Протокол выбора трансплантации печени у пациентов старше 70 лет (Over70-LT)
Проспективная оценка протокола отбора пациентов старше 70 лет для трансплантации печени
Увеличение продолжительности жизни и старение населения привели к тенденции увеличения объема трансплантации печени (ПТ) у пожилых людей. В настоящее время пожилой возраст не считается абсолютным противопоказанием для ТП, но пожилые кандидаты на ТП обычно имеют возрастное бремя сопутствующих заболеваний, которые могут создавать ряд клинических проблем в процессе отбора/оценки ТП. Конкретные алгоритмы отбора пожилых пациентов для ТП не установлены; однако все согласны с тем, что пожилым кандидатам от LT необходим более строгий процесс отбора.
В этом исследовании предлагается «пошаговый» алгоритм отбора кандидатов на трансплантацию печени более 70 лет назад.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Umberto Cillo, Prof
- Номер телефона: 049.8212211-1897
- Электронная почта: cillo@unipd.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandro Vitale, Prof
- Электронная почта: alessandro.vitale@unipd.it
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Контакт:
- Umberto Cillo, MD
- Электронная почта: cillo@unipd.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >70 лет и ≤ 75 лет
- Трансплантация печени от трупного донора
- Первая трансплантация печени
- Заболевание печени конечной стадии или опухоль печени
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 70 лет
- Пересадка печени от живого донора
- Предыдущая трансплантация печени
- Трансплантация печени при острой печеночной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость пациентов в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая выживаемость пациентов через 12 месяцев после трансплантации печени
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантата в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общая выживаемость трансплантата через 12 месяцев после трансплантации печени
|
12 месяцев
|
|
3-месячная смертность и заболеваемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели смертности и заболеваемости через 3 месяца после трансплантации печени
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOP2097
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .