Leikkauksen jälkeinen deksmedetomidiini leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyssä
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
Deksmedetomidiinin leikkauksen jälkeinen infuusio leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka postoperatiivinen deksmedetomidiiniinfuusio vaikuttaisi postoperatiiviseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään keuhkoleikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö postoperatiivinen deksmedetomidiini deliriumin ilmaantuvuutta keuhkoleikkauksen jälkeen?
- Aiheuttaako leikkauksen jälkeinen deksmedetomidiini muita lääketieteellisiä ongelmia? Tutkijat vertaavat deksmedetomidiinia ja sufentaniilia nähdäkseen, vähentääkö deksmedetomidiini deliriumia.
Osallistujat saavat rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon:
- Potilaan kontrolloima itseanestesia pelkällä sufentaniililla tai sufentaniilin ja deksmedetomidiinin yhdistelmällä
- Leikkauksen jälkeinen käynti kahdesti päivässä vähintään seitsemän päivän ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650100
- Kunming Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen leikkaus lobektomiaa tai segmentektomiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- paikallinen allergia anestesia-aineille;
- potilaat, joilla on selkeä ennen leikkausta hermoston ja mielenjärjestelmän sairauksia tai joilla on pitkäaikainen rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttö;
- alkoholismin, huumeiden väärinkäytön tai huumeriippuvuuden historia;
- sinulla on aivojen leikkaus tai vamma;
- epilepsia ja siihen liittyvät henkiset ja kognitiiviset toimintahäiriöt, pitkäaikainen stressistimulaatio tai psykologiset häiriöt;
- sairas poskiontelooireyhtymä, toisen asteen tai suurempi eteiskammiokatkos tai muut α2-adrenergisen agonistin käytön vasta-aiheet;
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
3 μg.kg-1
sufentaniili ruiskutetaan laskimonsisäisen potilaan ohjaaman anestesiapumpun kautta 2 ml:n boluksessa 20 minuutin lukituksella ja taustainfuusionopeudella 2 ml tunnissa.
|
|
Kokeellinen: Koe
|
Yhdistettynä 3 μg.kg-1 kanssa
sufentaniili, 3 μg.kg-1
deksmedetomidiini ruiskutetaan suonensisäisen potilaan ohjaaman anestesiapumpun kautta 2 ml:n boluksessa 20 minuutin lukituksella ja taustainfuusionopeudella 2 ml tunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Delirium arvioidaan klo 8.00 ja 20.00 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Delirium arvioidaan klo 8.00 ja 20.00 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioidaan kahdesti päivässä 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan kahdesti päivässä 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Muut leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mukaan lukien hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, takykardia ja hypoksemia
|
Arvioidaan päivittäin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetit
Aikaikkuna: Arvioidaan päivittäin klo 8.00 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
potilaan kipu arvioituna numeerisen arviointiasteikon avulla, vaihteli välillä 0-11, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta
|
Arvioidaan päivittäin klo 8.00 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Deliriumin ilmaantuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Deksmedetomidiini
- Sufentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZUS_231101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .