Utvalgsprotokoll for levertransplantasjon hos pasienter over 70 år (Over70-LT)
Prospektiv evaluering av en utvelgelsesprotokoll for pasienter over 70 år for levertransplantasjon
Økt forventet levealder og aldrende befolkning har ført til en trend med økende levertransplantasjonsvolum (LT) hos eldre. I dag anses høy alder ikke som en absolutt kontraindikasjon for LT, men eldre LT-kandidater har typisk en aldersrelatert belastning av komorbide tilstander som kan utgjøre flere kliniske utfordringer under seleksjons-/evalueringsprosessen for LT. Spesifikke algoritmer for seleksjon av eldre pasienter for LT er ikke godt etablert; Det er imidlertid enighet om at eldre LT-kandidater trenger en strengere utvelgelsesprosess.
Denne studien foreslår en "steg-for-steg"-algoritme for seleksjon for levertransplantasjonskandidater over 70 år.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Umberto Cillo, Prof
- Telefonnummer: 049.8212211-1897
- E-post: cillo@unipd.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessandro Vitale, Prof
- E-post: alessandro.vitale@unipd.it
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Ta kontakt med:
- Umberto Cillo, MD
- E-post: cillo@unipd.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >70 år og ≤ 75 år
- Levertransplantasjon fra kadaverisk donor
- Første levertransplantasjon
- Sluttstadium leversykdom eller levertumor
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 70 år
- Levende donor levertransplantasjon
- Tidligere levertransplantasjon
- Levertransplantasjon for akutt leversvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års pasientoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Total overlevelse av pasienter etter 12 måneder etter levertransplantasjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 års graftoverlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Total graftoverlevelse 12 måneder etter levertransplantasjon
|
12 måneder
|
|
3 måneders dødelighet og sykelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Mortalitet og sykelighet ved 3 måneder etter levertransplantasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOP2097
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .