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Transkranielle Gleichstromstimulation und Gleichgewicht (tDCS)

22. April 2024 aktualisiert von: Zeynep Soy

Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf das Gleichgewicht im ergänzenden motorischen Bereich und im Kleinhirn bei gesunden Personen

Die Haltungskontrolle ist ein adaptiver sensomotorischer Prozess, bei dem sensorische Informationen aus drei Kanälen kontinuierlich integriert werden. Diese; visuelle, somatosensorische (propriozeptive) und vestibuläre Sinne. Die Studie wird an der Istanbul Medipol University durchgeführt. Es werden 30 gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren eingeschlossen. Für jeden einzelnen anodisch-ergänzenden motorischen Bereich werden tDCS-, anodal-zerebelläre tDCS- und Schein-tDCS-Anwendungen kreuzweise angewendet. Die tDCS-Bewerbung dauert 20 Minuten und jeder Einzelne erhält insgesamt 3 Sitzungen. Zwischen den Sitzungen gibt es eine Ruhezeit von 72 Stunden. Personen, die mit dem demografischen Informationsformular für demografische Informationen, dem Wii-Fit- und Balance-Fehlerbewertungssystem zur Bewertung des statischen Gleichgewichts, dem Star-Balance-Test und dem zeitgesteuerten Aufstehen-und-Geh-Test zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts bewertet wurden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer transkraniellen Gleichstromstimulation, angewendet auf den zusätzlichen motorischen Bereich und das Kleinhirn, auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei gesunden Personen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Haltungskontrolle ist ein adaptiver sensomotorischer Prozess, bei dem sensorische Informationen aus drei Kanälen kontinuierlich integriert werden. Diese; visuelle, somatosensorische (propriozeptive) und vestibuläre Sinne. Das Kleinhirn spielt eine wichtige Rolle bei der Planung, Einleitung und Stabilität von Bewegungen sowie bei der Haltungskontrolle und dem Gleichgewicht. Der Supplementary Motor Area (SMA) ist ein Abschnitt des Kortex, der eine wichtige Rolle bei der Planung sowohl einfacher als auch komplexer motorischer Bewegungen spielt; Es hat viele Funktionen wie Bewegungsabläufe (die Hand drehen, bevor man einen Gegenstand aufnimmt), Lernen (Erlernen einer neuen Gleichgewichtsaufgabe), Grammatik erlernen. Die SMA ist somatotopisch organisiert und weist direkte reziproke Verbindungen zum primären motorischen Kortex (M1) auf. Unabhängig vom primären motorischen Kortex (M1) wird angenommen, dass die SMA eine entscheidende Rolle bei der Planung motorischer Aktionen vor Beginn der Bewegung spielt. Außerdem trägt es zusammen mit den Basalganglien und dem Kleinhirn bei anspruchsvollen Gleichgewichtsaufgaben zur Planung aller Körperbewegungen bei.

Die Modulation neuronaler Regionen, die der Gleichgewichtskontrolle zugrunde liegen, könnte eine mögliche Alternative für die Therapie sein. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein nicht-invasives und sicheres Instrument, das die Aktivität des Kleinhirns modulieren kann. tDCS ist ein einfach zu implementierendes, kostengünstiges und tragbares Gerät. Es gibt 3 verschiedene Arten der Stimulation. Während die anodische Stimulation die neuronale Erregbarkeit fördert, indem sie eine Depolarisation unterhalb der Schwelle verursacht, hemmt die kathodische Stimulation die neuronale Aktivität. Darüber hinaus sorgt die Anoden-Kathoden-Anwendung, bei der zwei Arten der Stimulation zusammen verwendet werden, je nach Elektrodenplatzierung sowohl für eine Erleichterung als auch für eine Hemmung. In einer Studie von Foerster et al. Bei gesunden Personen wurde 2017 festgestellt, dass tDCS im Kleinhirn die Gleichgewichtsstabilität erhöhte, und in einer Studie von Ehsani et al. Bei gesunden Personen über 60 Jahren im Jahr 2017 erhöhte cerebelläres tDCS den Berg Balance Balance Score. In einer Studie von Steiner et al. Im Jahr 2016, bei dem Kleinhirn-tDCS bei jungen Menschen angewendet wurde, wurde beobachtet, dass der Rumpfabweichungswinkel während des Gleichgewichts bei Männern verringert war, während eine ähnliche Studie von Inukai et al. zeigte eine Abnahme der Oszillation nach kathodischer Kleinhirn-tDCS.

Es gibt Studien, die zeigen, dass tDCS, angewendet auf den ergänzenden motorischen Bereich, positive Beiträge zum Gleichgewicht leistet. Es wurde von Nomura et al. dass tDCS, angewendet auf den ergänzenden motorischen Bereich, bei gesunden Personen zu einer deutlichen Verbesserung des Gleichgewichts führt.

Es gibt keine Studie zum Vergleich der ergänzenden Anwendung im motorischen Bereich und im Kleinhirnbereich bei gesunden Personen, bei denen tDCS angewendet wird.

Im Einklang mit diesen Studien ist das Ziel dieser Studie:

Es sollte die Wirkung einer transkraniellen Gleichstromstimulation, angewendet auf den zusätzlichen motorischen Bereich und das Kleinhirn, auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei gesunden Personen untersucht werden.

Die Studie wird an der Istanbul Medipol University durchgeführt. Es werden 30 gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 25 Jahren eingeschlossen.

An jeden Einzelnen:

  1. Anoden-ergänzender Motorbereich tDCS
  2. Anoden-Kleinhirn-tDCS
  3. Schein-tDCS-Anträge werden gegenseitig angewendet. Die tDCS-Bewerbung dauert 20 Minuten und jeder Einzelne erhält insgesamt 3 Sitzungen. Zwischen den Sitzungen gibt es eine Ruhezeit von 72 Stunden. Die Bewertungen werden zu Beginn durchgeführt und unmittelbar nach der tDCS-Bewerbung wiederholt.

Einschlusskriterien:

  • Keine neurologischen, sensorischen, motorischen, visuellen oder kognitiven Beeinträchtigungen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren,
  • Um eine formelle Ausbildung an der Universität zu haben.

Ausschlusskriterien:

• Bei Ihnen wurde eine psychische Störung diagnostiziert.

Die Beurteilung erfolgt im Beisein eines Physiotherapeuten. Einzelpersonen; Für demografische Informationen

• Demografisches Informationsformular

Zur Bewertung des statischen Gleichgewichts:

  • Wii-Fit
  • System zur Bewertung von Bilanzfehlern

Zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung:

  • Star-Balance-Test
  • Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest

Die Auswertung erfolgt mit IBM SPSS „Statistical Package for Social Sciences“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn
        • İstanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine neurologischen, sensorischen, motorischen, visuellen oder kognitiven Beeinträchtigungen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren,
  • Um eine formelle Ausbildung an der Universität zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wird eine psychische Störung diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Scheintranskranielle Gleichstromstimulation

Die Beurteilung erfolgt im Beisein eines Physiotherapeuten. Einzelpersonen; Für demografische Informationen

• Demografisches Informationsformular

Zur Bewertung des statischen Gleichgewichts:

  • Wii-Fit
  • System zur Bewertung von Bilanzfehlern

Zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung:

  • Star-Balance-Test
  • Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
Aktiver Komparator: sma tDCS
Anodisch-ergänzende motorische Bereich transkranielle Gleichstromstimulation

Die Beurteilung erfolgt im Beisein eines Physiotherapeuten. Einzelpersonen; Für demografische Informationen

• Demografisches Informationsformular

Zur Bewertung des statischen Gleichgewichts:

  • Wii-Fit
  • System zur Bewertung von Bilanzfehlern

Zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung:

  • Star-Balance-Test
  • Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest
Aktiver Komparator: Kleinhirn-tDCS
Anodal-zerebelläre transkranielle Gleichstromstimulation

Die Beurteilung erfolgt im Beisein eines Physiotherapeuten. Einzelpersonen; Für demografische Informationen

• Demografisches Informationsformular

Zur Bewertung des statischen Gleichgewichts:

  • Wii-Fit
  • System zur Bewertung von Bilanzfehlern

Zur dynamischen Gleichgewichtsbewertung:

  • Star-Balance-Test
  • Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 4 Monate
Das demografische Informationsformular enthält die persönlichen Daten des Patienten sowie soziodemografische und körperliche Merkmale. Es umfasst: Vorname, Nachname, Geburtsdatum, Zigaretten-/Alkoholkonsum, Vorliegen einer Krankheit, Drogenkonsum
4 Monate
Wii-Fit
Zeitfenster: 4 Monate
Die Nintendo Wii Fit Balance-Bewertung wurde in einem abgedunkelten Raum ohne Licht durchgeführt. In diesem Setup wurde das Nintendo Wii Fit-Bild mit einem Projektor an die Wand projiziert. Das Geburtsjahr und die Körpergröße des Patienten wurden gemäß den Anweisungen des Geräts aufgezeichnet. Das Gewicht des Patienten wurde vom Gerät in Zentimetern berechnet. Dem Patienten wurde beigebracht, wie man auf das Brett tritt. Zunächst wurde der Patient aufgefordert, bewegungslos geradeaus zu stehen und der Schwerpunkt auf dem rechten und linken Fuß in Prozent zu berechnen. Anschließend wurde der Body-Mass-Index des Patienten in kg/m^2 berechnet. Anschließend wurde der Patient aufgefordert, mit einem Fuß in die Mitte des Balance Boards zu treten und diese Position 30 Sekunden lang beizubehalten. Ein einbeiniger Stabilisierungstest wurde für beide Füße getrennt durchgeführt und die Ergebnisse in Prozent protokolliert.
4 Monate
System zur Bewertung von Bilanzfehlern
Zeitfenster: 4 Monate
2 verschiedene Oberflächen und 3 Standpositionen. Als ebene Fläche wird ein normaler Boden verwendet, als Schaumstofffläche wird ein Schaumstoffblock verwendet. Die Probanden wenden die 6 Testbedingungen in der folgenden Reihenfolge an: flache Oberfläche mit zwei Beinstützen, einer Fußstütze und Tandemstandposition; Schwammoberfläche mit zwei Beinstützen, einer Fußstütze und Tandemstellung. Die Dauer jeder Position wurde mit einer Smartwatch etwa 20 Sekunden lang gemessen. Jeder Fehler einer Person innerhalb von 20 Sekunden wurde mit 1 Punkt gewertet. Sechs verschiedene Situationen, die als Fehler gewertet werden, sind: - Ziehen der Arme über den Beckenkamm - Öffnen der Augen - Einen Schritt machen, stolpern oder fallen - Beugen oder Abduzieren des Hüftgelenks um mehr als 30° - Abheben des Fußes oder der Ferse vom Boden - Mehr als fünf Sekunden zu lange außerhalb der Testposition bleiben. Die Fehlerbewertungen wurden für jede Position separat berechnet und die Gesamtfehlerbewertung wurde durch Addition der Bewertungen ermittelt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Balance hin
4 Monate
Sternausflug-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Monate
Auf dem ermittelten Boden werden 4 auf 2 Meter Länge geschnittene Streifen so verklebt, dass zwischen ihnen ein 45-Grad-Winkel entsteht. Der Teilnehmer wartet in der Mitte der Sternform (dem Punkt, an dem sich die Linien schneiden). Der Teilnehmer greift so weit, wie er mit seinem Fuß reichen kann. Dann wird die andere Linie passiert und auf diese Weise werden insgesamt 8 Linien fertiggestellt. Am Ende jeder Distanz wurde mit einem Bleistift eine Markierung angebracht, um diese später messen zu können. Die höchste Punktzahl wurde aus 3 Strecken in jede Richtung erzielt.
4 Monate
Time Up & Go-Test
Zeitfenster: 4 Monate
Vor dem Stuhl werden 3 Meter Fläche festgelegt. Der Patient wird gebeten, von seinem Sitzplatz aufzustehen, sich an den vorgesehenen Platz zu begeben und sich wieder hinzusetzen. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Eine kürzere Zeit bedeutet ein besseres Gleichgewicht
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSoy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

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