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经颅直流电刺激与平衡 (tDCS)

2024年4月22日 更新者:Zeynep Soy

经颅直流电刺激对健康个体辅助运动区和小脑平衡的影响

姿势控制是一种自适应感觉运动过程,涉及来自三个通道的感觉信息的持续集成。 这些;视觉、体感(本体感觉)和前庭感觉。 该研究将在伊斯坦布尔梅迪波尔大学进行。 30名年龄在18-25岁之间的健康个体将被纳入其中。 对于每个单独的阳极补充运动区 tDCS、阳极小脑 tDCS、Sham tDCS 应用将交叉应用。 tDCS 申请将需要 20 分钟,每个人总共将接受 3 次治疗。 会议之间将有 72 小时的休息时间。 个人通过人口统计信息表进行人口统计信息评估,通过 Wii-Fit 和平衡误差评分系统进行静态平衡评估、Star 平衡测试和定时起床和走动测试进行动态平衡评估。 本研究的目的是探讨经颅直流电刺激辅助运动区和小脑对健康个体静态和动态平衡的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

姿势控制是一种自适应感觉运动过程,涉及来自三个通道的感觉信息的持续集成。 这些;视觉、体感(本体感觉)和前庭感觉。 小脑在运动的规划、启动和稳定性以及姿势控制和平衡方面发挥着重要作用。 辅助运动区 (SMA) 是皮质的一部分,在规划简单和复杂的运动运动中发挥着重要作用;它具有许多功能,例如动作顺序(在拿起物体之前转动手)、学习(学习新的平衡任务)、习得语法。 SMA 是体位组织的,与初级运动皮层 (M1) 有直接的相互联系。 SMA 独立于初级运动皮层 (M1),被认为在运动开始前规划运动动作方面发挥着至关重要的作用。 它还有助于在具有挑战性的平衡任务中规划所有身体运动以及基底神经节和小脑。

调节平衡控制下的神经区域可能是一种潜在的治疗替代方案。 经颅直流电刺激(tDCS)是一种无创且安全的工具,可以调节小脑活动。 tDCS 是一种易于实施、价格低廉且便携式的设备。 有 3 种不同类型的刺激。 阳极刺激通过引起阈下去极化来促进神经兴奋性,而阴极刺激则抑制神经活动,此外,同时使用两种类型的刺激的阳极-阴极应用根据电极放置提供促进和抑制。 在 Foerster 等人进行的一项研究中。 2017 年,Ehsani 等人的一项研究发现,在健康个体中,小脑 tDCS 可以提高平衡稳定性。 2017 年,在 60 岁以上的健康个体中,小脑 tDCS 提高了 Berg Balance 平衡评分。 在斯坦纳等人进行的一项研究中。 2016年,小脑经颅直流电刺激(tDCS)应用于年轻人,观察到男性平衡时的躯干偏斜角度有所减小,而Inukai等人的类似研究也发现了这一点。显示阴极小脑 tDCS 后振荡减少。

有研究表明,应用于辅助运动区的 tDCS 对平衡有积极贡献。 野村等人已经证明了这一点。将经颅直流电刺激 (tDCS) 应用于健康个体的辅助运动区会导致平衡能力显着提高。

目前还没有研究比较应用经颅直流电刺激 (tDCS) 的健康个体中辅助运动区和小脑区的应用情况。

根据这些研究,本研究的目的是:

探讨经颅直流电刺激辅助运动区和小脑对健康个体静态和动态平衡的影响。

该研究将在伊斯坦布尔梅迪波尔大学进行。 30名年龄在18-25岁之间的健康个体将被纳入其中。

对每个人:

  1. 阳极辅助运动区 tDCS
  2. 阳极小脑经颅直流电刺激
  3. Sham tDCS 应用将被交叉应用。 tDCS 申请将需要 20 分钟,每个人总共将接受 3 次治疗。 会议之间将有 72 小时的休息时间。 评估将在开始时进行,并在 tDCS 应用后立即重复。

纳入标准:

  • 无神经、感觉、运动、视觉或认知障碍,
  • 自愿参加研究,
  • 年龄在18-25岁之间,
  • 在大学接受正规教育。

排除标准:

• 被诊断患有心理障碍。

评估将在物理治疗师在场的情况下进行。 个人;对于人口统计信息

• 人口统计信息表

对于静态平衡评估:

  • Wii 健身
  • 平衡误差评分系统

对于动态平衡评估:

  • 星平衡测试
  • 定时起床测试

它将使用 IBM SPSS“社会科学统计包”进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 无神经、感觉、运动、视觉或认知障碍,
  • 自愿参加研究,
  • 年龄在18-25岁之间,
  • 在大学接受正规教育。

排除标准:

  • 被诊断患有心理障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假tDCS
假手术经颅直流电刺激

评估将在物理治疗师在场的情况下进行。 个人;对于人口统计信息

• 人口统计信息表

对于静态平衡评估:

  • Wii 健身
  • 平衡误差评分系统

对于动态平衡评估:

  • 星平衡测试
  • 定时起床测试
有源比较器:智能分布式控制系统
阳极补充运动区经颅直流电刺激

评估将在物理治疗师在场的情况下进行。 个人;对于人口统计信息

• 人口统计信息表

对于静态平衡评估:

  • Wii 健身
  • 平衡误差评分系统

对于动态平衡评估:

  • 星平衡测试
  • 定时起床测试
有源比较器:小脑经颅直流电刺激
阳极小脑经颅直流电刺激

评估将在物理治疗师在场的情况下进行。 个人;对于人口统计信息

• 人口统计信息表

对于静态平衡评估:

  • Wii 健身
  • 平衡误差评分系统

对于动态平衡评估:

  • 星平衡测试
  • 定时起床测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计信息表
大体时间:4个月
人口统计信息表包括患者的个人信息、社会人口统计和身体特征。它包括:姓名、出生日期、吸烟/饮酒、是否患有疾病、使用药物
4个月
Wii 健身
大体时间:4个月
Nintendo Wii Fit 平衡评估是在没有光线的黑暗房间中进行的。 在此设置中,任天堂 Wii Fit 图像通过投影仪投影到墙上。 根据设备的说明记录患者的出生年份和身高。 设备以厘米为单位计算患者的体重。 患者被教导如何踏上木板。 首先,要求患者站立,目视前方不动,计算左右脚的重心百分比。 然后计算患者的体重指数,单位为kg/m^2。 随后,要求患者用一只脚踩在平衡板中间,并保持这个位置30秒。 分别对双脚进行单腿稳定性测试,并将结果记录为百分比。
4个月
平衡误差评分系统
大体时间:4个月
2 个不同的表面和 3 个站立位置。 平面使用普通地板,泡沫面使用泡沫块。 受试者按以下顺序应用 6 个测试条件:平坦的表面、两条腿支撑、一只脚支撑和串联站立位置;海绵表面具有两条腿支撑、一只脚支撑和串联姿势。 每个姿势的持续时间由智能手表测量大约 20 秒。 个人在20秒内每犯一个错误记1分。 以下六种不同的情况被视为错误: - 将手臂拉过髂嵴 - 睁开眼睛 - 迈出一步、绊倒或跌倒 - 髋关节弯曲或外展超过 30° - 将脚或脚跟抬离地面- 离开测试位置超过五秒,停留时间过长。 分别计算每个位置的错误分数,并将分数相加得到总错误分数。 分数越高表示平衡性越差
4个月
星偏移平衡测试
大体时间:4个月
在确定的地板上,粘贴4条2米长的条带,它们之间形成45度角。 参与者在星形的中间(线条相交的点)等待。参与者将脚伸到尽可能远的地方。然后越过另一条线,这样总共完成8条线。在每个距离的末尾,用铅笔做一个标记,以便稍后测量。 每个方向 3 次触及即可获得最高分。
4个月
计时启动测试
大体时间:4个月
在椅子前面确定3米的区域。 请患者从座位上站起来,到指定位置重新坐下。 时间以秒为单位记录。 时间越短表明平衡性越好
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (实际的)

2022年9月6日

研究完成 (实际的)

2023年5月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月22日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZSoy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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