术后右美托咪定预防术后谵妄
2024年5月22日 更新者：Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
术后输注右美托咪定预防接受肺部手术的老年患者术后谵妄：一项随机对照试验
该临床试验的目的是了解术后输注右美托咪定如何影响接受肺部手术的老年患者术后谵妄。 它旨在回答的主要问题是：
- 术后右美托咪定是否可以降低肺部手术后谵妄的发生率？
- 术后右美托咪定会带来其他医疗问题吗？ 研究人员将比较右美托咪定和舒芬太尼，看看右美托咪定是否有助于减少谵妄。
参与者将接受常规术后护理：
- 仅使用舒芬太尼或舒芬太尼与右美托咪定联合进行患者自控麻醉
- 术后每天两次访视，持续至少 7 天
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
287
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650100
- Kunming Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肺叶切除术或肺段切除术的择期手术
排除标准：
- 对麻醉剂局部过敏；
- 术前有明确的神经系统、精神系统疾病史或长期使用镇静剂或抗抑郁药物的患者；
- 有酗酒、吸毒或药物依赖史；
- 有脑部手术或受伤史；
- 癫痫及相关的精神和认知功能障碍、长期压力刺激或心理障碍；
- 病态窦房结综合征、二度或以上房室传导阻滞或其他使用α2肾上腺素能激动剂的禁忌症；
- 肝、肾功能不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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3μg.kg-1
舒芬太尼通过静脉患者自控麻醉泵以 2 毫升推注方式注射，锁定时间为 20 分钟，背景输注速度为每小时 2 毫升。
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实验性的：实验
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与3μg.kg-1结合
舒芬太尼，3 μg.kg-1
右美托咪定通过静脉患者自控麻醉泵以 2 ml 推注方式注射，锁定时间为 20 分钟，背景输注速度为每小时 2 ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后谵妄发生率
大体时间：手术后 3 天，上午 8 点和晚上 8 点评估谵妄情况
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手术后 3 天，上午 8 点和晚上 8 点评估谵妄情况
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后 7 天每天评估两次
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术后 7 天每天评估两次
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术后并发症发生率
大体时间：术后 3 天每天进行评估
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其他术后并发症包括低血压、高血压、心动过缓、心动过速和低氧血症
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术后 3 天每天进行评估
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疼痛强度
大体时间：术后 3 天每天上午 8 点进行评估
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使用数字评分量表评估患者疼痛，范围从0到11，分数越高表明疼痛强度越高
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术后 3 天每天上午 8 点进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rui Zhao、Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月11日
初级完成 (实际的)
2024年3月6日
研究完成 (实际的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SZUS_231101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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