendens til stigende levertransplantationsvolumen (LT) hos ældre. I dag betragtes høj alder ikke som en absolut kontraindikation for LT, men ældre LT-kandidater har typisk en aldersrelateret byrde af komorbide tilstande, der kan udgøre adskillige kliniske udfordringer under udvælgelse/evalueringsprocessen for LT. Specifikke algoritmer til udvælgelse af ældre patienter for LT er ikke veletablerede; der er dog enighed om, at ældre LT-kandidater har brug for en mere stringent udvælgelsesproces.

Denne undersøgelse foreslår en "trin for trin" algoritme for udvælgelse for levertransplantationskandidater mere end 70 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Umberto Cillo, Prof
  • Telefonnummer: 049.8212211-1897
  • E-mail: cillo@unipd.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive kandidater til levertransplantation med alder >70 og ≤ 75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >70 år og ≤ 75 år
  • Levertransplantation fra dødelig donor
  • Første levertransplantation
  • Slutstadiet leversygdom eller levertumor

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 70 år
  • Levende donor levertransplantation
  • Tidligere levertransplantation
  • Levertransplantation til akut leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års patientoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Samlet overlevelse af patienter efter 12 måneder efter levertransplantation
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års graft overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Samlet transplantatoverlevelse 12 måneder efter levertransplantation
12 måneder
3 måneders mortalitet og sygelighed
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighed og morbiditetsrater 3 måneder efter levertransplantation
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera Di Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOP2097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner