Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stejnosměrná stimulace a rovnováha (tDCS)

22. dubna 2024 aktualizováno: Zeynep Soy

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na rovnováhu na doplňkovou motorickou oblast a mozeček u zdravých jedinců

Posturální kontrola je adaptivní senzomotorický proces zahrnující nepřetržitou integraci smyslových informací ze tří kanálů. Tyto; zrakové, somatosenzorické (proprioceptivní) a vestibulární smysly. Studie bude provedena na Istanbul Medipol University. Zařazeno bude 30 zdravých jedinců ve věku 18-25 let. Na každou jednotlivou oblast motoru s přídavnou anodou budou křížově aplikovány aplikace tDCS, Anodal-cerebelární tDCS, Sham tDCS. Aplikace tDCS zabere 20 minut a každý jednotlivec absolvuje celkem 3 sezení. Mezi sezeními bude 72hodinová přestávka. Jednotlivci byli hodnoceni pomocí formuláře demografických informací pro demografické informace, systému Wii-Fit a systému hodnocení chyb rovnováhy pro vyhodnocení statické rovnováhy, testu hvězdné rovnováhy a testu načasovaného vstávání a vycházení pro dynamické hodnocení rovnováhy. Cílem této studie je prozkoumat vliv transkraniální stejnosměrné stimulace aplikované na suplementární motorickou oblast a mozeček na statickou a dynamickou rovnováhu u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posturální kontrola je adaptivní senzomotorický proces zahrnující nepřetržitou integraci smyslových informací ze tří kanálů. Tyto; zrakové, somatosenzorické (proprioceptivní) a vestibulární smysly. Mozeček hraje důležitou roli při plánování, iniciaci a stabilitě pohybů, stejně jako při posturální kontrole a rovnováze. Doplňková motorická oblast (SMA) je část mozkové kůry, která hraje hlavní roli při plánování jednoduchých i složitých motorických pohybů; Má mnoho funkcí, jako je sled pohybů (otočení ruky před zvednutím předmětu), učení (naučení se novému úkolu v oblasti rovnováhy), osvojování gramatiky. SMA je somatotopicky organizovaný a má přímé reciproční spojení s primární motorickou kůrou (M1). Nezávisle na primární motorické kůře (M1) se předpokládá, že SMA hraje klíčovou roli při plánování motorických akcí před zahájením pohybu. Přispívá také k plánování všech pohybů těla spolu s bazálními ganglii a mozečkem při náročných balančních úkolech.

Modulace nervových oblastí, které jsou základem kontroly rovnováhy, může být potenciální alternativou terapie. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní a bezpečný nástroj, který může modulovat cerebelární aktivitu. tDCS je snadné, levné a přenosné zařízení k implementaci. Existují 3 různé typy stimulace. Zatímco anodická stimulace podporuje neurální excitabilitu tím, že způsobuje podprahovou depolarizaci, katodická stimulace inhibuje neurální aktivitu a navíc aplikace anoda-katoda, při které se používají dva typy stimulace společně, poskytuje jak usnadnění, tak inhibici podle umístění elektrody. Ve studii provedené Foersterem a kol. u zdravých jedinců v roce 2017 bylo zjištěno, že cerebelární tDCS zvyšuje stabilitu rovnováhy a ve studii Ehsani et al. u zdravých jedinců starších 60 let v roce 2017 cerebelární tDCS zvýšilo balanční skóre Berg Balance. Ve studii provedené Steinerem a kol. v roce 2016, kdy byl u mladých jedinců aplikován cerebelární tDCS, bylo pozorováno, že úhel odchylky trupu během rovnováhy byl u mužů snížen, zatímco podobná studie Inukai et al. ukázaly pokles oscilace po katodické cerebelární tDCS.

Existují studie ukazující, že tDCS aplikovaný na doplňkovou motorickou oblast pozitivně přispívá k rovnováze. Prokázali to Nomura et al. že tDCS aplikovaný na doplňkovou motorickou oblast u zdravých jedinců způsobuje výrazné zvýšení rovnováhy.

Neexistuje žádná studie srovnávající aplikaci doplňkové motorické oblasti a oblasti mozečku u zdravých jedinců, kde je aplikován tDCS.

V souladu s těmito studiemi je cílem této studie:

Zkoumat vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem aplikované na suplementární motorickou oblast a mozeček na statickou a dynamickou rovnováhu u zdravých jedinců.

Studie bude provedena na Istanbul Medipol University. Zařazeno bude 30 zdravých jedinců ve věku 18-25 let.

Každému jednotlivci:

  1. Anodálně doplňková motorická oblast tDCS
  2. Anodálně-cerebelární tDCS
  3. Sham tDCS aplikace budou křížově aplikovány. Aplikace tDCS zabere 20 minut a každý jednotlivec absolvuje celkem 3 sezení. Mezi sezeními bude 72hodinová přestávka. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a bude se opakovat ihned po aplikacích tDCS.

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné neurologické, senzorické, motorické, zrakové nebo kognitivní poruchy,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • ve věku 18-25 let,
  • Mít formální vzdělání na univerzitě.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza psychické poruchy.

Vyhodnocení bude provedeno za přítomnosti fyzioterapeuta. Jednotlivci; Pro demografické informace

• Formulář demografických informací

Pro vyhodnocení statického zůstatku:

  • Wii-Fit
  • Systém hodnocení chyb rovnováhy

Pro posouzení dynamické rovnováhy:

  • Test vyvážení hvězd
  • Test na čas vstaň a jdi

Bude vyhodnocena pomocí IBM SPSS "Statistical Package for Social Sciences".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné neurologické, senzorické, motorické, zrakové nebo kognitivní poruchy,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • ve věku 18-25 let,
  • Mít formální vzdělání na univerzitě.

Kritéria vyloučení:

  • Být diagnostikován s psychickou poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Vyhodnocení bude provedeno za přítomnosti fyzioterapeuta. Jednotlivci; Pro demografické informace

• Formulář demografických informací

Pro vyhodnocení statického zůstatku:

  • Wii-Fit
  • Systém hodnocení chyb rovnováhy

Pro posouzení dynamické rovnováhy:

  • Test vyvážení hvězd
  • Test na čas vstaň a jdi
Aktivní komparátor: sma tDCS
Anodálně-doplňková motorická oblast transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Vyhodnocení bude provedeno za přítomnosti fyzioterapeuta. Jednotlivci; Pro demografické informace

• Formulář demografických informací

Pro vyhodnocení statického zůstatku:

  • Wii-Fit
  • Systém hodnocení chyb rovnováhy

Pro posouzení dynamické rovnováhy:

  • Test vyvážení hvězd
  • Test na čas vstaň a jdi
Aktivní komparátor: cerebelární tDCS
Anodálně-cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Vyhodnocení bude provedeno za přítomnosti fyzioterapeuta. Jednotlivci; Pro demografické informace

• Formulář demografických informací

Pro vyhodnocení statického zůstatku:

  • Wii-Fit
  • Systém hodnocení chyb rovnováhy

Pro posouzení dynamické rovnováhy:

  • Test vyvážení hvězd
  • Test na čas vstaň a jdi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací
Časové okno: 4 měsíce
Formulář demografických informací obsahuje osobní údaje pacienta, sociodemografické a fyzické charakteristiky. Obsahuje: jméno, příjmení, datum narození, užívání cigaret/alkoholu, přítomnost onemocnění, užívání drog
4 měsíce
Wii-Fit
Časové okno: 4 měsíce
Nintendo Wii Fit Balance Evaluation bylo provedeno v zatemněné místnosti bez světla. V tomto nastavení se obraz Nintendo Wii Fit promítal na zeď pomocí projektoru. Rok narození a výška pacienta byly zaznamenány podle instrukcí přístroje. Hmotnost pacienta byla přístrojem vypočtena v centimetrech. Pacienta učili, jak na prkno stoupnout. Nejprve byl pacient požádán, aby stál a díval se přímo před sebe bez pohybu, a těžiště na pravé a levé noze bylo vypočteno jako procento. Poté byl vypočten index tělesné hmotnosti pacienta v kg/m^2. Poté byl pacient požádán, aby jednou nohou stoupl doprostřed balanční desky a udržoval tuto pozici po dobu 30 sekund. Test stabilizace jedné nohy byl proveden samostatně pro obě nohy a výsledky byly zaznamenány v procentech.
4 měsíce
systém hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 4 měsíce
2 různé povrchy a 3 pozice postoje. Běžná podlaha se používá pro rovný povrch, pěnový blok se používá pro pěnový povrch. Subjekty aplikují 6 podmínek testu v následujícím pořadí: rovný povrch s oporou pro dvě nohy, jednou oporou pro nohy a tandemovou pozicí; houbový povrch s podpěrou na dvě nohy, podpěrou jedné nohy a tandemovým postojem. Doba trvání každé pozice byla měřena chytrými hodinkami po dobu přibližně 20 sekund. Každá chyba jednotlivce během 20 sekund byla zaznamenána jako 1 bod. Šest různých situací, které se počítají jako chyby: - ​​Přetažení paží přes hřeben kyčelního kloubu - Otevření očí - Udělání kroku, klopýtnutí nebo pádu - Ohnutí nebo abdukce kyčelního kloubu o více než 30° - Zvednutí chodidla nebo paty ze země - Více než pět sekund z testovací pozice zůstává příliš dlouho. Skóre chyb bylo vypočítáno samostatně pro každou pozici a celkové chybové skóre bylo získáno sečtením skóre. Vyšší skóre znamená horší rovnováhu
4 měsíce
test rovnováhy hvězdné exkurze
Časové okno: 4 měsíce
Na určené podlaze se nalepí 4 pásy nařezané na délku 2 metry tak, aby mezi sebou svíraly úhly 45 stupňů. Účastník čeká uprostřed tvaru hvězdy (bod, kde se čáry protínají). Účastník dosáhne nohou, kam dosáhnou. Poté projde druhou čárou a takto je dokončeno celkem 8 čar. Na konci každé vzdálenosti se udělala značka tužkou, abyste ji mohli později změřit. Nejvyšší skóre bylo získáno ze 3 zásahů v každém směru.
4 měsíce
Test Time Up & Go
Časové okno: 4 měsíce
Před židlí je určena plocha 3 metry. Pacient je vyzván, aby vstal ze svého sedadla a odešel na určené místo a znovu se posadil. Čas se zaznamenává v sekundách. kratší čas znamená lepší rovnováhu
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZSoy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Předplatit