Protocolo de selección para trasplante de hígado en pacientes mayores de 70 años (Over70-LT)
Evaluación prospectiva de un protocolo de selección de pacientes mayores de 70 años para trasplante de hígado
El aumento de la esperanza de vida y el envejecimiento de la población han llevado a una tendencia al aumento del volumen de trasplantes de hígado (TH) en los ancianos. Hoy en día, la edad avanzada no se considera una contraindicación absoluta para el LT, pero los candidatos de edad avanzada a LT suelen tener una carga de enfermedades comórbidas asociadas a la edad que pueden plantear varios desafíos clínicos durante el proceso de selección/evaluación para el LT. Los algoritmos específicos para la selección de pacientes ancianos para TH no están bien establecidos; sin embargo, hay consenso en que los candidatos a LT de edad avanzada necesitan un proceso de selección más riguroso.
Este estudio propone un algoritmo de selección "paso a paso" de candidatos a trasplante de hígado mayores de 70 años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Umberto Cillo, Prof
- Número de teléfono: 049.8212211-1897
- Correo electrónico: cillo@unipd.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandro Vitale, Prof
- Correo electrónico: alessandro.vitale@unipd.it
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
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Contacto:
- Umberto Cillo, MD
- Correo electrónico: cillo@unipd.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >70 años y ≤ 75 años
- Trasplante de hígado de donante cadavérico
- Primer trasplante de hígado
- Enfermedad hepática terminal o tumor hepático
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 70 años
- Trasplante de hígado de donante vivo
- Trasplante de hígado previo
- Trasplante de hígado para insuficiencia hepática aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1 año de supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Supervivencia global de los pacientes a los 12 meses desde el trasplante de hígado
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del injerto de 1 año.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Supervivencia global del injerto a los 12 meses desde el trasplante de hígado
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12 meses
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3 meses mortalidad y morbilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasas de mortalidad y morbilidad a los 3 meses del trasplante de hígado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOP2097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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