Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja i równowaga prądu stałego (tDCS)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Soy

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na równowagę dodatkowego obszaru motorycznego i móżdżku u osób zdrowych

Kontrola postawy to adaptacyjny proces sensomotoryczny polegający na ciągłej integracji informacji sensorycznych z trzech kanałów. Te; wzrokowe, somatosensoryczne (proprioceptywne) i przedsionkowe. Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Medipol w Stambule. Uwzględnionych zostanie 30 zdrowych osób w wieku 18–25 lat. Do każdego indywidualnego anodowo-dodatkowego obszaru silnika tDCS, anodowo-móżdżkowego tDCS, pozornie tDCS będą stosowane krzyżowo. Złożenie wniosku do tDCS zajmie 20 minut, a każda osoba otrzyma w sumie 3 sesje. Pomiędzy sesjami będzie 72-godzinna przerwa. Osoby oceniane za pomocą formularza informacji demograficznych w celu uzyskania informacji demograficznych, systemu Wii-Fit i systemu punktacji błędów równowagi w celu oceny równowagi statycznej, testu równowagi gwiazdowej i testu wstawania i ruszania na czas w celu oceny równowagi dynamicznej. Celem pracy jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym zastosowanej na dodatkową okolicę ruchową i móżdżek na równowagę statyczną i dynamiczną u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kontrola postawy to adaptacyjny proces sensomotoryczny polegający na ciągłej integracji informacji sensorycznych z trzech kanałów. Te; wzrokowe, somatosensoryczne (proprioceptywne) i przedsionkowe. Móżdżek odgrywa ważną rolę w planowaniu, inicjowaniu i stabilizacji ruchów, a także w kontroli postawy i równowadze. Dodatkowy obszar motoryczny (SMA) to część kory mózgowej, która odgrywa główną rolę w planowaniu zarówno prostych, jak i złożonych ruchów motorycznych; Posiada wiele funkcji takich jak sekwencja ruchów (obracanie ręki przed podniesieniem przedmiotu), nauka (nauka nowego zadania utrzymującego równowagę), przyswajanie gramatyki. SMA jest zorganizowana somatotopowo i ma bezpośrednie wzajemne połączenia z pierwotną korą ruchową (M1). Uważa się, że niezależnie od pierwotnej kory ruchowej (M1), SMA odgrywa kluczową rolę w planowaniu działań motorycznych przed rozpoczęciem ruchu. Przyczynia się również do planowania wszystkich ruchów ciała wraz ze zwojami podstawy i móżdżkiem podczas trudnych zadań związanych z równowagą.

Modulacja obszarów nerwowych leżących u podstaw kontroli równowagi może być potencjalną alternatywą dla terapii. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjne i bezpieczne narzędzie, które może modulować aktywność móżdżku. tDCS jest urządzeniem łatwym, niedrogim i przenośnym we wdrożeniu. Istnieją 3 różne rodzaje stymulacji. Podczas gdy stymulacja anodowa sprzyja pobudliwości neuronów, powodując podprogową depolaryzację, stymulacja katodowa hamuje aktywność nerwową, a ponadto zastosowanie anoda-katoda, w którym stosuje się łącznie dwa rodzaje stymulacji, zapewnia zarówno ułatwienie, jak i hamowanie, w zależności od rozmieszczenia elektrod. W badaniu przeprowadzonym przez Foerstera i in. u osób zdrowych w 2017 roku stwierdzono, że móżdżkowy tDCS zwiększa stabilność równowagi, a w badaniu Ehsani i wsp. u zdrowych osób powyżej 60. roku życia w 2017 r. móżdżkowy tDCS zwiększył wynik równowagi Berg Balance. W badaniu przeprowadzonym przez Steinera i in. w 2016 roku, w którym u młodych osób zastosowano tDCS móżdżku, zaobserwowano zmniejszenie kąta odchylenia tułowia podczas utrzymywania równowagi u mężczyzn, podczas gdy w podobnym badaniu przeprowadzili Inukai i wsp. wykazały spadek oscylacji po katodowym tDCS móżdżku.

Istnieją badania pokazujące, że tDCS zastosowany na dodatkowy obszar motoryczny ma pozytywny wpływ na równowagę. Wykazali to Nomura i in. że tDCS zastosowany na dodatkowy obszar motoryczny u osób zdrowych powoduje znaczny wzrost równowagi.

Nie ma badań porównujących zastosowanie dodatkowej terapii w obszarze motorycznym i móżdżku u zdrowych osób, u których zastosowano tDCS.

Zgodnie z tymi badaniami, celem niniejszego badania jest:

Zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym zastosowanej na dodatkową okolicę ruchową i móżdżek na równowagę statyczną i dynamiczną u osób zdrowych.

Badanie zostanie przeprowadzone na Uniwersytecie Medipol w Stambule. Uwzględnionych zostanie 30 zdrowych osób w wieku 18–25 lat.

Każdej osobie:

  1. Anodowo-dodatkowa powierzchnia silnika tDCS
  2. Anodowo-móżdżkowy tDCS
  3. Pozorne aplikacje tDCS będą stosowane krzyżowo. Złożenie wniosku do tDCS zajmie 20 minut, a każda osoba otrzyma w sumie 3 sesje. Pomiędzy sesjami będzie 72-godzinna przerwa. Oceny zostaną dokonane na początku i powtórzone bezpośrednio po zastosowaniu tDCS.

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zaburzeń neurologicznych, sensorycznych, motorycznych, wzrokowych i poznawczych,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Będąc w wieku 18-25 lat,
  • Posiadać formalne wykształcenie na uniwersytecie.

Kryteria wyłączenia:

• Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne.

Ocena zostanie dokonana w obecności fizjoterapeuty. Osoby; Informacje demograficzne

• Formularz informacji demograficznych

Do oceny salda statycznego:

  • Wii-Fit
  • System punktacji błędów salda

Do oceny równowagi dynamicznej:

  • Test Równowagi Gwiazd
  • Test wstań i idź na czas

Zostanie on oceniony za pomocą pakietu IBM SPSS „Statistical Package for Social Sciences”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zaburzeń neurologicznych, sensorycznych, motorycznych, wzrokowych i poznawczych,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Będąc w wieku 18-25 lat,
  • Posiadać formalne wykształcenie na uniwersytecie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: fałszywe tDCS
Pozorna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Ocena zostanie dokonana w obecności fizjoterapeuty. Osoby; Informacje demograficzne

• Formularz informacji demograficznych

Do oceny salda statycznego:

  • Wii-Fit
  • System punktacji błędów salda

Do oceny równowagi dynamicznej:

  • Test Równowagi Gwiazd
  • Test wstań i idź na czas
Aktywny komparator: mały tDCS
Anodowo-dodatkowa stymulacja obszaru motorycznego przezczaszkową prądem stałym

Ocena zostanie dokonana w obecności fizjoterapeuty. Osoby; Informacje demograficzne

• Formularz informacji demograficznych

Do oceny salda statycznego:

  • Wii-Fit
  • System punktacji błędów salda

Do oceny równowagi dynamicznej:

  • Test Równowagi Gwiazd
  • Test wstań i idź na czas
Aktywny komparator: móżdżkowy tDCS
Anodowo-móżdżkowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Ocena zostanie dokonana w obecności fizjoterapeuty. Osoby; Informacje demograficzne

• Formularz informacji demograficznych

Do oceny salda statycznego:

  • Wii-Fit
  • System punktacji błędów salda

Do oceny równowagi dynamicznej:

  • Test Równowagi Gwiazd
  • Test wstań i idź na czas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Formularz informacji demograficznych zawiera dane osobowe pacjenta, jego cechy socjodemograficzne i fizyczne. Obejmuje: imię, nazwisko, datę urodzenia, palenie papierosów/alkoholu, obecność, obecność choroby, używanie narkotyków
4 miesiące
Wii-Fit
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena równowagi Nintendo Wii Fit została przeprowadzona w zaciemnionym pomieszczeniu bez światła. W tej konfiguracji obraz Nintendo Wii Fit był wyświetlany na ścianie za pomocą projektora. Rok urodzenia i wzrost pacjenta rejestrowano zgodnie z instrukcją urządzenia. Urządzenie obliczało wagę pacjenta w centymetrach. Pacjenta uczono, jak wchodzić na deskę. Najpierw poproszono pacjenta, aby stał i patrzył prosto przed siebie, bez ruchu, i obliczano procentowo środek ciężkości prawej i lewej stopy. Następnie obliczono wskaźnik masy ciała pacjenta w kg/m^2. Następnie pacjent proszony był o stanięcie jedną nogą na środku deski balansującej i utrzymanie tej pozycji przez 30 sekund. Test stabilizacji na jednej nodze przeprowadzono oddzielnie dla obu stóp, a wyniki zapisano w procentach.
4 miesiące
system punktacji błędów równowagi
Ramy czasowe: 4 miesiące
2 różne powierzchnie i 3 pozycje postawy. Normalną podłogę stosuje się na płaską powierzchnię, blok piankowy stosuje się na powierzchnię piankową. Badani stosują 6 warunków testu w następującej kolejności: płaska powierzchnia z podparciem dwóch nóg, podparciem jednej stopy i pozycją tandemową; powierzchnia gąbczasta z podparciem dwóch nóg, podparciem jednej stopy i postawą tandemową. Czas trwania każdej pozycji mierzono za pomocą inteligentnego zegarka przez około 20 sekund. Każdy błąd popełniony przez daną osobę w ciągu 20 sekund był rejestrowany jako 1 punkt. Do błędów zalicza się sześć różnych sytuacji: - Przeciągnięcie ramion nad grzebień biodrowy - Otwarcie oczu - Wykonanie kroku, potknięcie się lub upadek - Zgięcie lub odwodzenie stawu biodrowego o więcej niż 30° - Podniesienie stopy lub pięty z podłoża - Zbyt długie przebywanie poza pozycją testową przez ponad pięć sekund. Wyniki błędów obliczono oddzielnie dla każdej pozycji, a całkowity wynik błędu uzyskano poprzez dodanie wyników. Wyższy wynik oznacza gorszą równowagę
4 miesiące
test równowagi wycieczki gwiazdowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Na wyznaczoną podłogę przykleja się 4 paski przycięte na długości 2 metrów, tworząc między sobą kąt 45 stopni. Uczestnik czeka w środku kształtu gwiazdy (w miejscu przecięcia się linii). Uczestnik sięga nogą tak daleko, jak tylko może sięgnąć nogą. Następnie mija drugą linię i w ten sposób kończy się łącznie 8 linii. Na końcu każdego dystansu robiono znak ołówkiem, aby można było go później zmierzyć. Najwyższy wynik uzyskano z 3 zasięgu w każdym kierunku.
4 miesiące
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przed krzesłem wyznacza się obszar 3 metry. Pacjent proszony jest o wstanie z miejsca, udanie się na wyznaczone miejsce i ponowne usiąść. Czas jest rejestrowany w sekundach. krótszy czas oznacza lepszą równowagę
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSoy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj