Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ dexmedetomidin til forebyggelse af postoperativ delirium

22. maj 2024 opdateret af: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.

Postoperativ infusion af dexmedetomidin til forebyggelse af postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår lungekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvordan postoperativ infusion af dexmedetomidin ville påvirke postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår lungekirurgi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

  1. Reducerer postoperativ dexmedetomidin forekomsten af ​​delirium efter lungeoperation?
  2. Introducerer postoperativ dexmedetomidin andre medicinske problemer? Forskere vil sammenligne dexmedetomidin og sufentanil for at se, om dexmedetomidin virker til at reducere delirium.

Deltagerne vil gennemgå rutinemæssig postoperativ behandling:

  1. Patientstyret selvbedøvelse med kun sufentanil eller kombination af sufentanil og dexmedetomidin
  2. Postoperativt besøg to gange om dagen i mindst syv dage

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650100
        • Kunming Children's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi til lobektomi eller segmentektomi

Ekskluderingskriterier:

  • lokal allergi over for anæstetika;
  • patienter med en klar præoperativ historie med sygdomme i nervesystemet og mentale systemet eller langvarig brug af beroligende midler eller antidepressiva;
  • historie med alkoholisme, stofmisbrug eller stofafhængighed;
  • har en historie med hjernekirurgi eller -skade;
  • epilepsi og tilhørende mental og kognitiv dysfunktion, langvarig stressstimulering eller psykologiske lidelser;
  • sick sinus syndrome, andengrads eller større atrioventrikulær blokering eller andre kontraindikationer for brug af α2 adrenerg agonist;
  • lever- og nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Medicin: Sufentanil injektion
3 μg.kg-1 sufentanil injiceres gennem intravenøs patientstyret anæstesipumpe i en 2 ml bolus med 20 minutters lock-out og en baggrundsinfusionshastighed på 2 ml pr. time.
Eksperimentel: Eksperiment
Medicin: Dexmedetomidin injektion
Kombinerer med 3 μg.kg-1 sufentanil, 3 μg.kg-1 dexmedetomidin injiceres gennem intravenøs patientstyret anæstesipumpe i en 2 ml bolus med 20 minutters lock-out og en baggrundsinfusionshastighed på 2 ml i timen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Delirium vurderes kl. 8 og kl. 20 i 3 dage efter operationen
Delirium vurderes kl. 8 og kl. 20 i 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Vurderet to gange dagligt i 7 dage efter operationen
Vurderet to gange dagligt i 7 dage efter operationen
forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Vurderes dagligt i 3 dage efter operationen
Andre postoperative komplikationer, herunder hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi og hypoxæmi
Vurderes dagligt i 3 dage efter operationen
Smerteintensiteter
Tidsramme: Vurderet dagligt kl. 8 i 3 dage efter operationen
patientsmerter vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala, varierede fra 0 til 11, højere score indikerer højere smerteintensitet
Vurderet dagligt kl. 8 i 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Shenzhen People's Hospital
Kunming Children's Hospital
Dongyuan People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZUS_231101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner