Protokół selekcji do przeszczepienia wątroby u pacjentów w wieku powyżej 70 lat (Over70-LT)
Prospektywna ocena protokołu selekcji pacjentów powyżej 70. roku życia do przeszczepienia wątroby
Wydłużona średnia długość życia i starzenie się społeczeństwa doprowadziły do tendencji zwiększania się liczby przeszczepów wątroby (LT) u osób starszych. Obecnie zaawansowany wiek nie jest uważany za bezwzględne przeciwwskazanie do LT, ale starsi kandydaci do LT zazwyczaj są obciążeni związanymi z wiekiem chorobami współistniejącymi, które mogą stwarzać kilka wyzwań klinicznych podczas procesu selekcji/oceny LT. Specyficzne algorytmy selekcji pacjentów w podeszłym wieku do LT nie są dobrze znane; jednak konsensus jest taki, że starsi kandydaci na stanowisko LT potrzebują bardziej rygorystycznego procesu selekcji.
W badaniu tym zaproponowano algorytm selekcji kandydatów do przeszczepu wątroby „krok po kroku” od ponad 70 lat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umberto Cillo, Prof
- Numer telefonu: 049.8212211-1897
- E-mail: cillo@unipd.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessandro Vitale, Prof
- E-mail: alessandro.vitale@unipd.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Umberto Cillo, MD
- E-mail: cillo@unipd.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 70 lat i ≤ 75 lat
- Przeszczep wątroby od dawcy zmarłego
- Pierwszy przeszczep wątroby
- Schyłkowa choroba wątroby lub nowotwór wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≤ 70 lat
- Przeszczep wątroby od żywego dawcy
- Poprzedni przeszczep wątroby
- Przeszczep wątroby w przypadku ostrej niewydolności wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 rok przeżycia pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowite przeżycie pacjentów po 12 miesiącach od przeszczepienia wątroby
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 rok przeżycia przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Całkowite przeżycie przeszczepu po 12 miesiącach od przeszczepienia wątroby
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność i zachorowalność w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźniki śmiertelności i zachorowalności po 3 miesiącach od przeszczepienia wątroby
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera Di Padova
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOP2097
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .