術後せん妄の予防における術後デクスメデトミジン
2024年5月22日 更新者：Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
肺手術を受ける高齢患者の術後せん妄を予防するためのデクスメデトミジンの術後注入：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、デクスメデトミジンの術後注入が肺手術を受ける高齢患者の術後せん妄にどのような影響を与えるかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 術後のデクスメデトミジンは肺手術後のせん妄の発生率を減少させますか?
- 術後のデクスメデトミジンは他の医学的問題を引き起こしますか? 研究者はデクスメデトミジンとスフェンタニルを比較して、デクスメデトミジンがせん妄を軽減する効果があるかどうかを確認する予定です。
参加者は定期的な術後ケアを受けます。
- スフェンタニルのみ、またはスフェンタニルとデクスメデトミジンの併用による患者管理の自己麻酔
- 術後の来院は1日2回、少なくとも7日間
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
287
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650100
- Kunming Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺葉切除術または部分切除術の待機的手術
除外基準:
- 麻酔薬に対する局所アレルギー。
- 術前に神経系疾患や精神系疾患の明らかな病歴がある患者、または鎮静剤や抗うつ剤の長期使用がある患者。
- アルコール依存症、薬物乱用または薬物依存症の病歴;
- 脳の手術または損傷の病歴がある。
- てんかんおよびそれに関連する精神的および認知的機能障害、長期的なストレス刺激、または心理的障害。
- 洞不全症候群、2度以上の房室ブロック、またはα2アドレナリン作動薬の使用に対するその他の禁忌。
- 肝臓と腎臓の機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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3μg.kg-1
スフェンタニルは、患者制御の静脈内麻酔ポンプを介して、20分間のロックアウトで2 mlのボーラスで、1時間あたり2 mlのバックグラウンド注入速度で注入される。
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実験的：実験
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3μg.kg-1との併用
スフェンタニル、3μg.kg-1
デクスメデトミジンは、患者制御の静脈内麻酔ポンプを介して、20 分間のロックアウトで 2 ml のボーラスで、1 時間あたり 2 ml のバックグラウンド注入速度で注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：せん妄は手術後 3 日間、午前 8 時と午後 8 時に評価されます。
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せん妄は手術後 3 日間、午前 8 時と午後 8 時に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術後7日間、1日2回評価
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手術後7日間、1日2回評価
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術後合併症の発生率
時間枠：手術後3日間毎日評価
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低血圧、高血圧、徐脈、頻脈、低酸素血症などのその他の術後合併症
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手術後3日間毎日評価
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痛みの強さ
時間枠：手術後 3 日間、毎日午前 8 時に評価
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患者の痛みは、0 ～ 11 の範囲の数値評価スケールを使用して評価され、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
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手術後 3 日間、毎日午前 8 時に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rui Zhao、Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (実際)
2024年3月6日
研究の完了 (実際)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月23日
最初の投稿 (実際)
2024年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SZUS_231101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。