Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering og balanse (tDCS)

22. april 2024 oppdatert av: Zeynep Soy

Effekten av transkraniell likestrømstimulering på balansen på det supplerende motoriske området og lillehjernen hos friske individer

Postural kontroll er en adaptiv sansemotorisk prosess som involverer kontinuerlig integrering av sensorisk informasjon fra tre kanaler. Disse; visuelle, somatosensoriske (proprioseptive) og vestibulære sanser. Studien vil bli utført ved Istanbul Medipol University. 30 friske personer mellom 18-25 år vil bli inkludert. Til hvert enkelt Anodal-supplerende motorområde tDCS, Anodal-cerebellar tDCS, Sham tDCS-applikasjoner vil bli krysspåført. tDCS søknad vil ta 20 minutter og hver person vil motta 3 økter totalt. Det vil være 72 timers hvile mellom øktene. Personer vurdert med demografisk informasjonsskjema for demografisk informasjon, Wii-Fit og balansefeilscoresystem for statisk balanseevaluering, stjernebalansetest og tidsbestemt stå opp og gå-test for dynamisk balansevurdering. Målet med denne studien er å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering på det supplerende motoriske området og lillehjernen på statisk og dynamisk balanse hos friske individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Postural kontroll er en adaptiv sansemotorisk prosess som involverer kontinuerlig integrering av sensorisk informasjon fra tre kanaler. Disse; visuelle, somatosensoriske (proprioseptive) og vestibulære sanser. Lillehjernen spiller en viktig rolle i planlegging, initiering og stabilitet av bevegelser, samt i postural kontroll og balanse. Supplementary Motor Area (SMA) er en del av cortex som spiller en stor rolle i planlegging av både enkle og komplekse motoriske bevegelser; Den har mange funksjoner som rekkefølge av bevegelser (snu hånden før man plukker opp en gjenstand), læring (lære en ny balanseoppgave), tilegne seg grammatikk. SMA er somatotopisk organisert og har direkte gjensidige forbindelser med den primære motoriske cortex (M1). Uavhengig av den primære motoriske cortex (M1), antas SMA å spille en avgjørende rolle i planlegging av motoriske handlinger før bevegelse begynner. Det bidrar også til planlegging av alle kroppsbevegelser sammen med basalgangliene og lillehjernen under utfordrende balanseoppgaver.

Modulering av nevrale regioner som ligger til grunn for balansekontroll kan være et potensielt alternativ for terapi. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er et ikke-invasivt og trygt verktøy som kan modulere cerebellar aktivitet. tDCS er en enkel, rimelig og bærbar enhet å implementere. Det er 3 forskjellige typer stimulering. Mens anodal stimulering fremmer nevral eksitabilitet ved å forårsake subterskeldepolarisering, hemmer katodisk stimulering nevral aktivitet, og i tillegg gir anode-katode-applikasjon, der to typer stimulering brukes sammen, både tilrettelegging og hemming i henhold til elektrodeplassering. I en studie utført av Foerster et al. hos friske individer i 2017 ble det funnet at cerebellar tDCS økte balansestabiliteten, og i en studie av Ehsani et al. hos friske personer over 60 år i 2017 økte cerebellar tDCS Berg Balance balanse-score. I en studie utført av Steiner et al. i 2016 der cerebellar tDCS ble brukt på unge individer, ble det observert at trunkavviksvinkelen under balanse ble redusert hos menn, mens en lignende studie av Inukai et al. viste en nedgang i oscillasjon etter katodisk cerebellar tDCS.

Det er studier som viser at tDCS brukt på det supplerende motoriske området har positive bidrag til balanse. Det er vist av Nomura et al. at tDCS påført det supplerende motoriske området hos friske individer forårsaker en betydelig økning i balanse.

Det er ingen studie som sammenligner applikasjon av supplerende motorisk område og cerebellar område hos friske individer der tDCS brukes.

I tråd med disse studiene er målet med denne studien:

For å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering på det supplerende motoriske området og lillehjernen på statisk og dynamisk balanse hos friske individer.

Studien vil bli utført ved Istanbul Medipol University. 30 friske personer mellom 18-25 år vil bli inkludert.

Til hver enkelt:

  1. Anod-supplerende motorområde tDCS
  2. Anodal-cerebellar tDCS
  3. Sham tDCS-applikasjoner vil bli kryss-anvendt. tDCS søknad vil ta 20 minutter og hver person vil motta 3 økter totalt. Det vil være 72 timers hvile mellom øktene. Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen og vil bli gjentatt umiddelbart etter tDCS-søknader.

Inklusjonskriterier:

  • Ingen nevrologisk, sensorisk, motorisk, visuell eller kognitiv svekkelse,
  • frivillig til å delta i studien,
  • er mellom 18-25 år,
  • Å ha formell utdanning ved universitetet.

Ekskluderingskriterier:

• Å bli diagnostisert med en psykisk lidelse.

Evaluering vil bli gjort i nærvær av fysioterapeut. enkeltpersoner; For demografisk informasjon

• Skjema for demografisk informasjon

For statisk balanseevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balansefeilscoresystem

For dynamisk balansevurdering:

  • Stjernebalansetest
  • Tidsbestemt stå opp og gå-test

Det vil bli evaluert med IBM SPSS "Statistical Package for Social Sciences".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen nevrologisk, sensorisk, motorisk, visuell eller kognitiv svekkelse,
  • frivillig til å delta i studien,
  • er mellom 18-25 år,
  • Å ha formell utdanning ved universitetet.

Ekskluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med en psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: falske tDCS
Sham transkraniell likestrømstimulering

Evaluering vil bli gjort i nærvær av fysioterapeut. enkeltpersoner; For demografisk informasjon

• Skjema for demografisk informasjon

For statisk balanseevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balansefeilscoresystem

For dynamisk balansevurdering:

  • Stjernebalansetest
  • Tidsbestemt stå opp og gå-test
Aktiv komparator: sma tDCS
Anod-supplerende motorområde transkranial Likestrømsstimulering

Evaluering vil bli gjort i nærvær av fysioterapeut. enkeltpersoner; For demografisk informasjon

• Skjema for demografisk informasjon

For statisk balanseevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balansefeilscoresystem

For dynamisk balansevurdering:

  • Stjernebalansetest
  • Tidsbestemt stå opp og gå-test
Aktiv komparator: cerebellar tDCS
Anodal-cerebellar transkraniell likestrømstimulering

Evaluering vil bli gjort i nærvær av fysioterapeut. enkeltpersoner; For demografisk informasjon

• Skjema for demografisk informasjon

For statisk balanseevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balansefeilscoresystem

For dynamisk balansevurdering:

  • Stjernebalansetest
  • Tidsbestemt stå opp og gå-test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: 4 måneder
Demografisk informasjonsskjema inkluderer pasientens personlige opplysninger, sosiodemografiske og fysiske egenskaper. Det inkluderer: navn, etternavn, fødselsdato, bruk av sigarett / alkohol, tilstedeværelse av sykdom, bruk av narkotika
4 måneder
Wii-Fit
Tidsramme: 4 måneder
Nintendo Wii Fit Balance Evaluation ble utført i et mørklagt rom uten lys. I dette oppsettet ble Nintendo Wii Fit-bildet projisert på veggen med en projektor. Pasientens fødselsår og høyde ble registrert i henhold til enhetens instruksjoner. Pasientens vekt ble beregnet i centimeter av enheten. Pasienten ble lært hvordan han skulle trå på brettet. Først ble pasienten bedt om å stå og se rett frem uten å bevege seg, og tyngdepunktet på høyre og venstre fot ble beregnet i prosent. Deretter ble pasientens kroppsmasseindeks beregnet i kg/m^2. Etterpå ble pasienten bedt om å gå midt på balansebrettet med en fot og opprettholde denne posisjonen i 30 sekunder. En enkeltbens stabiliseringstest ble utført separat for begge føtter og resultatene ble registrert i prosent.
4 måneder
balanse feil scoring system
Tidsramme: 4 måneder
2 forskjellige overflater og 3 posisjoner. Vanlig gulv brukes til flat overflate, skumblokk brukes til skumoverflate. Forsøkspersonene bruker de 6 betingelsene for testen i følgende rekkefølge: flat overflate med støtte for to ben, en fotstøtte og tandemstilling; svampoverflate med to benstøtte, en fotstøtte og tandemstilling. Varigheten av hver posisjon ble målt av en smartklokke i omtrent 20 sekunder. Hver feil gjort av enkeltpersoner innen 20 sekunder ble registrert som 1 poeng. Seks forskjellige situasjoner regnet som feil er som følger: - Å trekke armene over hoftekammen - Åpne øynene - Ta et skritt, snuble eller falle - Bøye eller abdusere hofteleddet mer enn 30° - Løfte foten eller hælen fra bakken - Mer enn fem sekunder utenfor testposisjonen holder seg for lenge. Feilskårene ble beregnet separat for hver posisjon, og den totale feilskåren ble oppnådd ved å legge til poengsummene. Høyere poengsum indikerer dårligere balanse
4 måneder
stjerne ekskursjon balanse test
Tidsramme: 4 måneder
På det bestemte gulvet festes 4 strimler kuttet i 2 meters lengde for å danne 45 graders vinkler mellom dem. Deltakeren venter midt i stjerneformen (punktet der linjene skjærer seg). Deltageren når så langt hun kan nå med foten. Deretter passeres den andre linjen og totalt 8 linjer fullføres på denne måten. På slutten av hver distanse ble det laget et merke med blyant slik at du kunne måle det senere. Høyeste poengsum ble oppnådd fra 3 strekninger i hver retning.
4 måneder
Time Up & Go-test
Tidsramme: 4 måneder
3 meter areal bestemmes foran stolen. Pasienten blir bedt om å reise seg fra setet og gå til anvist sted og sette seg ned igjen. Tiden registreres i sekunder. kortere tid indikerer bedre balanse
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZSoy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere