Valintaprotokolla maksansiirrolle yli 70-vuotiaille potilaille (Over70-LT)
Yli 70-vuotiaille maksansiirtopotilaiden valintaprotokollan tuleva arviointi
Elinajanodote ja väestön ikääntyminen ovat johtaneet trendiin, jossa maksansiirtojen määrä on lisääntynyt vanhuksilla. Nykyään korkeaa ikää ei pidetä absoluuttisena vasta-aiheena LT:lle, mutta iäkkäillä LT-ehdokkailla on tyypillisesti ikään liittyvä taakka komorbidisairauksista, jotka voivat aiheuttaa useita kliinisiä haasteita LT:n valinta-/arviointiprosessin aikana. Erityisiä algoritmeja iäkkäiden potilaiden valinnalle LT:lle ei ole vakiinnutettu; Konsensus on kuitenkin yksimielinen, että vanhukset LT-ehdokkaat tarvitsevat tiukemman valintaprosessin.
Tämä tutkimus ehdottaa "askel askeleelta" -algoritmia maksansiirtoehdokkaiden valintaan yli 70 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umberto Cillo, Prof
- Puhelinnumero: 049.8212211-1897
- Sähköposti: cillo@unipd.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandro Vitale, Prof
- Sähköposti: alessandro.vitale@unipd.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto Cillo, MD
- Sähköposti: cillo@unipd.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 70 vuotta ja ≤ 75 vuotta
- Maksansiirto ruumiinluovuttajalta
- Ensimmäinen maksansiirto
- Loppuvaiheen maksasairaus tai maksakasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 70 vuotta
- Elävän luovuttajan maksansiirto
- Edellinen maksansiirto
- Maksansiirto akuuttiin maksan vajaatoimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden potilaan eloonjäämisaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden kokonaiseloonjääminen 12 kuukauden kuluttua maksansiirrosta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Siirteen kokonaiseloonjääminen 12 kuukauden kuluttua maksansiirrosta
|
12 kuukautta
|
|
3 kuukauden kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus ja sairastuvuus 3 kuukauden kuluttua maksansiirrosta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOP2097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .