Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation et équilibre transcrâniens par courant continu (tDCS)

22 avril 2024 mis à jour par: Zeynep Soy

L'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu sur l'équilibre de la zone motrice supplémentaire et du cervelet chez les individus en bonne santé

Le contrôle postural est un processus sensorimoteur adaptatif impliquant l'intégration continue d'informations sensorielles provenant de trois canaux. Ces; sens visuel, somatosensoriel (proprioceptif) et vestibulaire. L'étude sera réalisée à l'Université Medipol d'Istanbul. 30 personnes en bonne santé âgées de 18 à 25 ans seront incluses. À chaque tDCS de zone motrice supplémentaire anodale, tDCS anodal-cérébelleux, les applications Sham tDCS seront appliquées de manière croisée. L'application tDCS prendra 20 minutes et chaque individu recevra 3 séances au total. Il y aura une période de repos de 72 heures entre les séances. Individus évalués avec le formulaire d'informations démographiques pour les informations démographiques, le système de notation Wii-Fit et d'erreur d'équilibre pour l'évaluation de l'équilibre statique, le test d'équilibre en étoile et le test chronométré Get Up and Go pour l'évaluation de l'équilibre dynamique. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu appliquée sur la zone motrice supplémentaire et le cervelet sur l'équilibre statique et dynamique chez les individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le contrôle postural est un processus sensorimoteur adaptatif impliquant l'intégration continue d'informations sensorielles provenant de trois canaux. Ces; sens visuel, somatosensoriel (proprioceptif) et vestibulaire. Le cervelet joue un rôle important dans la planification, l’initiation et la stabilité des mouvements, ainsi que dans le contrôle postural et l’équilibre. La zone motrice supplémentaire (SMA) est une section du cortex qui joue un rôle majeur dans la planification des mouvements moteurs simples et complexes ; Il a de nombreuses fonctions comme l'enchaînement de mouvements (tourner la main avant de ramasser un objet), l'apprentissage (apprendre une nouvelle tâche d'équilibre), l'acquisition de la grammaire. Le SMA est organisé somatotopique et entretient des connexions réciproques directes avec le cortex moteur primaire (M1). Indépendant du cortex moteur primaire (M1), le SMA jouerait un rôle crucial dans la planification des actions motrices avant le début du mouvement. Il contribue également à la planification de tous les mouvements du corps ainsi que des noyaux gris centraux et du cervelet lors de tâches d'équilibre difficiles.

La modulation des régions neuronales sous-jacentes au contrôle de l’équilibre peut constituer une alternative potentielle à la thérapie. La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) est un outil non invasif et sûr qui peut moduler l'activité cérébelleuse. Le tDCS est un appareil facile, peu coûteux et portable à mettre en œuvre. Il existe 3 types de stimulation différents. Alors que la stimulation anodique favorise l'excitabilité neuronale en provoquant une dépolarisation inférieure au seuil, la stimulation cathodique inhibe l'activité neuronale et, en outre, l'application anode-cathode, dans laquelle deux types de stimulation sont utilisés ensemble, fournit à la fois une facilitation et une inhibition en fonction du placement des électrodes. Dans une étude menée par Foerster et al. chez des individus en bonne santé en 2017, il a été constaté que le tDCS cérébelleux augmentait la stabilité de l'équilibre, et dans une étude d'Ehsani et al. chez les individus en bonne santé de plus de 60 ans en 2017, le tDCS cérébelleux a augmenté le score d'équilibre de Berg Balance. Dans une étude menée par Steiner et al. en 2016, au cours de laquelle la tDCS cérébelleuse a été appliquée à des individus jeunes, il a été observé que l'angle de déviation du tronc pendant l'équilibre était diminué chez les hommes, tandis qu'une étude similaire d'Inukai et al. a montré une diminution de l’oscillation après tDCS cérébelleuse cathodique.

Certaines études montrent que le tDCS appliqué à la zone motrice supplémentaire a des contributions positives à l'équilibre. Il a été démontré par Nomura et al. que le tDCS appliqué à la zone motrice supplémentaire chez les individus en bonne santé provoque une augmentation significative de l'équilibre.

Il n'existe aucune étude comparant l'application supplémentaire de la zone motrice et de la zone cérébelleuse chez des individus en bonne santé où le tDCS est appliqué.

En cohérence avec ces études, l’objectif de cette étude est :

Étudier l'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu appliquée sur la zone motrice supplémentaire et le cervelet sur l'équilibre statique et dynamique chez les individus en bonne santé.

L'étude sera réalisée à l'Université Medipol d'Istanbul. 30 personnes en bonne santé âgées de 18 à 25 ans seront incluses.

A chaque individu :

  1. Zone moteur anodique-supplémentaire tDCS
  2. tDCS anodal-cérébelleux
  3. Les applications fictives tDCS seront appliquées de manière croisée. L'application tDCS prendra 20 minutes et chaque individu recevra 3 séances au total. Il y aura une période de repos de 72 heures entre les séances. Les évaluations seront effectuées au début et seront répétées immédiatement après les candidatures au tDCS.

Critère d'intégration:

  • Aucune déficience neurologique, sensorielle, motrice, visuelle ou cognitive,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Ayant entre 18 et 25 ans,
  • Avoir une éducation formelle à l’université.

Critère d'exclusion:

• Être diagnostiqué avec un trouble psychologique.

Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques

• Formulaire d'informations démographiques

Pour l’évaluation de l’équilibre statique :

  • Wii-Fit
  • Système de notation des erreurs d’équilibre

Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :

  • Test d'équilibre des étoiles
  • Test chronométré Get Up and Go

Il sera évalué avec IBM SPSS "Statistical Package for Social Sciences".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune déficience neurologique, sensorielle, motrice, visuelle ou cognitive,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Ayant entre 18 et 25 ans,
  • Avoir une éducation formelle à l’université.

Critère d'exclusion:

  • Être diagnostiqué avec un trouble psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: tDCS factice
Stimulation transcrânienne factice par courant continu

Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques

• Formulaire d'informations démographiques

Pour l’évaluation de l’équilibre statique :

  • Wii-Fit
  • Système de notation des erreurs d’équilibre

Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :

  • Test d'équilibre des étoiles
  • Test chronométré Get Up and Go
Comparateur actif: sma tDCS
Stimulation transcrânienne par courant continu de la zone motrice anodale-supplémentaire

Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques

• Formulaire d'informations démographiques

Pour l’évaluation de l’équilibre statique :

  • Wii-Fit
  • Système de notation des erreurs d’équilibre

Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :

  • Test d'équilibre des étoiles
  • Test chronométré Get Up and Go
Comparateur actif: tDCS cérébelleux
Stimulation transcrânienne anodale-cérébelleuse par courant continu

Les évaluations seront faites en présence d'un physiothérapeute. Personnes; Pour des informations démographiques

• Formulaire d'informations démographiques

Pour l’évaluation de l’équilibre statique :

  • Wii-Fit
  • Système de notation des erreurs d’équilibre

Pour l’évaluation de l’équilibre dynamique :

  • Test d'équilibre des étoiles
  • Test chronométré Get Up and Go

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations démographiques
Délai: 4 mois
Le formulaire d'informations démographiques comprend les informations personnelles, les caractéristiques sociodémographiques et physiques du patient. Il comprend : le nom, le prénom, la date de naissance, la consommation de cigarettes/alcool, la présence d'une maladie, la consommation de drogues.
4 mois
Wii-Fit
Délai: 4 mois
L'évaluation de la Nintendo Wii Fit Balance a été réalisée dans une pièce sombre et sans lumière. Dans cette configuration, l'image de la Nintendo Wii Fit a été projetée sur le mur à l'aide d'un projecteur. L'année de naissance et la taille du patient ont été enregistrées conformément aux instructions de l'appareil. Le poids du patient a été calculé en centimètres par l'appareil. Le patient a appris à monter sur la planche. Tout d’abord, il a été demandé au patient de se tenir debout, regardant droit devant lui, sans bouger, et le centre de gravité des pieds droit et gauche a été calculé en pourcentage. Ensuite, l'indice de masse corporelle du patient a été calculé en kg/m^2. Ensuite, il a été demandé au patient de se placer avec un pied au milieu de la planche d'équilibre et de maintenir cette position pendant 30 secondes. Un test de stabilisation sur une seule jambe a été effectué séparément pour les deux pieds et les résultats ont été enregistrés sous forme de pourcentage.
4 mois
système de notation des erreurs d'équilibre
Délai: 4 mois
2 surfaces différentes et 3 positions d'appui. Un sol normal est utilisé pour une surface plane, un bloc de mousse est utilisé pour une surface en mousse. Les sujets appliquent les 6 conditions du test dans l'ordre suivant : surface plane avec deux appuis de jambes, un appui de pied et une position en tandem ; surface en éponge avec support à deux jambes, support à un pied et position tandem. La durée de chaque position a été mesurée par une montre intelligente pendant environ 20 secondes. Chaque erreur commise par des individus dans les 20 secondes était enregistrée pour 1 point. Six situations différentes comptées comme erreurs sont les suivantes : - Tirer les bras sur la crête iliaque - Ouvrir les yeux - Faire un pas, trébucher ou tomber - Flexion ou abduction de la hanche à plus de 30° - Soulever le pied ou le talon du sol - Plus de cinq secondes hors de la position de test en restant trop longtemps. Les scores d’erreur ont été calculés séparément pour chaque position et le score d’erreur total a été obtenu en additionnant les scores. Un score plus élevé indique un moins bon équilibre
4 mois
test d'équilibre d'excursion en étoile
Délai: 4 mois
Sur le sol déterminé, 4 bandes coupées en 2 mètres de longueur sont collées pour former entre elles des angles de 45 degrés. Le participant attend au milieu de la forme en étoile (le point où les lignes se croisent). Le participant atteint le plus loin possible avec son pied. Ensuite, l'autre ligne est passée et un total de 8 lignes est ainsi complétée. À la fin de chaque distance, un repère a été fait au crayon afin que vous puissiez le mesurer plus tard. Le score le plus élevé a été obtenu sur 3 tronçons dans chaque direction.
4 mois
Test Time Up & Go
Délai: 4 mois
Une zone de 3 mètres est déterminée devant la chaise. Il est demandé au patient de se lever de son siège, de se rendre à l'endroit désigné et de se rasseoir. Le temps est enregistré en secondes. un temps plus court indique un meilleur équilibre
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

25 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSoy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner