Selectieprotocol voor levertransplantatie bij patiënten ouder dan 70 jaar (Over70-LT)
Prospectieve evaluatie van een selectieprotocol voor patiënten ouder dan 70 jaar voor levertransplantatie
De toegenomen levensverwachting en de vergrijzing van de bevolking hebben geleid tot een trend van toenemend aantal levertransplantaties (LT) bij ouderen. Tegenwoordig wordt gevorderde leeftijd niet als een absolute contra-indicatie voor LT beschouwd, maar oudere LT-kandidaten hebben doorgaans een leeftijdsgebonden last van comorbiditeiten die verschillende klinische uitdagingen kunnen opleveren tijdens het selectie-/evaluatieproces voor LT. Specifieke algoritmen voor de selectie van oudere patiënten voor LT zijn nog niet goed ingeburgerd; de consensus is echter dat oudere LT-kandidaten een strenger selectieproces nodig hebben.
Deze studie stelt een "stap voor stap"-algoritme voor voor de selectie van levertransplantatiekandidaten ouder dan 70 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Umberto Cillo, Prof
- Telefoonnummer: 049.8212211-1897
- E-mail: cillo@unipd.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alessandro Vitale, Prof
- E-mail: alessandro.vitale@unipd.it
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Contact:
- Umberto Cillo, MD
- E-mail: cillo@unipd.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >70 jaar en ≤ 75 jaar
- Levertransplantatie van kadaverdonor
- Eerste levertransplantatie
- Eindstadium leverziekte of levertumor
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≤ 70 jaar
- Levertransplantatie bij levende donor
- Eerdere levertransplantatie
- Levertransplantatie bij acuut leverfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntoverleving van 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale overleving van patiënten 12 maanden na levertransplantatie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 jaar transplantaatoverleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totale overleving van het transplantaat 12 maanden na levertransplantatie
|
12 maanden
|
|
Sterfte en morbiditeit gedurende 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte- en morbiditeitscijfers drie maanden na levertransplantatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOP2097
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .