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経頭蓋直流刺激とバランス (tDCS)

2024年4月22日 更新者:Zeynep Soy

健康な人の補足運動野と小脳のバランスに対する経頭蓋直流刺激の効果

姿勢制御は、3 つのチャネルからの感覚情報の継続的な統合を伴う適応的な感覚運動プロセスです。 これら;視覚、体性感覚(固有受容)、前庭感覚。 研究はイスタンブール・メディポール大学で実施される。 18歳から25歳までの健康な個人30人が含まれる。 個々の陽極-補足運動野 tDCS、陽極-小脳 tDCS、偽 tDCS アプリケーションが相互に適用されます。 tDCS の申請には 20 分かかり、各個人は合計 3 回のセッションを受けます。 セッション間には 72 時間の休憩時間があります。 個人は、人口統計情報については人口統計情報フォーム、静的バランス評価については Wii-Fit およびバランスエラースコアリングシステム、動的バランス評価についてはスターバランステストおよび時間制限付きゲットアップアンドゴーテストで評価されました。 この研究の目的は、健康な人の補足運動野と小脳に適用される経頭蓋直流刺激が静的および動的バランスに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

姿勢制御は、3 つのチャネルからの感覚情報の継続的な統合を伴う適応的な感覚運動プロセスです。 これら;視覚、体性感覚(固有受容)、前庭感覚。 小脳は、姿勢の制御とバランスだけでなく、運動の計画、開始、安定性において重要な役割を果たします。 補足運動野(SMA)は、単純な運動運動と複雑な運動運動の両方を計画する上で主要な役割を果たす皮質のセクションです。一連の動作(物を取る前に手を回す)、学習(新しいバランス課題の学習)、文法の習得など、多くの機能があります。 SMA は体性局所的に組織化されており、一次運動野 (M1) と直接相互接続しています。 一次運動野 (M1) とは独立して、SMA は運動が始まる前の運動行動の計画において重要な役割を果たしていると考えられています。 また、難しいバランス作業中に、大脳基底核や小脳とともにすべての体の動きの計画にも貢献します。

バランス制御の基礎となる神経領域の調節は、治療の潜在的な代替手段となる可能性があります。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、小脳の活動を調節できる非侵襲的で安全なツールです。 tDCS は、実装が簡単で安価なポータブル デバイスです。 刺激の種類は3種類あります。 陽極刺激は閾値以下の脱分極を引き起こすことで神経の興奮を促進しますが、陰極刺激は神経活動を抑制します。さらに、2種類の刺激を併用する陽極・陰極印加により、電極の配置に応じて促進と抑制の両方が得られます。 Foersterらによって行われた研究では、 2017年の健康な人では、小脳tDCSがバランスの安定性を高めることが判明し、Ehsaniらの研究では、 2017年に60歳以上の健康な人では、小脳tDCSによりBerg Balanceのバランススコアが上昇しました。 Steinerらによって行われた研究では、 2016年に小脳tDCSを若年者に適用したところ、男性ではバランス時の体幹偏角が減少することが観察された。は、陰極小脳 tDCS 後の振動の減少を示しました。

補足運動野に適用されるtDCSがバランスにプラスの貢献をすることを示す研究があります。 それは野村らによって示されています。健康な人の補足運動野に tDCS を適用すると、平衡感覚が大幅に向上します。

tDCSを適用した健康な人における補足運動野と小脳野の適用を比較した研究はありません。

これらの研究に沿って、この研究の目的は次のとおりです。

健康な人の補足運動野と小脳に適用される経頭蓋直流刺激が静的および動的バランスに及ぼす影響を調査する。

研究はイスタンブール・メディポール大学で実施される。 18歳から25歳までの健康な個人30人が含まれる。

各個人へ:

  1. 陽極補足運動野 tDCS
  2. 陽極小脳 tDCS
  3. 偽の tDCS アプリケーションは相互に適用されます。 tDCS の申請には 20 分かかり、各個人は合計 3 回のセッションを受けます。 セッション間には 72 時間の休憩時間があります。 評価は最初に行われ、tDCS 適用直後に繰り返されます。

包含基準:

  • 神経障害、感覚障害、運動障害、視覚障害、認知障害がないこと。
  • 研究に自発的に参加し、
  • 18歳から25歳までの間であり、
  • 大学で正式な教育を受けること。

除外基準:

• 精神障害と診断されている。

評価は理学療法士の立ち会いの下で行われます。 個人;人口統計情報については

• 人口統計情報フォーム

静的バランス評価の場合:

  • Wii-Fit
  • バランスエラースコアリングシステム

動的バランス評価の場合:

  • スターバランステスト
  • 時間指定のゲット アップ アンド ゴー テスト

IBM SPSS「社会科学のための統計パッケージ」で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 神経障害、感覚障害、運動障害、視覚障害、認知障害がないこと。
  • 研究に自発的に参加し、
  • 18歳から25歳までの間であり、
  • 大学で正式な教育を受けること。

除外基準:

  • 精神疾患と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:偽のtDCS
偽経頭蓋直流刺激

評価は理学療法士の立ち会いの下で行われます。 個人;人口統計情報については

• 人口統計情報フォーム

静的バランス評価の場合:

  • Wii-Fit
  • バランスエラースコアリングシステム

動的バランス評価の場合:

  • スターバランステスト
  • 時間指定のゲット アップ アンド ゴー テスト
アクティブコンパレータ:スマ tDCS
陽極補足運動野経頭蓋直流刺激

評価は理学療法士の立ち会いの下で行われます。 個人;人口統計情報については

• 人口統計情報フォーム

静的バランス評価の場合:

  • Wii-Fit
  • バランスエラースコアリングシステム

動的バランス評価の場合:

  • スターバランステスト
  • 時間指定のゲット アップ アンド ゴー テスト
アクティブコンパレータ:小脳tDCS
陽極小脳経頭蓋直流刺激

評価は理学療法士の立ち会いの下で行われます。 個人;人口統計情報については

• 人口統計情報フォーム

静的バランス評価の場合:

  • Wii-Fit
  • バランスエラースコアリングシステム

動的バランス評価の場合:

  • スターバランステスト
  • 時間指定のゲット アップ アンド ゴー テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計情報フォーム
時間枠:4ヶ月
人口統計情報フォームには、患者の個人情報、社会人口学的および身体的特徴が含まれます。これには、名前、姓、生年月日、タバコ/アルコールの使用、病気の有無、薬物の使用が含まれます。
4ヶ月
Wii-Fit
時間枠:4ヶ月
任天堂 Wii Fit のバランス評価は、光のない暗い部屋で実施されました。 この設定では、任天堂 Wii Fit の映像がプロジェクターで壁に投影されました。 患者の誕生年と身長は、装置の指示に従って記録されました。 患者の体重は装置によってセンチメートル単位で計算されました。 患者はボードの踏み方を教えられた。 まず、患者さんに動かずにまっすぐ前を向いて立ってもらい、右足と左足の重心を百分率で計算します。 次に、患者の BMI が kg/m^2 で計算されました。 その後、患者に片足でバランスボードの中央に踏み込み、その位置を 30 秒間維持するように依頼しました。 片脚安定化テストを両足で別々に実行し、結果をパーセンテージとして記録しました。
4ヶ月
バランスエラースコアリングシステム
時間枠:4ヶ月
2 つの異なるサーフェスと 3 つのスタンス ポジション。 平らな面には通常の床が使用され、発泡面には発泡ブロックが使用されます。 被験者は、テストの 6 つの条件を次の順序で適用します。平らな場所で 2 つの脚でサポートし、片足でサポートし、タンデムスタンスで行います。スポンジ表面に二本足サポート、片足サポート、タンデムスタンスを備えています。 各位置の継続時間は、スマート ウォッチで約 20 秒間測定されました。 20 秒以内に個人が犯した各ミスは 1 ポイントとして記録されました。 エラーとしてカウントされる 6 つの異なる状況は次のとおりです。 - 腕を腸骨稜の上に引く - 目を開ける - 一歩を踏み出す、つまずく、または転ぶ - 股関節を 30 度以上屈曲または外転する - 足またはかかとを地面から持ち上げる- テスト位置から 5 秒以上離れた状態が長すぎます。 エラースコアは位置ごとに個別に計算され、スコアを加算することで合計エラースコアが得られました。 スコアが高いほどバランスが悪いことを示します
4ヶ月
スターエクステンションバランステスト
時間枠:4ヶ月
決められた床に、長さ2メートルに切った4本の短冊を45度の角度になるように貼り付けます。 参加者は星型の真ん中(線が交わる点)で待ち、足が届くところまで進み、もう一本の線を通過する、このようにして合計8本の線が完成します。各距離の終わりに鉛筆で印を付け、後で測定できるようにしました。 各方向 3 つのリーチから最高スコアが得られました。
4ヶ月
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:4ヶ月
椅子の前の3メートルのエリアが決められています。 患者は席から立ち上がって指定された場所に行き、再び座るように指示されます。 時間は秒単位で記録されます。 時間が短いほどバランスが良くなります
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月16日

一次修了 (実際)

2022年9月6日

研究の完了 (実際)

2023年5月13日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ZSoy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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