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Protocollo di selezione per il trapianto di fegato in pazienti di età superiore a 70 anni (Over70-LT)

22 aprile 2024 aggiornato da: Prof. Umberto Cillo, Azienda Ospedaliera di Padova

Valutazione prospettica di un protocollo di selezione per pazienti di età superiore a 70 anni destinati al trapianto di fegato

L’aumento dell’aspettativa di vita e l’invecchiamento della popolazione hanno portato a una tendenza all’aumento del volume dei trapianti di fegato (LT) negli anziani. Al giorno d'oggi, l'età avanzata non è considerata una controindicazione assoluta per la LT, ma i candidati anziani alla LT hanno tipicamente un carico di condizioni di comorbidità associato all'età che può porre diverse sfide cliniche durante il processo di selezione/valutazione per la LT. Gli algoritmi specifici per la selezione dei pazienti anziani da sottoporre a LT non sono ben consolidati; tuttavia, l'accordo è che i candidati anziani LT necessitano di un processo di selezione più rigoroso.

Questo studio propone un algoritmo di selezione "passo dopo passo" per i candidati al trapianto di fegato da oltre 70 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Umberto Cillo, Prof
  • Numero di telefono: 049.8212211-1897
  • Email: cillo@unipd.it

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Candidati consecutivi al trapianto di fegato con età >70 e ≤ 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >70 anni e ≤ 75 anni
  • Trapianto di fegato da donatore cadavere
  • Primo trapianto di fegato
  • Malattia epatica allo stadio terminale o tumore al fegato

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 70 anni
  • Trapianto di fegato da donatore vivente
  • Precedente trapianto di fegato
  • Trapianto di fegato per insufficienza epatica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente a 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
Sopravvivenza globale dei pazienti a 12 mesi dal trapianto di fegato
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza dell'innesto a 1 anno
Lasso di tempo: 12 mesi
Sopravvivenza globale del trapianto a 12 mesi dal trapianto di fegato
12 mesi
Mortalità e morbilità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Tassi di mortalità e morbilità a 3 mesi dal trapianto di fegato
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Padova

Investigatori

  • Investigatore principale: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera Di Padova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOP2097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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