- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06383039
Stimulation et équilibre transcrâniens par courant continu (tDCS)
L'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu sur l'équilibre de la zone motrice supplémentaire et du cervelet chez les individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle postural est un processus sensorimoteur adaptatif impliquant l'intégration continue d'informations sensorielles provenant de trois canaux. Ces; sens visuel, somatosensoriel (proprioceptif) et vestibulaire. Le cervelet joue un rôle important dans la planification, l’initiation et la stabilité des mouvements, ainsi que dans le contrôle postural et l’équilibre. La zone motrice supplémentaire (SMA) est une section du cortex qui joue un rôle majeur dans la planification des mouvements moteurs simples et complexes ; Il a de nombreuses fonctions comme l'enchaînement de mouvements (tourner la main avant de ramasser un objet), l'apprentissage (apprendre une nouvelle tâche d'équilibre), l'acquisition de la grammaire. Le SMA est organisé somatotopique et entretient des connexions réciproques directes avec le cortex moteur primaire (M1). Indépendant du cortex moteur primaire (M1), le SMA jouerait un rôle crucial dans la planification des actions motrices avant le début du mouvement. Il contribue également à la planification de tous les mouvements du corps ainsi que des noyaux gris centraux et du cervelet lors de tâches d'équilibre difficiles.
La modulation des régions neuronales sous-jacentes au contrôle de l’équilibre peut constituer une alternative potentielle à la thérapie. La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) est un outil non invasif et sûr qui peut moduler l'activité cérébelleuse. Le tDCS est un appareil facile, peu coûteux et portable à mettre en œuvre. Il existe 3 types de stimulation différents. Alors que la stimulation anodique favorise l'excitabilité neuronale en provoquant une dépolarisation inférieure au seuil, la stimulation cathodique inhibe l'activité neuronale et, en outre, l'application anode-cathode, dans laquelle deux types de stimulation sont utilisés ensemble, fournit à la fois une facilitation et une inhibition en fonction du placement des électrodes. Dans une étude menée par Foerster et al. chez des individus en bonne santé en 2017, il a été constaté que le tDCS cérébelleux augmentait la stabilité de l'équilibre, et dans une étude d'Ehsani et al. chez les individus en bonne santé de plus de 60 ans en 2017, le tDCS cérébelleux a augmenté le score d'équilibre de Berg Balance. Dans une étude menée par Steiner et al. en 2016, au cours de laquelle la tDCS cérébelleuse a été appliquée à des individus jeunes, il a été observé que l'angle de déviation du tronc pendant l'équilibre était diminué chez les hommes, tandis qu'une étude similaire d'Inukai et al. a montré une diminution de l’oscillation après tDCS cérébelleuse cathodique.
Certaines études montrent que le tDCS appliqué à la zone motrice supplémentaire a des contributions positives à l'équilibre. Il a été démontré par Nomura et al. que le tDCS appliqué à la zone motrice supplémentaire chez les individus en bonne santé provoque une augmentation significative de l'équilibre.
Il n'existe aucune étude comparant l'application supplémentaire de la zone motrice et de la zone cérébelleuse chez des individus en bonne santé où le tDCS est appliqué.
En cohérence avec ces études, l’objectif de cette étude est :
Étudier l'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu appliquée sur la zone motrice supplémentaire et le cervelet sur l'équilibre statique et dynamique chez les individus en bonne santé.
L'étude sera réalisée à l'Université Medipol d'Istanbul. 30 personnes en bonne santé âgées de 18 à 25 ans seront incluses.
A chaque individu :
- Zone moteur anodique-supplémentaire tDCS
- tDCS anodal-cérébelleux
- Les applications fictives tDCS seront appliquées de manière croisée. L'application tDCS prendra 20 minutes et chaque individu recevra 3 séances au total. Il y aura une période de repos de 72 heures entre les séances. Les évaluations seront effectuées au début et seront répétées immédiatement après les candidatures au tDCS.
Critère d'intégration:
- Aucune déficience neurologique, sensorielle, motrice, visuelle ou cognitive,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Ayant entre 18 et 25 ans,
- Avoir une éducation formelle à l’université.
Critère d'exclusion:
• Être diagnostiqué avec un trouble psychologique.
Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques
• Formulaire d'informations démographiques
Pour l’évaluation de l’équilibre statique :
- Wii-Fit
- Système de notation des erreurs d’équilibre
Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :
- Test d'équilibre des étoiles
- Test chronométré Get Up and Go
Il sera évalué avec IBM SPSS "Statistical Package for Social Sciences".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie
- Istanbul Medipol University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucune déficience neurologique, sensorielle, motrice, visuelle ou cognitive,
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Ayant entre 18 et 25 ans,
- Avoir une éducation formelle à l’université.
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec un trouble psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: tDCS factice
Stimulation transcrânienne factice par courant continu
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Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques • Formulaire d'informations démographiques Pour l’évaluation de l’équilibre statique :
Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :
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Comparateur actif: sma tDCS
Stimulation transcrânienne par courant continu de la zone motrice anodale-supplémentaire
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Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques • Formulaire d'informations démographiques Pour l’évaluation de l’équilibre statique :
Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :
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Comparateur actif: tDCS cérébelleux
Stimulation transcrânienne anodale-cérébelleuse par courant continu
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Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques • Formulaire d'informations démographiques Pour l’évaluation de l’équilibre statique :
Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations démographiques
Délai: 4 mois
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Le formulaire d'informations démographiques comprend les informations personnelles, les caractéristiques sociodémographiques et physiques du patient. Il comprend : le nom, le prénom, la date de naissance, la consommation de cigarettes/alcool, la présence d'une maladie, la consommation de drogues.
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4 mois
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Wii-Fit
Délai: 4 mois
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L'évaluation de la Nintendo Wii Fit Balance a été réalisée dans une pièce sombre et sans lumière.
Dans cette configuration, l'image de la Nintendo Wii Fit a été projetée sur le mur à l'aide d'un projecteur.
L'année de naissance et la taille du patient ont été enregistrées conformément aux instructions de l'appareil.
Le poids du patient a été calculé en centimètres par l'appareil.
Le patient a appris à monter sur la planche.
Tout d’abord, il a été demandé au patient de se tenir debout, regardant droit devant lui, sans bouger, et le centre de gravité des pieds droit et gauche a été calculé en pourcentage.
Ensuite, l'indice de masse corporelle du patient a été calculé en kg/m^2.
Ensuite, il a été demandé au patient de se placer avec un pied au milieu de la planche d'équilibre et de maintenir cette position pendant 30 secondes.
Un test de stabilisation sur une seule jambe a été effectué séparément pour les deux pieds et les résultats ont été enregistrés sous forme de pourcentage.
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4 mois
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système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 4 mois
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2 surfaces différentes et 3 positions d'appui.
Un sol normal est utilisé pour une surface plane, un bloc de mousse est utilisé pour une surface en mousse.
Les sujets appliquent les 6 conditions du test dans l'ordre suivant : surface plane avec deux appuis de jambes, un appui de pied et une position en tandem ; surface en éponge avec support à deux jambes, support à un pied et position tandem.
La durée de chaque position a été mesurée par une montre intelligente pendant environ 20 secondes.
Chaque erreur commise par des individus dans les 20 secondes était enregistrée pour 1 point.
Six situations différentes comptées comme erreurs sont les suivantes : - Tirer les bras sur la crête iliaque - Ouvrir les yeux - Faire un pas, trébucher ou tomber - Flexion ou abduction de la hanche à plus de 30° - Soulever le pied ou le talon du sol - Plus de cinq secondes hors de la position de test en restant trop longtemps.
Les scores d’erreur ont été calculés séparément pour chaque position et le score d’erreur total a été obtenu en additionnant les scores.
Un score plus élevé indique un moins bon équilibre
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4 mois
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test d'équilibre d'excursion en étoile
Délai: 4 mois
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Sur le sol déterminé, 4 bandes coupées en 2 mètres de longueur sont collées pour former entre elles des angles de 45 degrés.
Le participant attend au milieu de la forme en étoile (le point où les lignes se croisent). Le participant atteint le plus loin possible avec son pied. Ensuite, l'autre ligne est passée et un total de 8 lignes est ainsi complétée. À la fin de chaque distance, un repère a été fait au crayon afin que vous puissiez le mesurer plus tard.
Le score le plus élevé a été obtenu sur 3 tronçons dans chaque direction.
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4 mois
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Test Time Up & Go
Délai: 4 mois
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Une zone de 3 mètres est déterminée devant la chaise.
Il est demandé au patient de se lever de son siège, de se rendre à l'endroit désigné et de se rasseoir.
Le temps est enregistré en secondes.
un temps plus court indique un meilleur équilibre
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsner B, Kwakkel G, Kugler J, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving capacity in activities and arm function after stroke: a network meta-analysis of randomised controlled trials. J Neuroeng Rehabil. 2017 Sep 13;14(1):95. doi: 10.1186/s12984-017-0301-7.
- Hayduk-Costa G, Drummond NM, Carlsen AN. Anodal tDCS over SMA decreases the probability of withholding an anticipated action. Behav Brain Res. 2013 Nov 15;257:208-14. doi: 10.1016/j.bbr.2013.09.030. Epub 2013 Sep 21.
- Peterka RJ. Sensorimotor integration in human postural control. J Neurophysiol. 2002 Sep;88(3):1097-118. doi: 10.1152/jn.2002.88.3.1097.
- Hupfeld KE, Ketcham CJ, Schneider HD. Transcranial direct current stimulation (tDCS) to the supplementary motor area (SMA) influences performance on motor tasks. Exp Brain Res. 2017 Mar;235(3):851-859. doi: 10.1007/s00221-016-4848-5. Epub 2016 Dec 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSoy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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