Postoperativ dexmedetomidin i forebygging av postoperativt delirium
22. mai 2024 oppdatert av: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
Postoperativ infusjon av dexmedetomidin for forebygging av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår lungekirurgi: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan postoperativ infusjon av dexmedetomidin vil påvirke postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår lungekirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer postoperativ dexmedetomidin forekomsten av delirium etter lungekirurgi?
- Introduserer postoperativ dexmedetomidin andre medisinske problemer? Forskere vil sammenligne dexmedetomidin og sufentanil for å se om dexmedetomidin virker for å redusere delirium.
Deltakerne vil gjennomgå rutinemessig postoperativ behandling:
- Pasientkontrollert selvanestesi med kun sufentanil eller kombinasjon av sufentanil og dexmedetomidin
- Postoperativt besøk to ganger daglig i minst syv dager
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
287
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650100
- Kunming Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi for lobektomi eller segmentektomi
Ekskluderingskriterier:
- lokal allergi mot anestetika;
- pasienter med en klar preoperativ historie med sykdommer i nervesystemet og mentale systemet eller langvarig bruk av beroligende midler eller antidepressiva;
- historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller narkotikaavhengighet;
- har en historie med hjernekirurgi eller skade;
- epilepsi og tilhørende mental og kognitiv dysfunksjon, langvarig stressstimulering eller psykologiske lidelser;
- sick sinus syndrome, andregrads eller større atrioventrikulær blokkering eller andre kontraindikasjoner for bruk av α2 adrenerge agonister;
- lever- og nyresvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
3 μg.kg-1
sufentanil injiseres gjennom intravenøs pasientkontrollert anestesipumpe i en 2 ml bolus med 20 minutters lock-out og en bakgrunnsinfusjonshastighet på 2 ml per time.
|
|
Eksperimentell: Eksperiment
|
Kombineres med 3 μg.kg-1
sufentanil, 3 μg.kg-1
dexmedetomidin injiseres gjennom intravenøs pasientkontrollert anestesipumpe i en 2 ml bolus med 20 minutters lock-out og en bakgrunnsinfusjonshastighet på 2 ml per time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Delirium vurderes kl. 08.00 og kl. 20.00 i 3 dager etter operasjonen
|
Delirium vurderes kl. 08.00 og kl. 20.00 i 3 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Vurderes to ganger daglig i 7 dager etter operasjonen
|
Vurderes to ganger daglig i 7 dager etter operasjonen
|
|
|
forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Vurderes daglig i 3 dager etter operasjonen
|
Andre postoperative komplikasjoner inkludert hypotensjon, hypertensjon, bradykardi, takykardi og hypoksemi
|
Vurderes daglig i 3 dager etter operasjonen
|
|
Smerteintensiteter
Tidsramme: Vurderes daglig kl. 08.00 i 3 dager etter operasjonen
|
pasientsmerte vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala, varierte fra 0 til 11, høyere poengsum indikerer høyere smerteintensitet
|
Vurderes daglig kl. 08.00 i 3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Delirium
- Emergence Delirium
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Dexmedetomidin
- Sufentanil
Andre studie-ID-numre
- SZUS_231101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .