Dexmedetomidina posoperatoria en la prevención del delirio posoperatorio
22 de mayo de 2024 actualizado por: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
Infusión posoperatoria de dexmedetomidina para la prevención del delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía pulmonar: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo la infusión posoperatoria de dexmedetomidina influiría en el delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía pulmonar. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La dexmedetomidina posoperatoria reduce la incidencia de delirio después de una cirugía pulmonar?
- ¿La dexmedetomidina postoperatoria introduce otros problemas médicos? Los investigadores compararán la dexmedetomidina y el sufentanilo para ver si la dexmedetomidina funciona para reducir el delirio.
Los participantes se someterán a cuidados postoperatorios de rutina:
- Autoanestesia controlada por el paciente con sufentanilo solo o una combinación de sufentanilo y dexmedetomidina
- Visita postoperatoria dos veces al día durante al menos siete días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
287
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Porcelana, 650100
- Kunming Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva para lobectomía o segmentectomía.
Criterio de exclusión:
- alergia local a los anestésicos;
- pacientes con antecedentes preoperatorios claros de enfermedades del sistema nervioso y del sistema mental o uso prolongado de sedantes o antidepresivos;
- antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o dependencia de drogas;
- tiene antecedentes de cirugía o lesión cerebral;
- epilepsia y disfunción mental y cognitiva asociada, estimulación del estrés a largo plazo o trastornos psicológicos;
- síndrome del seno enfermo, bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor u otras contraindicaciones para el uso de agonistas adrenérgicos α2;
- Insuficiencia hepática y renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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3 µg.kg-1
el sufentanilo se inyecta a través de una bomba de anestesia intravenosa controlada por el paciente en un bolo de 2 ml con bloqueo de 20 minutos y una velocidad de infusión de base de 2 ml por hora.
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Experimental: Experimento
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Combinando con 3 μg.kg-1
sufentanilo, 3 μg.kg-1
La dexmedetomidina se inyecta a través de una bomba de anestesia intravenosa controlada por el paciente en un bolo de 2 ml con bloqueo de 20 minutos y una velocidad de infusión de base de 2 ml por hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: El delirio se evalúa a las 8 am y a las 8 pm durante los 3 días posteriores a la cirugía.
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El delirio se evalúa a las 8 am y a las 8 pm durante los 3 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al día durante 7 días después de la cirugía.
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Evaluado dos veces al día durante 7 días después de la cirugía.
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente durante 3 días después de la cirugía.
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Otras complicaciones posoperatorias que incluyen hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia e hipoxemia.
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Evaluado diariamente durante 3 días después de la cirugía.
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Intensidades del dolor
Periodo de tiempo: Evaluado diariamente a las 8 am durante 3 días después de la cirugía.
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El dolor del paciente se evaluó mediante una escala de calificación numérica, que va de 0 a 11; una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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Evaluado diariamente a las 8 am durante 3 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Dexmedetomidina
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- SZUS_231101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .