Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный дексмедетомидин в профилактике послеоперационного делирия

22 мая 2024 г. обновлено: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.

Послеоперационная инфузия дексмедетомидина для профилактики послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших операцию на легких: рандомизированное контролируемое исследование

Цель данного клинического исследования — выяснить, как послеоперационная инфузия дексмедетомидина повлияет на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операцию на легких. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Снижает ли послеоперационный дексмедетомидин частоту делирия после операции на легких?
  2. Вызывает ли послеоперационный дексмедетомидин другие медицинские проблемы? Исследователи сравнит дексмедетомидин и суфентанил, чтобы увидеть, помогает ли дексмедетомидин уменьшить делирий.

Участники будут проходить стандартный послеоперационный уход:

  1. Самоанестезия под контролем пациента только суфентанилом или комбинацией суфентанила и дексмедетомидина
  2. Послеоперационный визит два раза в день в течение не менее семи дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

287

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650100
        • Kunming Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция по лобэктомии или сегментэктомии

Критерий исключения:

  • местная аллергия на анестетики;
  • пациенты с ясным предоперационным анамнезом заболеваний нервной системы и психической системы или длительным приемом седативных средств или антидепрессантов;
  • история алкоголизма, злоупотребления наркотиками или наркотической зависимости;
  • в анамнезе были операции на головном мозге или травмы;
  • эпилепсия и связанные с ней психические и когнитивные дисфункции, длительная стрессовая стимуляция или психологические расстройства;
  • синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада второй степени или большей степени или другие противопоказания к применению α2-адренергических агонистов;
  • печеночная и почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Лекарство: Суфентанил для инъекций
3 мкг.кг-1 суфентанил вводится внутривенно с помощью анестезиологического насоса, контролируемого пациентом, болюсно по 2 мл с 20-минутным перерывом и скоростью фоновой инфузии 2 мл в час.
Экспериментальный: Эксперимент
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций
В сочетании с 3 мкг/кг-1 суфентанил, 3 мкг/кг-1 Дексмедетомидин вводится через внутривенный наркозный насос, контролируемый пациентом, болюсно по 2 мл с 20-минутным перерывом и скоростью фоновой инфузии 2 мл в час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: Делирий оценивают в 8:00 и 20:00 в течение 3 дней после операции.
Делирий оценивают в 8:00 и 20:00 в течение 3 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Оценивается дважды в день в течение 7 дней после операции.
Оценивается дважды в день в течение 7 дней после операции.
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Оценивается ежедневно в течение 3 дней после операции.
Другие послеоперационные осложнения, включая гипотонию, гипертензию, брадикардию, тахикардию и гипоксемию.
Оценивается ежедневно в течение 3 дней после операции.
Интенсивность боли
Временное ограничение: Оценивается ежедневно в 8 утра в течение 3 дней после операции.
Боль пациента оценивалась с использованием числовой рейтинговой шкалы в диапазоне от 0 до 11, более высокий балл указывает на более высокую интенсивность боли.
Оценивается ежедневно в 8 утра в течение 3 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.

Соавторы

Shenzhen People's Hospital
Kunming Children's Hospital
Dongyuan People's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SZUS_231101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться