Protocole de sélection pour la transplantation hépatique chez les patients âgés de plus de 70 ans (Over70-LT)
Évaluation prospective d'un protocole de sélection pour les patients de plus de 70 ans pour une transplantation hépatique
L'augmentation de l'espérance de vie et le vieillissement de la population ont conduit à une tendance à l'augmentation du volume de transplantations hépatiques (LT) chez les personnes âgées. De nos jours, l'âge avancé n'est pas considéré comme une contre-indication absolue à la LT, mais les candidats âgés à la LT ont généralement un fardeau de comorbidités associé à l'âge qui peut poser plusieurs défis cliniques lors du processus de sélection/évaluation de la LT. Les algorithmes spécifiques pour la sélection des patients âgés pour la LT ne sont pas bien établis ; cependant, il existe un consensus sur le fait que les candidats LT âgés ont besoin d'un processus de sélection plus rigoureux.
Cette étude propose un algorithme « étape par étape » de sélection des candidats à la transplantation hépatique de plus de 70 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umberto Cillo, Prof
- Numéro de téléphone: 049.8212211-1897
- E-mail: cillo@unipd.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandro Vitale, Prof
- E-mail: alessandro.vitale@unipd.it
Lieux d'étude
-
-
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Contact:
- Umberto Cillo, MD
- E-mail: cillo@unipd.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >70 ans et ≤ 75 ans
- Greffe de foie d'un donneur cadavérique
- Première greffe du foie
- Maladie hépatique terminale ou tumeur du foie
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 70 ans
- Greffe de foie d'un donneur vivant
- Greffe de foie antérieure
- Greffe de foie en cas d'insuffisance hépatique aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie du patient à 1 an
Délai: 12 mois
|
Survie globale des patients à 12 mois après une transplantation hépatique
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie du greffon à 1 an
Délai: 12 mois
|
Survie globale du greffon à 12 mois après la transplantation hépatique
|
12 mois
|
|
Mortalité et morbidité à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Taux de mortalité et de morbidité à 3 mois après une transplantation hépatique
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOP2097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .