Postoperativ dexmedetomidin för att förhindra postoperativt delirium
22 maj 2024 uppdaterad av: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
Postoperativ infusion av dexmedetomidin för förebyggande av postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår lungkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig hur postoperativ infusion av dexmedetomidin skulle påverka postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår lungkirurgi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar postoperativ dexmedetomidin förekomsten av delirium efter lungkirurgi?
- Inför postoperativ dexmedetomidin andra medicinska problem? Forskare kommer att jämföra dexmedetomidin och sufentanil för att se om dexmedetomidin verkar för att minska delirium.
Deltagarna kommer att genomgå rutinmässig postoperativ vård:
- Patientkontrollerad självbedövning med endast sufentanil eller kombination av sufentanil och dexmedetomidin
- Postoperativt besök två gånger om dagen i minst sju dagar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
287
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650100
- Kunming Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi för lobektomi eller segmentektomi
Exklusions kriterier:
- lokal allergi mot anestetika;
- patienter med en tydlig preoperativ historia av sjukdomar i nervsystemet och mentala systemet eller långvarig användning av lugnande medel eller antidepressiva medel;
- historia av alkoholism, drogmissbruk eller drogberoende;
- har en historia av hjärnkirurgi eller skada;
- epilepsi och tillhörande mental och kognitiv dysfunktion, långvarig stressstimulering eller psykologiska störningar;
- sick sinus syndrome, andra gradens eller större atrioventrikulär blockering eller andra kontraindikationer för användning av α2-adrenerg agonist;
- lever- och njurinsufficiens.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
3 μg.kg-1
sufentanil injiceras genom intravenös patientkontrollerad anestesipump i en 2 ml bolus med 20 minuters lock-out och en bakgrundsinfusionshastighet på 2 ml per timme.
|
|
Experimentell: Experimentera
|
Kombinera med 3 μg.kg-1
sufentanil, 3 μg.kg-1
dexmedetomidin injiceras genom intravenös patientkontrollerad anestesipump i en 2 ml bolus med 20 minuters lock-out och en bakgrundsinfusionshastighet på 2 ml per timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Delirium bedöms klockan 8 och 20 i 3 dagar efter operationen
|
Delirium bedöms klockan 8 och 20 i 3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Bedöms två gånger om dagen i 7 dagar efter operationen
|
Bedöms två gånger om dagen i 7 dagar efter operationen
|
|
|
förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Bedöms dagligen i 3 dagar efter operationen
|
Andra postoperativa komplikationer inklusive hypotoni, hypertoni, bradykardi, takykardi och hypoxemi
|
Bedöms dagligen i 3 dagar efter operationen
|
|
Smärtintensiteter
Tidsram: Bedöms dagligen kl 8 i 3 dagar efter operationen
|
patientsmärta bedömd med numerisk betygsskala, varierade från 0 till 11, högre poäng indikerar högre smärtintensitet
|
Bedöms dagligen kl 8 i 3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Första postat (Faktisk)
25 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Emergence Delirium
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Dexmedetomidin
- Sufentanil
Andra studie-ID-nummer
- SZUS_231101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .