Dexmedetomidina pós-operatória na prevenção do delírio pós-operatório
22 de maio de 2024 atualizado por: Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen United Scheme Technology Co., Ltd.
Infusão pós-operatória de dexmedetomidina para prevenção de delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia pulmonar: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como a infusão pós-operatória de dexmedetomidina influenciaria o delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia pulmonar. As principais questões que pretende responder são:
- A dexmedetomidina pós-operatória reduz a incidência de delirium após cirurgia pulmonar?
- A dexmedetomidina pós-operatória introduz outros problemas médicos? Os pesquisadores irão comparar a dexmedetomidina e o sufentanil para ver se a dexmedetomidina funciona na redução do delírio.
Os participantes serão submetidos a cuidados pós-operatórios de rotina:
- Autoanestesia controlada pelo paciente apenas com sufentanil ou combinação de sufentanil e dexmedetomidina
- Consulta pós-operatória duas vezes ao dia por pelo menos sete dias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
287
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650100
- Kunming Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva para lobectomia ou segmentectomia
Critério de exclusão:
- alergia local a anestésicos;
- pacientes com história pré-operatória clara de doenças do sistema nervoso e do sistema mental ou uso prolongado de sedativos ou antidepressivos;
- história de alcoolismo, abuso de drogas ou dependência de drogas;
- tem histórico de cirurgia ou lesão cerebral;
- epilepsia e disfunção mental e cognitiva associada, estimulação de estresse a longo prazo ou distúrbios psicológicos;
- síndrome do nó sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo grau ou maior ou outras contraindicações para uso de agonista α2 adrenérgico;
- insuficiência hepática e renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
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3 μg.kg-1
sufentanil é injetado por meio de bomba de anestesia intravenosa controlada pelo paciente em um bolus de 2 ml com bloqueio de 20 minutos e uma taxa de infusão de base de 2 ml por hora.
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Experimental: Experimentar
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Combinando com 3 μg.kg-1
sufentanil, 3 μg.kg-1
a dexmedetomidina é injetada por meio de bomba de anestesia intravenosa controlada pelo paciente em um bolus de 2 ml com bloqueio de 20 minutos e uma taxa de infusão de base de 2 ml por hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de delírio pós-operatório
Prazo: O delirium é avaliado às 8h e às 20h durante 3 dias após a cirurgia
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O delirium é avaliado às 8h e às 20h durante 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Avaliado duas vezes ao dia durante 7 dias após a cirurgia
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Avaliado duas vezes ao dia durante 7 dias após a cirurgia
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incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Avaliado diariamente durante 3 dias após a cirurgia
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Outras complicações pós-operatórias, incluindo hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia e hipoxemia
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Avaliado diariamente durante 3 dias após a cirurgia
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Intensidades de dor
Prazo: Avaliado diariamente às 8h durante 3 dias após a cirurgia
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dor do paciente avaliada por meio de escala de classificação numérica, variando de 0 a 11, pontuação mais alta indica maior intensidade de dor
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Avaliado diariamente às 8h durante 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rui Zhao, Department of Anesthesiology, Kunming Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Dexmedetomidina
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- SZUS_231101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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