Urvalsprotokoll för levertransplantation hos patienter över 70 år (Over70-LT)
Prospektiv utvärdering av ett urvalsprotokoll för patienter över 70 år för levertransplantation
Ökad medellivslängd och åldrande befolkning har lett till en trend med ökande levertransplantationsvolym (LT) hos äldre. Nuförtiden anses hög ålder inte vara en absolut kontraindikation för LT, men äldre LT-kandidater har vanligtvis en åldersrelaterad börda av komorbida tillstånd som kan utgöra flera kliniska utmaningar under urvals-/utvärderingsprocessen för LT. Specifika algoritmer för val av äldre patienter för LT är inte väletablerade; men konsensusöverenskommelsen är att äldre LT-kandidater behöver en mer rigorös urvalsprocess.
Denna studie föreslår en "steg-för-steg"-algoritm för urval för levertransplantationskandidater mer än 70 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Umberto Cillo, Prof
- Telefonnummer: 049.8212211-1897
- E-post: cillo@unipd.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alessandro Vitale, Prof
- E-post: alessandro.vitale@unipd.it
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Umberto Cillo, MD
- E-post: cillo@unipd.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >70 år och ≤ 75 år
- Levertransplantation från döddonator
- Första levertransplantationen
- Slutstadiet leversjukdom eller levertumör
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 70 år
- Levertransplantation av levande donator
- Tidigare levertransplantation
- Levertransplantation för akut leversvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 års patientöverlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Total överlevnad för patienter efter 12 månader från levertransplantation
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 års transplantatöverlevnad
Tidsram: 12 månader
|
Total transplantatöverlevnad 12 månader efter levertransplantation
|
12 månader
|
|
3 månaders mortalitet och sjuklighet
Tidsram: 3 månader
|
Mortalitet och sjuklighet vid 3 månader efter levertransplantation
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOP2097
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .