Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering och balans (tDCS)

22 april 2024 uppdaterad av: Zeynep Soy

Effekten av transkraniell likströmsstimulering på balansen på det kompletterande motoriska området och cerebellum hos friska individer

Postural kontroll är en adaptiv sensorimotorisk process som involverar kontinuerlig integrering av sensorisk information från tre kanaler. Dessa; visuella, somatosensoriska (proprioceptiva) och vestibulära sinnen. Studien kommer att genomföras vid Istanbul Medipol University. 30 friska individer mellan 18-25 år kommer att ingå. Till varje enskild Anodal-supplementary motor area tDCS, Anodal-cerebellar tDCS, Sham tDCS applikationer kommer att korsappliceras. tDCS-ansökan tar 20 minuter och varje individ kommer att få 3 sessioner totalt. Det kommer att finnas en 72-timmars viloperiod mellan sessionerna. Individer som bedöms med demografisk informationsformulär för demografisk information, Wii-Fit och balansfelsvärderingssystem för statisk balansutvärdering, Star Balance Test och Timed Get Up and Go-test för dynamisk balansbedömning. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering på det kompletterande motoriska området och cerebellum på statisk och dynamisk balans hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postural kontroll är en adaptiv sensorimotorisk process som involverar kontinuerlig integrering av sensorisk information från tre kanaler. Dessa; visuella, somatosensoriska (proprioceptiva) och vestibulära sinnen. Lillhjärnan spelar en viktig roll i planering, initiering och stabilitet av rörelser, såväl som för postural kontroll och balans. Det kompletterande motoriska området (SMA) är en del av cortex som spelar en stor roll vid planering av både enkla och komplexa motoriska rörelser; Den har många funktioner som sekvens av rörelser (vända sin hand innan man tar upp ett föremål), inlärning (lära sig en ny balansuppgift), tillägna sig grammatik. SMA är somatotop organiserad och har direkta ömsesidiga kopplingar med den primära motoriska cortex (M1). Oberoende av den primära motoriska cortexen (M1), tros SMA spela en avgörande roll vid planering av motoriska handlingar innan rörelsen börjar. Det bidrar också till planeringen av alla kroppsrörelser tillsammans med basala ganglierna och lillhjärnan under utmanande balansuppgifter.

Modulering av neurala regioner som ligger till grund för balanskontroll kan vara ett potentiellt alternativ för terapi. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett icke-invasivt och säkert verktyg som kan modulera cerebellär aktivitet. tDCS är en enkel, billig och bärbar enhet att implementera. Det finns 3 olika typer av stimulering. Medan anodstimulering främjar neural excitabilitet genom att orsaka subtröskeldepolarisering, hämmar katodstimulering neural aktivitet, och dessutom ger anod-katodapplikation, där två typer av stimulering används tillsammans, både underlättande och hämning beroende på elektrodplacering. I en studie utförd av Foerster et al. hos friska individer 2017 fann man att cerebellär tDCS ökade balansstabiliteten, och i en studie av Ehsani et al. hos friska individer över 60 år 2017 ökade cerebellär tDCS Berg Balance balanspoäng. I en studie utförd av Steiner et al. 2016, där cerebellär tDCS applicerades på unga individer, observerades att bålavvikelsens vinkel under balans minskade hos män, medan en liknande studie av Inukai et al. visade en minskning av oscillationen efter katodal cerebellär tDCS.

Det finns studier som visar att tDCS applicerad på det kompletterande motoriska området har positiva bidrag till balansen. Det har visats av Nomura et al. att tDCS applicerat på det kompletterande motoriska området hos friska individer orsakar en signifikant ökning av balansen.

Det finns ingen studie som jämför applicering av kompletterande motorområde och lillhjärnaområde hos friska individer där tDCS appliceras.

I linje med dessa studier är syftet med denna studie:

Att undersöka effekten av transkraniell likströmsstimulering på det kompletterande motoriska området och lillhjärnan på statisk och dynamisk balans hos friska individer.

Studien kommer att genomföras vid Istanbul Medipol University. 30 friska individer mellan 18-25 år kommer att ingå.

Till varje individ:

  1. Anod-kompletterande motorområde tDCS
  2. Anod-cerebellär tDCS
  3. Sham tDCS-applikationer kommer att korstillämpas. tDCS-ansökan tar 20 minuter och varje individ kommer att få 3 sessioner totalt. Det kommer att finnas en 72-timmars viloperiod mellan sessionerna. Utvärderingar kommer att göras i början och kommer att upprepas omedelbart efter tDCS-ansökningar.

Inklusionskriterier:

  • Ingen neurologisk, sensorisk, motorisk, visuell eller kognitiv funktionsnedsättning,
  • Att frivilligt delta i studien,
  • är mellan 18-25 år,
  • Att ha formell utbildning vid universitetet.

Exklusions kriterier:

• Att få diagnosen en psykisk störning.

Utvärderingar kommer att göras i närvaro av en sjukgymnast. Individer; För demografisk information

• Demografisk informationsformulär

För utvärdering av statisk balans:

  • Wii-Fit
  • Balansfelpoängsystem

För dynamisk balansbedömning:

  • Stjärnbalanstest
  • Tidsinställd Resa upp och gå-test

Det kommer att utvärderas med IBM SPSS "Statistical Package for Social Sciences".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen neurologisk, sensorisk, motorisk, visuell eller kognitiv funktionsnedsättning,
  • Att frivilligt delta i studien,
  • är mellan 18-25 år,
  • Att ha formell utbildning vid universitetet.

Exklusions kriterier:

  • Att få diagnosen en psykisk störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: bluff tDCS
Sham transkraniell likströmsstimulering

Utvärderingar kommer att göras i närvaro av en sjukgymnast. Individer; För demografisk information

• Demografisk informationsformulär

För utvärdering av statisk balans:

  • Wii-Fit
  • Balansfelpoängsystem

För dynamisk balansbedömning:

  • Stjärnbalanstest
  • Tidsinställd Resa upp och gå-test
Aktiv komparator: sma tDCS
Anod-supplementär motorarea transkraniell likströmsstimulering

Utvärderingar kommer att göras i närvaro av en sjukgymnast. Individer; För demografisk information

• Demografisk informationsformulär

För utvärdering av statisk balans:

  • Wii-Fit
  • Balansfelpoängsystem

För dynamisk balansbedömning:

  • Stjärnbalanstest
  • Tidsinställd Resa upp och gå-test
Aktiv komparator: cerebellär tDCS
Anod-cerebellär transkraniell likströmsstimulering

Utvärderingar kommer att göras i närvaro av en sjukgymnast. Individer; För demografisk information

• Demografisk informationsformulär

För utvärdering av statisk balans:

  • Wii-Fit
  • Balansfelpoängsystem

För dynamisk balansbedömning:

  • Stjärnbalanstest
  • Tidsinställd Resa upp och gå-test

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk informationsformulär
Tidsram: 4 månader
Demografisk informationsformulär inkluderar patientens personliga information, sociodemografiska och fysiska egenskaper. Det inkluderar: namn, efternamn, födelsedatum, användning av cigarett / alkohol, förekomst av sjukdom, användning av droger
4 månader
Wii-Fit
Tidsram: 4 månader
Nintendo Wii Fit Balance Evaluation utfördes i ett mörkt rum utan ljus. I den här installationen projicerades Nintendo Wii Fit-bilden på väggen med en projektor. Patientens födelseår och längd registrerades enligt enhetens instruktioner. Patientens vikt beräknades i centimeter av enheten. Patienten fick lära sig att kliva på brädan. Först ombads patienten att stå och titta rakt fram utan att röra sig, och tyngdpunkten på höger och vänster fot beräknades i procent. Därefter beräknades patientens kroppsmassaindex i kg/m^2. Efteråt ombads patienten att kliva i mitten av balansbrädan med en fot och behålla denna position i 30 sekunder. Ett enbensstabiliseringstest utfördes separat för båda fötterna och resultaten registrerades i procent.
4 månader
balans fel poängsystem
Tidsram: 4 månader
2 olika ytor och 3 ställningslägen. Normalt golv används för plan yta, skumblock används för skumyta. Försökspersonerna tillämpar testets 6 villkor i följande ordning: plan yta med två benstöd, ett fotstöd och tandemställning; svampyta med två benstöd, ett fotstöd och tandemställning. Varaktigheten av varje position mättes med en smart klocka i cirka 20 sekunder. Varje misstag som gjordes av individer inom 20 sekunder registrerades som 1 poäng. Sex olika situationer som räknas som fel är följande: - Dra armarna över höftbenskammen - Öppna ögonen - Ta ett steg, snubbla eller falla - Böja eller abducera höftleden mer än 30° - Lyfta foten eller hälen från marken - Mer än fem sekunder utanför testpositionen stannar för länge. Felpoängen beräknades separat för varje position och den totala felpoängen erhölls genom att addera poängen. Högre poäng indikerar sämre balans
4 månader
stjärnexkursionsbalanstest
Tidsram: 4 månader
På det bestämda golvet fästs 4 remsor skurna i 2 meters längd för att bilda 45 graders vinklar mellan dem. Deltagaren väntar i mitten av stjärnformen (punkten där linjerna skär varandra). Deltagaren når så långt hon kan nå med foten. Sedan passeras den andra linjen och totalt 8 linjer avslutas på detta sätt. I slutet av varje sträcka gjordes ett märke med en penna så att man kunde mäta det senare. Högsta poäng erhölls från 3 sträckor i varje riktning.
4 månader
Time Up & Go-test
Tidsram: 4 månader
3 meters area bestäms framför stolen. Patienten uppmanas att resa sig från sin plats och gå till anvisad plats och sätta sig ner igen. Tiden registreras i sekunder. kortare tid indikerar bättre balans
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZSoy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

3
Prenumerera