Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering og balance (tDCS)

22. april 2024 opdateret af: Zeynep Soy

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på balancen på det supplerende motoriske område og cerebellum hos raske individer

Postural kontrol er en adaptiv sansemotorisk proces, der involverer kontinuerlig integration af sensorisk information fra tre kanaler. Disse; visuelle, somatosensoriske (proprioceptive) og vestibulære sanser. Undersøgelsen vil blive udført på Istanbul Medipol University. 30 raske personer mellem 18-25 år vil blive inkluderet. Til hvert enkelt Anodal-supplerende motorområde vil tDCS, Anodal-cerebellar tDCS, Sham tDCS-applikationer blive krydsanvendt. tDCS ansøgning vil tage 20 minutter, og hver person vil modtage 3 sessioner i alt. Der vil være en 72-timers hvileperiode mellem sessionerne. Personer vurderet med demografisk informationsformular til demografisk information, Wii-Fit og balancefejlscoringssystem til statisk balanceevaluering, stjernebalancetest og tidsbestemt stå op og gå-test til dynamisk balancevurdering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering på det supplerende motoriske område og cerebellum på statisk og dynamisk balance hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postural kontrol er en adaptiv sansemotorisk proces, der involverer kontinuerlig integration af sensorisk information fra tre kanaler. Disse; visuelle, somatosensoriske (proprioceptive) og vestibulære sanser. Lillehjernen spiller en vigtig rolle i planlægningen, initieringen og stabiliteten af ​​bevægelser, samt i postural kontrol og balance. Det supplerende motoriske område (SMA) er en del af cortex, der spiller en stor rolle i planlægningen af ​​både simple og komplekse motoriske bevægelser; Det har mange funktioner såsom rækkefølge af bevægelser (at dreje ens hånd, før man tager en genstand), læring (lære en ny balanceopgave), tilegne sig grammatik. SMA er somatotop organiseret og har direkte gensidige forbindelser med den primære motoriske cortex (M1). Uafhængigt af den primære motoriske cortex (M1) menes SMA at spille en afgørende rolle i planlægningen af ​​motoriske handlinger, før bevægelsen begynder. Det bidrager også til planlægningen af ​​alle kropsbevægelser sammen med de basale ganglier og cerebellum under udfordrende balanceopgaver.

Modulation af neurale regioner, der ligger til grund for balancekontrol, kan være et potentielt alternativ til terapi. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er et ikke-invasivt og sikkert værktøj, der kan modulere cerebellar aktivitet. tDCS er en nem, billig og bærbar enhed at implementere. Der er 3 forskellige former for stimulation. Mens anodisk stimulation fremmer neural excitabilitet ved at forårsage subtærskeldepolarisering, hæmmer katodisk stimulation neural aktivitet, og desuden giver anode-katode-applikation, hvor to typer stimulation bruges sammen, både facilitering og hæmning i henhold til elektrodeplacering. I en undersøgelse udført af Foerster et al. hos raske individer i 2017 blev det fundet, at cerebellar tDCS øgede balancestabiliteten, og i en undersøgelse af Ehsani et al. hos raske personer over 60 år i 2017 øgede cerebellar tDCS Berg Balance balance-score. I en undersøgelse udført af Steiner et al. i 2016, hvor cerebellar tDCS blev anvendt på unge individer, blev det observeret, at trunkafvigelsesvinklen under balancen var nedsat hos mænd, mens en lignende undersøgelse af Inukai et al. viste et fald i oscillation efter katodisk cerebellar tDCS.

Der er undersøgelser, der viser, at tDCS anvendt på det supplerende motoriske område har positive bidrag til balancen. Det er blevet vist af Nomura et al. at tDCS anvendt på det supplerende motoriske område hos raske personer forårsager en væsentlig stigning i balancen.

Der er ingen undersøgelse, der sammenligner anvendelse af supplerende motorisk område og cerebellar område hos raske individer, hvor tDCS anvendes.

I tråd med disse undersøgelser er formålet med denne undersøgelse:

At undersøge effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering anvendt på det supplerende motoriske område og cerebellum på statisk og dynamisk balance hos raske individer.

Undersøgelsen vil blive udført på Istanbul Medipol University. 30 raske personer mellem 18-25 år vil blive inkluderet.

Til hver enkelt:

  1. Anod-supplerende motorområde tDCS
  2. Anod-cerebellær tDCS
  3. Sham tDCS-applikationer vil blive krydsanvendt. tDCS ansøgning vil tage 20 minutter, og hver person vil modtage 3 sessioner i alt. Der vil være en 72-timers hvileperiode mellem sessionerne. Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og vil blive gentaget umiddelbart efter tDCS ansøgninger.

Inklusionskriterier:

  • Ingen neurologisk, sensorisk, motorisk, visuel eller kognitiv svækkelse,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • er mellem 18-25 år,
  • At have formel uddannelse på universitetet.

Ekskluderingskriterier:

• At blive diagnosticeret med en psykisk lidelse.

Evaluering vil blive foretaget i nærværelse af en fysioterapeut. enkeltpersoner; Til demografiske oplysninger

• Demografisk informationsskema

Til statisk balanceevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balancefejlscoringssystem

Til dynamisk balancevurdering:

  • Stjernebalancetest
  • Tidsbestemt Rejs op og gå-test

Det vil blive evalueret med IBM SPSS "Statistical Package for Social Sciences".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen neurologisk, sensorisk, motorisk, visuel eller kognitiv svækkelse,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • er mellem 18-25 år,
  • At have formel uddannelse på universitetet.

Ekskluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med en psykisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: sham tDCS
Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Evaluering vil blive foretaget i nærværelse af en fysioterapeut. enkeltpersoner; Til demografiske oplysninger

• Demografisk informationsskema

Til statisk balanceevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balancefejlscoringssystem

Til dynamisk balancevurdering:

  • Stjernebalancetest
  • Tidsbestemt Rejs op og gå-test
Aktiv komparator: sma tDCS
Anod-supplerende motorisk område transkraniel jævnstrømsstimulering

Evaluering vil blive foretaget i nærværelse af en fysioterapeut. enkeltpersoner; Til demografiske oplysninger

• Demografisk informationsskema

Til statisk balanceevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balancefejlscoringssystem

Til dynamisk balancevurdering:

  • Stjernebalancetest
  • Tidsbestemt Rejs op og gå-test
Aktiv komparator: cerebellar tDCS
Anodal-cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering

Evaluering vil blive foretaget i nærværelse af en fysioterapeut. enkeltpersoner; Til demografiske oplysninger

• Demografisk informationsskema

Til statisk balanceevaluering:

  • Wii-Fit
  • Balancefejlscoringssystem

Til dynamisk balancevurdering:

  • Stjernebalancetest
  • Tidsbestemt Rejs op og gå-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 4 måneder
Demografisk informationsformular omfatter patientens personlige oplysninger, sociodemografiske og fysiske karakteristika. Den omfatter: navn, efternavn, fødselsdato, brug af cigaret/alkohol, tilstedeværelse af sygdom, brug af stoffer
4 måneder
Wii-Fit
Tidsramme: 4 måneder
Nintendo Wii Fit Balance Evaluering blev udført i et mørkt rum uden lys. I denne opsætning blev Nintendo Wii Fit-billedet projiceret på væggen med en projektor. Patientens fødselsår og højde blev registreret i henhold til enhedens instruktioner. Patientens vægt blev beregnet i centimeter af enheden. Patienten blev undervist i, hvordan man træder på brættet. Først blev patienten bedt om at stå og se lige frem uden at bevæge sig, og tyngdepunktet på højre og venstre fod blev beregnet i procent. Derefter blev patientens kropsmasseindeks beregnet i kg/m^2. Bagefter blev patienten bedt om at træde midt på balancebrættet med den ene fod og fastholde denne position i 30 sekunder. En enkelt-bens stabiliseringstest blev udført separat for begge fødder, og resultaterne blev registreret som en procentdel.
4 måneder
balance fejl scoring system
Tidsramme: 4 måneder
2 forskellige overflader og 3 standpositioner. Normalt gulv bruges til flad overflade, skumblok bruges til skumoverflade. Forsøgspersonerne anvender testens 6 betingelser i følgende rækkefølge: flad overflade med støtte til to ben, en fodstøtte og tandemstilling; svampeoverflade med to benstøtte, en fodstøtte og tandemstilling. Varigheden af ​​hver position blev målt af et smartur i cirka 20 sekunder. Hver fejl begået af enkeltpersoner inden for 20 sekunder blev registreret som 1 point. Seks forskellige situationer, der tælles som fejl, er som følger: - Trækning af armene over hoftekammen - Åbning af øjnene - Tag et skridt, snubler eller falder - Bøjning eller abducering af hofteleddet mere end 30° - Løft af foden eller hælen fra jorden - Mere end fem sekunder ude af testpositionen bliver for længe. Fejlscore blev beregnet separat for hver position, og den samlede fejlscore blev opnået ved at lægge pointene sammen. Højere score indikerer dårligere balance
4 måneder
stjerneudflugt balancetest
Tidsramme: 4 måneder
På det bestemte gulv klæbes 4 strimler skåret i 2 meters længde for at danne 45 graders vinkler mellem dem. Deltageren venter i midten af ​​stjerneformen (det punkt, hvor linjerne skærer hinanden). Deltageren når så langt, som hun kan nå med foden. Derefter passeres den anden linje, og i alt 8 linjer gennemføres på denne måde. I slutningen af ​​hver distance blev der lavet et mærke med en blyant, så man senere kunne måle det. Den højeste score blev opnået fra 3 rækker i hver retning.
4 måneder
Time Up & Go-test
Tidsramme: 4 måneder
3 meter areal bestemmes foran stolen. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra sin plads og gå til det anviste sted og sætte sig ned igen. Tiden registreres i sekunder. kortere tid indikerer bedre balance
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSoy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner