Protocolo de Seleção para Transplante de Fígado em Pacientes com Idade Superior a 70 Anos (Over70-LT)
Avaliação prospectiva de protocolo de seleção de pacientes com mais de 70 anos para transplante de fígado
O aumento da expectativa de vida e o envelhecimento da população levaram a uma tendência de aumento do volume de transplante de fígado (TH) em idosos. Hoje em dia, a idade avançada não é considerada uma contraindicação absoluta para TH, mas os candidatos idosos a TH normalmente têm uma carga de comorbilidades associadas à idade que podem representar vários desafios clínicos durante o processo de seleção/avaliação para TH. Algoritmos específicos para seleção de pacientes idosos para TH não estão bem estabelecidos; no entanto, o consenso é que os candidatos idosos a LT necessitam de um processo de seleção mais rigoroso.
Este estudo propõe um algoritmo “passo a passo” de seleção para candidatos a transplante de fígado com mais de 70 anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Umberto Cillo, Prof
- Número de telefone: 049.8212211-1897
- E-mail: cillo@unipd.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessandro Vitale, Prof
- E-mail: alessandro.vitale@unipd.it
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- U.O.C Chirurgia Epatobiliare e Trapianti Epatici, Azienda Ospedaliera di Padova
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Contato:
- Umberto Cillo, MD
- E-mail: cillo@unipd.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >70 anos e ≤ 75 anos
- Transplante de fígado de doador cadavérico
- Primeiro transplante de fígado
- Doença hepática terminal ou tumor hepático
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 70 anos
- Transplante de fígado de doador vivo
- Transplante de fígado anterior
- Transplante de fígado para insuficiência hepática aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida do paciente em 1 ano
Prazo: 12 meses
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Sobrevida geral dos pacientes em 12 meses após o transplante de fígado
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida do enxerto em 1 ano
Prazo: 12 meses
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Sobrevida global do enxerto aos 12 meses após o transplante de fígado
|
12 meses
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Mortalidade e morbidade em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Taxas de mortalidade e morbidade aos 3 meses após o transplante de fígado
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umberto Cillo, Prof, Azienda Ospedaliera di Padova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOP2097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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