Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační dexmedetomidin v prevenci pooperačního deliria

6. května 2024 aktualizováno: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.

Pooperační infuze dexmedetomidinu k prevenci pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících operaci plic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, jak by pooperační infuze dexmedetomidinu ovlivnila pooperační delirium u starších pacientů podstupujících operaci plic. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Snižuje pooperační dexmedetomidin výskyt deliria po operaci plic?
  2. Způsobuje pooperační dexmedetomidin další zdravotní problémy? Výzkumníci budou porovnávat dexmedetomidin a sufentanil, aby zjistili, zda dexmedetomidin působí na snížení deliria.

Účastníci podstoupí běžnou pooperační péči:

  1. Vlastní anestezie kontrolovaná pacientem pouze sufentanilem nebo kombinací sufentanilu a dexmedetomidinu
  2. Pooperační návštěva dvakrát denně po dobu nejméně sedmi dnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650100
        • Kunming Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace pro lobektomii nebo segmentektomii

Kritéria vyloučení:

  • lokální alergie na anestetika;
  • pacienti s jasnou předoperační anamnézou onemocnění nervového systému a duševního systému nebo dlouhodobým užíváním sedativ nebo antidepresiv;
  • anamnéza alkoholismu, zneužívání drog nebo drogové závislosti;
  • mít v anamnéze operaci mozku nebo zranění;
  • epilepsie a související mentální a kognitivní dysfunkce, dlouhodobá stresová stimulace nebo psychické poruchy;
  • syndrom nemocného sinu, atrioventrikulární blok druhého nebo vyššího stupně nebo jiné kontraindikace pro použití a2 adrenergního agonisty;
  • nedostatečnost jater a ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Lék: Injekce sufentanilu
3 μg.kg-1 sufentanil je injikován intravenózní pacientem kontrolovanou anestezií pumpou v 2 ml bolusu s 20minutovým blokováním a rychlostí infuze na pozadí 2 ml za hodinu.
Experimentální: Experiment
Lék: Injekce dexmedetomidinu
Kombinace s 3 μg.kg-1 sufentanil, 3 μg.kg-1 dexmedetomidin je injikován intravenózní pacientem kontrolovanou anestezií pumpou v 2 ml bolusu s 20minutovým blokováním a rychlostí infuze na pozadí 2 ml za hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Delirium se hodnotí v 8:00 a 20:00 po dobu 3 dnů po operaci
Delirium se hodnotí v 8:00 a 20:00 po dobu 3 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Hodnotí se dvakrát denně po dobu 7 dnů po operaci
Hodnotí se dvakrát denně po dobu 7 dnů po operaci
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Hodnoceno denně po dobu 3 dnů po operaci
Další pooperační komplikace včetně hypotenze, hypertenze, bradykardie, tachykardie a hypoxémie
Hodnoceno denně po dobu 3 dnů po operaci
Intenzity bolesti
Časové okno: Hodnoceno denně v 8 hodin ráno po dobu 3 dnů po operaci
bolest pacienta hodnocená pomocí numerické hodnotící škály, v rozmezí od 0 do 11, vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti
Hodnoceno denně v 8 hodin ráno po dobu 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.

Spolupracovníci

Shenzhen People's Hospital
Kunming Children's Hospital
Dongyuan People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SZUS_231101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce dexmedetomidinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit